医用耗材项目准入邀请公告--腹膜透析导管及置管套件

产品名称

用途及要求

预计年使用金额

三、供应商资格条件

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内X的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造X域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械X证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、所有产品均在药品和XX目录内。

6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需X医保医用耗材X类目录内。

四、X资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并X后提交。

1、X确认函（见附件1）；

2、产品报价表(见附件2)；

3、产品介绍（见附件3）；

4、有效的产品X证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；

5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、X域及起讫日期)；

7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及X复印件(正反面)；

9、每项需提供药品和XX价截图（必X单价）；不作为医疗器械管理的产品需提供≥3家国内X发票复印件（参考发票需附上“国X全X”的查询结果，一年内的参考发票）；

X、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；

X、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

请注意：

所有资料必须清晰、真实、有效、完X，因应标文件内容无法辨认、不完X或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

五、X时间及流程

1、X时间：本公告发布当天起X个工作日

2、X流程：

通过浏览器访问：https:X.cn/htgl/cgzb/dzcg/logXX（未有账号请先X，X界面有操作指南可X使用），在采购信息找到对应项目提交电子版X材料，无需另外提交纸质版；（推荐使用谷歌浏览器或QQ浏览器兼容模式等）；

六、联系方式

联系人：Xspan>

联系电话：X-X

X技术解答：戚工

联系电话：X

X确认函.docx

产品报价表.docx

产品介绍.pptx