德格县卫生健康局德格县巡回医疗及急诊急救能力提升项目招标公告

采购包1：签订合同后X日内交货

采购包1：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)1.投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》（非医疗器械可不提供）。2.投标人为非生产企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》;所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》（非医疗器械可不提供）。3.投标产品须符合中华人民共和国国务院令第X号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定，所投产品属于第一类医疗器械的须具有备案凭证，所投产品属于第二、三类的则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械X证》及《医疗器械产品X登记表》，若已X两证合一则只需提供《医疗器械X证》（未纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的可不提供）。。