思南县人民医院2026年电子治疗胃镜等医疗设备采购项目单一来源公示

一、项目信息                       采购人：X项目名称：X年电子治疗胃镜等医疗设备采购拟采购的货物或服务的说明：       标的名称：电子结肠内窥镜（PCF-HXTI）、电子X内窥镜（GIF-HXT）、电子X内窥镜（GIF-HXZ）  数量：3  预算金额X：X  单位：条  货物或服务的说明X（CV-X）拟采购的货物或服务的预算总金额（X）：X采用单一来源采购方式的原因及说明：我院已购X研发和生产,属于Ⅲ类精密医疗器械，主要用X疾病临床检查与诊断。该系列电子胃肠镜由奥林巴斯独家研发制造，图像采集、弯曲操控、导光成像、X等核心X部件涉及原厂专有专利技术，X部件尺寸、光学参数、X协议、密封工艺均为设备专属定制，不对第三方开放技术图纸与生产授权，X场上不存在可完全兼容的标准化替代配件，非原厂X完X匹配，仅原制造商能够提供对应型号原装配件。电子胃肠镜X机为国家X的Ⅲ类医疗器械，本次更换的故障配件属于X机X组成部X。非原厂配件未纳入该设备医疗器械X体系，更换非原厂配件将造成设备X状态与实际硬件不一致，不符合《医疗器械监督管理条例》相关管理要求，存在设备合规风险。原厂配件具备完X溯源链条，可满足设备质控、监管核查要求。第三方机构无法获得原厂配件的出厂测试标准，非原厂配件装配后极易发生二次故障，造成设备反复停机，影响内X运维成本。采购原制造商原厂配件，配件经过X机匹配测试，可保障维修后设备长期稳定运行，同时可获得原厂对应的技术资料与质量保障，保障设备后续正常使用。该批维修配件因专有技术、专机专用、医疗安全及法规合规等客观因素，只能从奥林巴斯原制造商或其合法授权机构处采X采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”的相关情形。因此，拟申请采用单一来源采购。 二、拟定供应商信息 名称：X地址：X5-7号、5-8号三、公示期限  X年X月X日至X年X月X日四、其他补充事宜 五、联系方式1.采购人信息 联系人：X话：X-X联系地址：X2.财政部门联系人：X系电话：X联系地址：X3.采购代理机构（如有）联系人：X琦、吴毅若 联系电话：X-X联系地址：X息:单一论证意见表.pdfX.2KBX