漳州市龙海区榜山社区卫生服务中心非集中采购医用耗材公开遴选供应商采购公告

XXX非集中采购医用耗材公开遴选供应商

一、项目概况

1. 项目名称： XXX非集中采购医用耗材公开遴选供应商

2. 采购内容： 国家 / X级医用耗材集中采购目录以外临床使用医用耗材；集采中标耗X统一执行 ， 不在本次遴选范围之内。所有参选医用耗材品质标准须 达到临 床合格标准及以上 ， 品质不达标、不符合临床使用要求的视为无效响应 。

3. 采购方式：公开询价遴选 ， 采用 最低评标价法 ，按既定规则择优确定 3 家入围配送供应商。

4. 服务期限： 自采购合同签订之日起一年。

5. 供货地址：X6. 采购结算：按实际X合格数量、入围单价据实结算 ，无 精确 预估采购量。

7. 资金来源：单位自有资金。

二、供应商资格条件（全部为实质性要求，不满足即无效响应）

1. 具有独立法人资格，有效的营业执照。

2. 供应商按自身身份（生产企业 / 经营企业）、所投产品器械类别提供对应资质；非医疗器械（中药包装袋、定制塑料袋等）不适用本条。

（一）供应商为医疗器械生产企业

投一类医疗器械：提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；

投二类、三类医疗器械：提供有效《医疗器械生产许可证》，生产范围覆盖所投产品；

产品端：一类器械提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；二类、三类器械提供在有效期内的《医疗器械X证》（含附件），复印件加盖供应商公章。

（二）供应商为医疗器械经营（经销 / 代理）企业

投第二类医疗器械：须提供有效《第二类医疗器械经营备案凭证》（经营范围包含对应品类；免于备案的二类除外）；

投第三类医疗器械：须提供有效《医疗器械经营许可证》，许可经营范围包含所投全部三类产品；

一类医疗器械经营无需经营许可 / 备案，但所投一类产品须提供厂家《一类产品备案凭证》；

产品资质：一类器械：厂家《第一类医疗器械产品备案凭证》；二类、三类器械：有效期内《医疗器械X证》（含附件）；

消毒产品：供应商须能提供生产企业消毒产品卫生安全评价报告；以及国产消毒产品提供生产企业卫生许可证复印件；

3 . 信用要求：

（ 1 ） 参加采购活动前 3 年内，无医疗器械重大质量行政处罚记录、无重大不良履约记录 ；

（ 2 ）未被列入信用中国失信被执行人X采购严重违法失X站查询截图X，同时提供书面信用声明。

4 . 本项目不接受联合体响应，不允许转包、X包。

5 . 近三年无商业贿赂、医药购销领域违纪违法记录，提供廉洁承诺 。

6 . 品质承诺： 供应商须 承诺所投所有医用耗材均为全新正品、符合国家医疗器械标准及临床使用标准及以上，低于标准、非全新、不合格产品自动作废响应资格 。

7. 承诺 具备符合规范的仓储、冷链（如需）配送条件 。

三、报价说明

1. 本次报价X 含税落地全包单价 ，包含耗材原料、生产、包装、检验、仓储、冷链运输（如需）、装卸、损耗、退换货、税费、售后服务等全部费用，采购人不再X其他任何费用。

2. 本次报价前提为所有参选医用耗材统一全新正品、临床合格标准及以上品质等级，同品质标准下以价格为核心评审依据。报价为一次性最终报价，不组织二次报价。报价清单品种不得删减，无法供应品种标注 “无供应”，不得删除行 。

3. 报价单位：X，单价 最多 保留 2 位小数。

4. 合同期内原则上不得擅自涨价；如X场重大波动，供应商须书面申请，经采购人审核同意后方可调价。

四、 获取采购文件

1. 时间： X 年 8 月 X 日 至 X 年 8 月 X 日 （提供期限自本公告发布之日起不得少于 3 个工作日），每天上午 X : 3 0:X 至 X : X : X ，下午 1 5 :X:X 至 X : X : X （北京时间，法定节假日除外 )

2. 地址：X4 X代理部 ， 供应商应先在 规定时间内容获取采购 文件，否则投标将被拒绝。
3XX X / 份 ， 售后不退。

五、 响应文件递交

1. 响应文件组成： 含 资格资X技术文件、X、品质等级承诺书 等 ，全套 A4 装订， 密封包装，封口加盖单位鲜章 ；外包装注明项目名称、供应商全称、联系人、电话。逾期送达、未密封、资料不全按无效响应处理。

2. 递交截止时间： X 年 8 月 X 日 X 时 X X 。供应商应当在规定的响应文件提交截止时间前，将响应文件密封送达谈判文件规定的指定地点。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，采购人或者 采购代理机构 将不予接收。

3. 递交地址：X4 X安华开标厅 1

4. 递交方X。

六 、评审与入围

1. 评审小组由 3 人 及以上单数 组成。

2. 先进行资格、品质实质性审查， 仅资质齐全、产品合规、承诺并满足 临床合格及以上品质标准 的供应商进入后续评审 。

3. 采用最低评标价法， 同品质标准前提下，按有效报价品种数量、报价高低排序，最终择优确定 3 家入围配送企业 。 其余未中选配送企业的品种按价格最低X配给 3 家中选企业。出现得票相同时以目录前 X 种常用药品的单位报价总和少的企业中选。

4. 结果公示无异议后签订供货合同及质量、廉洁协议。

七 、联系方式

采购人：X

联 系人：X ， 联系电话： X-X

地址：X/p>

联系人：X、杨柳红、史昭菁、王许平 联系电话： X-X

地址：X4-5 X

八 X站

X站X工采X： https:X.com/trading X： https:X.com/ 。

日期： X 年 8 月 X 日