青海省药品监督管理局医疗器械网络销售监测服务招标公告

X药品监X络销售监测服务招标公告发布时间：X   作者：zhzzw   文章来源X   阅读次数：XX药品X拟X络销售监测采购服务项目进行公开招标，欢迎符合条件的供应商参加投标。一、项目名称X络销售监测服务项目二、招标人X 三、项目概况X络销售增长迅速，为持续X络销售监测工作，落实《医疗器械监督管理条例》及国家X络销售质量管理规范》《关于进X络销售重点产品监测和处置工作的通知》等文件相关X络销售监管，保障公众用械安全，拟委托第三方监测机X络销售开展监测工作。四、预算金额：十七X五、最高限价：十七X六、采购需求X络销售监督管理办法》等法规要求，X络销售监测，关注重点产品、重点环节、重点企业等（包括但不限于B2C、B2B、C2C、O2O等电子X络X经营者履行主体责任情X络销售违法违规行为，汇总监X络销售监测报告。（一）监测重点1.X络经营风险预警X络X经营者开展全面监测和X析研X络销售违法违规线索并进行固证。2.开展高风险品种主动监测和风险X析研究。根据X工X工作实际需求，对重点产品开展专项监测。3X络销售违法线索移送。定期移交主动监测的违法违规线索，X络经营销售风险预警X析月度报告。4.针对X络投诉涉及X医疗器械的风险产品、风险事件X等内容，开展专项监测服务，形成X析数据与报告。（二）具体服务内容1.日常巡查。支持对XXX络XX站中的商X络销售违规内容进行监测识别和预警。2.针对X络投诉涉及X医疗器械的风险产品、风险事件X等内容，开展专项监测服务，形成X析数据与专项报告。3.定期将监X络销售预警线索进行XX络销售监测X析报告。（三）监测对象范围1XXX络销售企业。2X络经营X医疗器械生产及经营企业。3.国家重点监管产品目录。4.开展高风险品种主动监测。根据XX监管工作实际需求，对如医美医疗器械、隐形眼镜等为重点开展主动监测对象；X医疗器械X人、备案人产品开展主动监测。5.投诉举报频发的产品。包括注射用透明质酸钠、射频皮肤热疗仪、射频超声溶脂仪、面部射频美容仪、植入体等医疗美容器械、X膜塑形镜、青少年近视矫正眼视光医疗器械、贴敷类医疗器械等产品。七、申请人的资格要求（X采购法》第二十二条规定，提供以下证明材料：1.具有独立承担民事责任的能力，提供有效的营业执照（或事业法人登记证或X等相关证明）副本复印件。2.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收社会保障资金的相关材料。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供X年度或X年度经会计师事务所审计的财状况报告；或同时提供基本开户行出具的资信证明以及《基本存款账号信息》或《开户许可证》。（二）投标人为企业法人的，X场监管部门核发的有效企业法人营业执照；投标人为具有法人资格的其他组织的，须具有相关部门核发的有效证明文件；（三）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力，按投标文件格式填报设备及专业技术能力情况。（四）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一招标项目投标；（五）与招标人不存在可能影响招标公正性的利害关系；（六）投标人未处于被责令停业、财产被接管、冻结和破产状态；（七）投标人提供质量管理体系认证证书、企业简介、获得荣誉证书材料、服务人员配置；（八）通过“信用中国”（XwXX（Xwww.X.cn）X询主体信用记录，投标人未被列入信用记录失信被执行人、重大X采购严重失信行为记录名单。（以集中采购机构于报价截止日当XX查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。八、投标文件递交时间、地点、内容及注意事项（一）递交投标文件时间。X年X月X日前将投标文件送达至指X式的投标行为。逾期送达的或者未送达指定地点的投标资料不予受理。（二）递交投标文件地点。XXXXX药品XX室。（三）投标文件相关内容。具备X条件的投标人可在X年X月X日前X药品X了解具X招投标法》的前提下，投标文件包括：（1）法定代表人证明书；（2）法定表人的X；（3）营业执照复印件单位公章；（4）报价单；（5）详细的项目方案；（6）投标人认为需要的其他资料。（四）注意事项：报价为一次性报价。标书一式三份，装订成册，全部密封并X。标书内的每份资料须盖单位公章。九、开标时间与地点开标时间：X年X月X日9时，若有调X将另行通知。开标地址：X或授权受托人出席开标会议，出席人员需携带X原件及X（原件，法定代表人出席需携带定代表人X明书原件）。 十、联系方式招标人X地X机关纪委监督举报电话：X-X此次招标内容以青海XX站（http:X.cn）发布的公告为准。X