安徽医科大学第二附属医院体外循环管道（一次性体外循环用配套血管路）采购招标公告（二次）

安徽医科大学X体外X（一次性体外循环用配X）采购招标公告（二次） 1.招标条件1.1招标项目名X体外X（一次性体外循环用配X）采购1.2招标项目编号：GNX-X-X.3采购周期：X年1.4标包数量：1个标包1.5最高限价：XXX年2.招标范围序号物品名称参数规格暂定用量（X年）单位最高投标限价（XX年）1体外X（一次性体外循环用配X）1、适用范围预期用途：适用于心脏外科手术体外循环中的血液输送，为患者建立体外循环X；2、结构组成：主X、接头、泵管等部X组成；3、规格型号：包含成人型、儿童型、婴儿型；4、产品以无菌状态提供，一次性使用；★5、可单独收费耗材最小包装上均印有UDI。X套X标注“★”项条款为本项目实质性条款，不得偏离，否则作无效投标处理（未按要求提供相关证明资料视为偏离）。备注：上述招标数量为暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。3.投标人资格要求3.1投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；3.2投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；3.3投标人为代理商的，应提供所投产品生产企业的医疗器械生产许可证所投产品属于二类或三类时或医疗器械生产备案凭证所投产品属于一类时，原装进口产品除外；3.4投标产品须具有有效的医疗器械X证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）；3.5投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（进口产品也可由其中X或国内一级代X域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品出具的有效授权书（函）；3.6根据皖医保发[X]5号文，投标人所投产品属于国家医保医用耗材X类与代码数据库内的医用耗材，须在投标文件提供真实有效的安X流水号及截图，或在投标文件承诺本项目中标候选人公示截止后X日内提供真实有效的安X流水号及截图，未按承诺提供的，视为投标人放弃中标资格，投标保证金不予退还。3.7信用要求：在投标文件递交截止时间，投标人（不含其不具有独立法人资格的X支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件将被否决；（1）投标人被人民法院列入失信被执行人（受惩黑名单）的；（2）投标人被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单（受惩黑名单）的；投标人的信用状XX址）发布的信息为X站（Xwww.X.cn）、“X”（http:X.cn）；3.8单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；3.9本次招标不接受联合体投标。注：1针对3.1-3.4条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。2“进口产品”是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。“国产产品”包含国内品牌国内生产和进口品牌国内生产。4.招标文件的获取4.1获取时间：X年X月X日至X年X月X日X时XX。4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内XXX址：X”）X。5.投标文件的递交5.1投标文件递交的截止时间投标截止时间，下同为X年X月X日9时XX，投标人应在截止时间前通过递交电子投标文件。5.2X上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成X或未按规定加密的投标文件，将拒绝接收并提示。6.开标时间及地点6.1开标时间：X年X月X日9时XX。6.2开标地址：。7.公告期限自本公告发布之日起5个工作日。8.发布公告的媒介本次招标公告同时在中国X（Xwww.X.com）、安X（XwwwX址：）、（）上发布。9XX公司地址XXX号联系人：X波联系电话：X-X应急客服电话：X-X（接听时间：8:X-X:X,X:X-X:X，节假日除外。潜在投标人响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”X地址：X1）潜在投标人须XXX址：，以下称“”）参与本项目采购活动。首次X须XX手续，请务必选择X为“投标人X色”类型。X流程见“用户X”栏目，咨询电话：X-X-X。因未及时XX手续影响参加采购活动的，责任自负。（2）已X的潜在投标人可X获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过发布，采购人代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。（3）已X的潜在投标人若X信息发生变更（如：与初始X信息X上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。（4）本项目采用全流程X采购方式，潜在投标人须XXX（以下简称X），X用于电子投标文件的签章及X（X投标文件需使用X进行加密）；XX详见《关于XX的须知》（http:X.html）；咨询热线：X-X-X。（5）电子投标文件必须使用“投标文件编制工具V3.0X适配版）”制作生成并X。X地址：X。X