采购与招标网 ,医疗卫生,科技文教旅游 河南 2026-08-18
| 一、项目信息 | |||||||||||||
| 1.项目名称:漯河XCT球管采购项目 | |||||||||||||
| 2.拟采购的货物或服务的说明 | |||||||||||||
| 漯河XCT球管采购 | |||||||||||||
| 3.拟采购的货物或服务的预算金额:XX | |||||||||||||
| 4.单一来源原因及相关说明 | |||||||||||||
| 一、球管与设备的精准匹配性 GE Revolution ACE CT 作为一款高端的 CT 设备,其球管是影像链中的关键部件,与设备的准直器、探测器、高压发生器X之间需达成完美匹配,才能实现强大的临床应用功能。 GE 原厂认证的球管均经过与该医疗设备严格的匹配性测试,能够确保质量和使用安全性。第三方球管,未经原厂认证的球管,未在 GE Revolution ACE CT 上进行匹配性测试,也未取得食品药品监督管理部门颁发的X机X证,无法证明其与X机的匹配程度,极有可能给设备带来安全隐患,直接影响设备的正常运行以及影像的质量,进而对临床诊断造成干扰。 在临床功能上,第三方球管,由于未经过X机匹配测试,高级X采购国产兼容球管后出现无法持续扫描病人、高级功能无法正常使用等问题,重新采购成GE原装球管。 二、医疗器械法规遵循 依据医疗器械监管法规,医疗器械的结构及组成等X证内容若发生变化,必须申请X变更。任何国产球管均未在国家食品药品X进行该设备X机X变更,在 GE Revolution ACE CT 设备上安装和使用非原厂X认证球管,将直导致设备X机的组成状态与X证内容出现偏离,这种偏离会让设备用户X机X证失效,面临使用无证医疗器械的风险,一旦发生X将X面,面临法律责任和处罚。因此,为严格遵循法规要求,保障医疗活动合法合规开展,应采购与设备X机X证匹配的原厂球管。 三、保障临床工作的连X的临床诊疗工作中扮演着不可或缺的X色,其正常运行直接关系到患者的诊断效率和准确性。若球管出现故障而不能及时得到专业、有效的维修和更换,将导致大X的日常医疗秩序。GE 原厂及其授权供应商具备专业的技术团队和充足的球管储备,能够在球管出现问题时迅速响应,以最快速度完成更换工作,最大程度保障临床工作的连续性,减少对患者就医的影响。 综上所述,为确保 GE Revolution ACE CT设备的正常运行、保障医疗安全、遵循法规要求以及满足临床工作的高要求,从 GE 授权供应商处单一来源采购球管是目前最为合理且必要的选择。 | |||||||||||||
| 二、拟定供应商信息 | |||||||||||||
| 1.名称:X | |||||||||||||
| 2.地址:X1号院1XX层 | |||||||||||||
| 三、专家论证意见(不少于三名行业技术专家) | |||||||||||||
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| 四、公示期限 | |||||||||||||
| X年X月X日X时XX 至 X年X月X日X时XX(北京时间,法定节假日除外。) | |||||||||||||
| 五、异议反馈时限 | |||||||||||||
| X年X月X日X时XX 至 X年X月X日X时XX | |||||||||||||
| 六、其他需要公示内容 | |||||||||||||
| 潜在供应商对公示内容有异议的,请于异议反馈时限内以实名书面(包括联系人、地址、联系电话,单位需盖单位公章)书面形式将意见反馈至采购人和采购代理机构,逾期不再受理。 | |||||||||||||
| 七、联系方式 | |||||||||||||
| 1. 采购人信息 | |||||||||||||
| 名称:漯河X | |||||||||||||
| 地址:Xclass="suojin">联系人:Xtd> | |||||||||||||
| 联系方式:X-X | |||||||||||||
| 2.财政部门信息 | |||||||||||||
| 地址:Xlass="suojin">联系人:Xtd> | |||||||||||||
| 联系方式:X-X | |||||||||||||
| 3.采购代理机构信息 | |||||||||||||
| 名X | |||||||||||||
| 地址:X | |||||||||||||
| 联系人:Xtd> | |||||||||||||
| 联系方式:X-X X |
会员办理咨询:400-006-6655转1。
业务咨询:400-006-6655转1。
入会咨询:400-006-6655转1。
客户服务:400-006-6655转7。
发布信息:400-006-6655转2。