天津中医药大学第一附属医院 天津中医药大学第一附属医院手术器械、光学及生理参数类医疗设备采购项目（二） (项目编号:XCSD-2026-A-658)公开招标公告

项目编号：X-X

项目名称X手术器械、光学及生理参数类医疗设备采购项目（二）

预算金额：X.0X

最高限价：X.0X

采购需求：

包号	是否设置最高限价	预算（X）	最高限价（X）	采购目录	采购需求
第1包	是	X	X	医用光学仪器
第2包	是	X	X	医用光学仪器	超广X激光眼底照相机采购，详见项目需求书
第3包	是	X	X	医用光学仪器	手术显微镜采购，详见项目需求书

合同履行期限：签订合同后X天内到货并安装调试完毕交付使用（特殊情况以合同为准）

本项目不接受联合体参与 ，本项目不接受进口产品

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：第1包：X采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔X〕X号）的要求，根据开标当日查询截止时间为项目评审结束时间X站（Xwww.X.cnX（Xwww.X.cn）的信息，对列入失信被执行人、重大X采购严重违法失信行为记录名单及其X采购法》第二十二条规X采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。（二）按照现行财政部、发展改革委X采购品目清单的通知》（财库【X】X号）的文件要求，依据品目清单和认证证书对节能产品采用优先采购和强制采购的评标方法。（三）按照现行财政部、生态环境部颁发X采购品目清单的通知》（财库【X】X号）的文件要求，依据品目清单和认证证书对环境标志产品采用优先采购的评标方法。（四）根X采购支持中小企业力度的通知》 （财库﹝X﹞X 号）、X X发展改革委 XX建设委 X交通运输委X X政务X采购支持中小企业政策的通知》 （津财采〔X〕X号）规定，第1包专门面向中小企业采购。货物既有中小企业制造的货物，也有大型企业制造的货物，不享受此扶持政策。（五X采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定，本项目对监狱企业视同为小微企业。（六）根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发X采购政策的通知》规定，本项目对残疾人福利性单位视同为小微企业。注：中小企业以投标人填写的《中小企业声明函》为判定标准，残疾人福利性单位以投标人填写的《残疾人福利性单位声明函》为判定标准，监狱企业须投标人X级以上X、X（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。以上政策不重复享受。 本包专门面向中小企业采购； 第2包：X采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔X〕X号）的要求，根据开标当日查询截止时间为项目评审结束时间X站（Xwww.X.cnX（Xwww.X.cn）的信息，对列入失信被执行人、重大X采购严重违法失信行为记录名单及其X采购法》第二十二条规X采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。 ； 第3包：X采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔X〕X号）的要求，根据开标当日查询截止时间为项目评审结束时间X站（Xwww.X.cnX（Xwww.X.cn）的信息，对列入失信被执行人、重大X采购严重违法失信行为记录名单及其X采购法》第二十二条规X采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。（二）按照现行财政部、发展改革委X采购品目清单的通知》（财库【X】X号）的文件要求，依据品目清单和认证证书对节能产品采用优先采购和强制采购的评标方法。（三）按照现行财政部、生态环境部颁发X采购品目清单的通知》（财库【X】X号）的文件要求，依据品目清单和认证证书对环境标志产品采用优先采购的评标方法。（四）根X采购支持中小企业力度的通知》 （财库﹝X﹞X 号）、X X发展改革委 XX建设委 X交通运输委X X政务X采购支持中小企业政策的通知》 （津财采〔X〕X号）规定，第3包专门面向中小企业采购。货物既有中小企业制造的货物，也有大型企业制造的货物，不享受此扶持政策。（五X采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定，本项目对监狱企业视同为小微企业。（六）根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发X采购政策的通知》规定，本项目对残疾人福利性单位视同为小微企业。注：中小企业以投标人填写的《中小企业声明函》为判定标准，残疾人福利性单位以投标人填写的《残疾人福利性单位声明函》为判定标准，监狱企业须投标人X级以上X、X（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。以上政策不重复享受。 本包专门面向中小企业采购；

3.本项目的特定资格要求：第1包、第3包 （一）投标人须按照《医疗器械监督管理条例》的规定，投标文件中提供证明文件复印件并X： 1．若投标人为所投产品的制造商：（1）所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；（2）所投产品属于医疗器械X类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证； 2．若投标人为所投产品的经销商：（1）所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，无须提供任何资质；（2）所投产品属于医疗器械X类管理中第二类产品的，提供其医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；（3）所投产品属于医疗器械X类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。 （二）按照《医疗器械X管理办法》的规定，投标文件中需提供证明材料复印件并X。 1．所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。 2．所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械X证。 （三）投标X采购法》第二十二条第一款规定的条件，提供以下材料： 1．营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书或自然人的X明，投标文件中提供复印件并X。 2．财务状况报告等相关材料：提供X年度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告（应包括完X的审计报告和财务报表）或提交投标文件截止日期前近3个月内银行出具的资信证明复印件并X，投标文件中提供证明材料复印件并X。 3．投标人须具备履行合同所必需的设备和专业技术能力，投标文件中提供书面声明原件。 4．X年至少1个月的依法缴纳税收和社会保险费的相关证明材料，依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税（税务机关出具）或不需要缴纳社会保障资金证明材料（社会保险基金管理部门出具），投标文件中要求提供证明材料复印件并X。 5．提交投标截止时间前X年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（投标截止时间前成立不足X年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明），投标文件中提供书面声明原件。 （四）本项目专门面向中小企业采购，投标文件中须提供 《中小企业声明函》并X。 第2包 （一）投标人须按照《医疗器械监督管理条例》的规定，投标文件中提供证明文件复印件并X： 1．若投标人为所投产品的制造商：（1）所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；（2）所投产品属于医疗器械X类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证； 2．若投标人为所投产品的经销商：（1）所投产品属于医疗器械X类管理中第一类产品的，无须提供任何资质；（2）所投产品属于医疗器械X类管理中第二类产品的，提供其医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；（3）所投产品属于医疗器械X类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。 （二）按照《医疗器械X管理办法》的规定，投标文件中需提供证明材料复印件并X。 1．所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。 2．所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械X证。 （三）投标X采购法》第二十二条第一款规定的条件，提供以下材料： 1．营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书或自然人的X明，投标文件中提供复印件并X。 2．财务状况报告等相关材料：提供X年度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告（应包括完X的审计报告和财务报表）或提交投标文件截止日期前近3个月内银行出具的资信证明复印件并X，投标文件中提供证明材料复印件并X。 3．投标人须具备履行合同所必需的设备和专业技术能力，投标文件中提供书面声明原件。 4．X年至少1个月的依法缴纳税收和社会保险费的相关证明材料，依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税（税务机关出具）或不需要缴纳社会保障资金证明材料（社会保险基金管理部门出具），投标文件中要求提供证明材料复印件并X。 5．提交投标截止时间前X年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（投标截止时间前成立不足X年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明），投标文件中提供书面声明原件。

时间：X年X月X日到 X年X月X日，每天上午X:X至X:X，下午X:X至X:X（北京时间，法定节假日除外）

地址：X6号C座2XX室

方式：为保证开票的准确性，建议投标人获取招标文件时，提供单位营业执照复印件。