北京中医药大学附属护国寺中医医院凝血分析仪配套反应杯凝血分析仪配套清洗液和特殊清洗液采购比选公告

一、项目内容

1、项目名称：凝血仪器反应杯、清洗液和特殊清洗液

2、项目编号：HGS_HC_X

二、清洗液技术参数要求

1.预期用途：

2.产品规格及X类：

清洗液（常规清洗液）：规格X1×XL 或 4×4L。

特殊清洗液：规格XX×XmL 或 X×XmL。

3.理化指标：

3.1外观性状：液体应澄清透明，无悬浮物，无沉淀。

3.2 PH值：清洗液 pH值应在 X.0～X.0 之间；特殊清洗液 pH值应在 X.0～X.0 之间。（注：凝血仪清洗液通常为强碱性，以有效溶解蛋白）

3.3无菌/微生物限度：符合相关体外诊断试剂微生物限度要求。

4.储存条件及有效期：

X～X℃避光储存，未开封有效期不少于 X 个月。开瓶上机后，需满足仪器说明书规定的稳定期要求。

5.兼容性与安全性：

所投产品须与采购人现有的SF型号凝血X析仪完全兼容并正常使用不腐蚀X；对后续凝血检测项目（凝固法、比浊法、发色底物法）无干扰，空白吸光度及本底噪声符合质控要求。

二、凝血仪器反应杯技术参数要求

1.预期用途：

作为全自动凝血测试仪的反应容器，用于血液样本与凝血试剂的混合、温育及反应过程的光学/磁珠法检测。

2.物理规格：

杯盘直径标准：Xmm     杯盘容量：X个/盘

3.材质与结构要求：

杯体材质：采用高透光率聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材质，光学性能稳定，透光率高，确保光学法检测本底极低。

内容物（针对磁珠法）：内置不锈钢珠（铁含量≥X%，表面镀铬处理），磁响应良好，表面光滑无毛刺，不挂珠、不卡杯。

4.包装与灭菌：

采用洁净室环境封装，独立密封包装，防尘防潮，确保上机使用时不受外界污染。

5.兼容性与安全性：

所投产品须与采购人现有的SF型号凝血X析仪完全兼容并正常使用。

6.使用期限：

在规定的储存条件下长期有效。

三、总体要求：

1.本项目要求按照单价进行报价，根据实际使用情况，据实结算；

2.所投产品若属于XX集中带量采购范围的，须承诺在X）X最低价，或提供不高于当地集采中选价的承诺函；

3.在中华人民共和国境内合法X的，具有独立法人资格，能够独立承担民事责任，有供货能力的供应商。

4.本公司的合法资质：

(1)营业执照(副本)；

(2)医疗器械提供X证及产品技术要求表（NMPA）；

(3)医疗器械经营企业许可证(副本)；

(4)生产厂家针对本项目的授权书；

(5)授权公司的营业执照和医疗器械生产许可证；

5.参加政府采购活动三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，并提供上一年度任意一个月的证明文件；

7.法定代表人X及被授权人X（若法定代表人本人前往提供法定代表人X明及X）；

8.参选供应商须X站(Xwww.X.cnX(Xwww.X采购活动前的相关信用记录，对列入失信被执行人、重大X采购严重违法失信行为记录X采购活动；

9.供应商需携带原厂未开封样品，

X.售后服务承诺及近三年的类似项目业绩；

X.本项目不接受联合体参选；

X.参选供应商认为需要提供的其它说明和资料；

以上提供所有文件字迹必须清晰、内容完X并逐页加盖供应商公章（公章要清晰可辨认）。

四、评审标准

五、参选人须知

1.我院评定小组在对项目评定时，只对各参选人所参选项目的文件进行比较，综合评议。

2.洽谈后不得再以任何理由更改条件，否则视为作废。

3.可以进行二次报价，报价人必须为参选人的法定代表人或法定代表人授权人。否则，报价无效。

4.评定结束后，对未中选的供应商不做任何解释，且不承担为此次比选所产生的任何费用。

5.有意参加本次洽谈的供应商须准备文件一式四份，内容及顺序按照上述总体要求装册封装（在封装外注明项目名称、项目编号、联系人及联系电话）并X，于X年X月X日X时之前X并送交到我院医工科（地址：X4X地下室X 联系人：X联系电话：X），开标时间及地点另行通知。