泰来县塔子城镇中心卫生院2025年医疗卫生机构能力建设医疗设备采购项目招标公告

合同包1(X年医疗卫生机构能力建设医疗设备采购项目):

合同包预算金额： X,X.XX

合同包1(X年医疗卫生机构能力建X采购政策需满足的资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械⽣产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械备案编号告知书》和《第一类医疗器械备案X站截图；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械X证》。所有证件必须在有效期内（所投产品X项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。不属于医疗器械产品的⽆需提供证明材料。