五万元以下设备项目（XHRYCGBHW2026-21（2）） 院内公开谈判二次公告

一、项目基本情况

1. 项目编号:XHRYCGBHWX-X（2）

2. 医疗设备采购清单

注：采购需求详见附件一，除吞咽言语治疗仪提供演示视频外其他货物

二、参加谈判的供应商资格要求

（X采购法》第二十二条规定：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）特定资格要求

1.按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；

2.所提供产品医疗器械X证或医疗器械备案凭证。

3.潜在供应商不得直接或间接地与采购人或其附属机构有任何关联。

4.潜在供应商不得将本项目采购内容以任何方式进行转包，本次招标不接受联合体投标。

5.法定代表人为同一个人的X、全资子公司以及其控股公司或者存在管理关系的不同单位，都不得在同一项目同时投标。

三、X文件组成及要求

1.X产品信息表

2.企业营业执照和资质证书、企业简介等

3.有效期内的生产厂家授权书及法人授权书，法人及被授权人的有效X明复印件（双面）

4.医疗器械生产/经营许可证、医疗器械备案/产品X证

5.产品是进口医疗器械的，必须提供：《进口医疗器械X证》、《进口医疗器械产品X登记表》

6.其他所需要资料，如既往成交合同、客户名单、产品优势等资料。注：X成功后需在规定时间内递交投X文件（格式见附件二），递交截止时间：X年X月X日 X：XX[email protected]

四、X时间及方式

X时间： X年X月X日至X年X月X日，每天上午X:X至X:X，下午X:X至X:X（北京时间，法定节假日除外）。

XX（5XX室）

联系人：Xspan> X-X

X[email protected]

五、谈判相关信息

本次项目采取院内公开谈判的形式，谈判响应文件（格式见附件三）请于谈判前十X钟密封盖章送至谈判地点，逾期将不予接收，谈判文件一正两副。

1XX评审会议室

谈判时间：X年X月X日 X：X

附件一 五X以下医疗设备技术参数（吞咽言语治疗仪、拉钩）.doc

附件二 医疗设备X文件.docx

附件三 五X以下医疗设备响应文件制作要求.docx