文医公告文成县人民医院腹膜透析耗材及腹膜透析信息化管理系统采购市场调研公告

一、项目概况

1.X腹膜透析耗X场调研项目

2. 调研范围：适用于终末期肾病（ESRD）患者腹膜透析治疗所需的耗材，具体包括（但不限于）：

2.1、腹膜透析导管及附件（含直型/卷曲型导管、置管套件、X针、导丝等）；

2.2、腹膜透析外接短管（带防返流阀、螺旋接口）；

2.3、碘液微型盖/碘伏帽；

2.4、腹膜透析液（葡萄糖体系、艾考糊精、氨基酸等含不同浓度规

2.5、螺旋帽钛接头、导管固定装置等配套耗材。

3. 项目（二）名称：腹X

3.1、项目概述：拟采购腹XX采用本地化部署方式，覆盖腹膜透析患者的全周期管理，包括建档、处方管理、随访记录、检验数据管理、耗材管理及基础质控统计等功能。

二、供应商资格要求

1. 具有独立法人资格，持有有效的营业执照；

2. 依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》（经营范围含III类或II类医疗器械）；

3. 所投产品必须具有有效的《医疗器械X证》（或备案凭证），且X证适用范围涵盖腹膜透析；

4. 供应商须为产品制造商或取得制造商（或国内总代）X域的合法授权书；

5. 信用良好，未被列入“信用中国”失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单；

6.XX产X编码及截图。

三、需提交的材料（均须X）

1. 产品报价表（Excel可编辑版+盖章扫描版）：按最小使用单位报价（如X/袋、X/套），注明规格型号、生产厂家、XX价及院内供应价；

2. 资质证明文件：

2.1、厂家及供应商营业执照、生产/经营许可证；

2.2、产品医疗器械X证及附件（含所有规格）；

2.3、厂家至X单位的完X授权链；

3. 产品技术资料：产品说明书、彩页、技术参数表（与X证一致）。4.X销售合同或发票复印件（隐去敏感价格可留单价）、用户名单；

5. 售后服务承诺：配送周期、应急保障、不良事件处理方案等；

6. 信用查询记X站截图。

四、报送方式与时限

1. X时间：X年X月X日 — X年X月X日，逾期不予受理。

2. 电子材料：将以上资料扫描X合为1个PX名称。

3. 纸质材料：一式一份加盖骑缝章，送达或邮寄至：

3.1、地址：X3.2、联系人：Xp>

3.3、电话：X

4. 资料接收截止时间为X最后一日X:X。

五、特别说明

1. 供应商须对提供资料的真实性、合法X供应商黑名单。

2. 本次调研结果仅作为我院后续采购方案编制的参考依据，不构成任何采购承诺。

3X行通知

4. 我院将对各供应商提交的商业信息严格保密。