重庆市中医院胰岛素泵采购（第二次）询比采购公告

一、询比内容

二、资金来源

单位自筹资金，采购最高限价X.4X。

三、供应商资格条件

（一）基本资格条件

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加招投标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（提供承诺函及有效的营业执照）

（二）本项目的特定资格要求

1.若供应商为制造商且所投产品为供应商生产制造的，须提供如下资料：

1.1具备有效的营业执照。

供应商须在响应文件资格部X提供有效的营业执照。

1.2所投产品有效的《第一类医疗器械备案证明或中华人民共和国医疗器械注册证》。

供应商须在响应文件资格部X对应提供上述有效证明材料。

1.3所投产品为第一类医疗器械的，供应商应提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品为第二类、第三类医疗器械的，供应商应提供《医疗器械生产许可证》；如为进口产品则不提供。

供应商须在响应文件资格部X对应提供上述有效证明材料。

2.若代理商（或经销商）参加报价的须提供如下资料：

2.1有效的营业执照。

供应商须在响应文件资格部X提供供应商及所投产品制造商的有效营业执照。

2.2所投产品有效的第一类医疗器械备案证明或第二类、第三类医疗器械的中华人民共和国医疗器械注册证。

供应商须在响应文件资格部X对应提供上述有效证明材料。

2.2.1所投产品为第一类医疗器械的，供应商除对应提供上述第2.2条证明材料外，还应提供所投产品制造商有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》；如为进口产品则不提供。

供应商须在响应文件资格部X对应提供上述有效证明材料。

2.2.2所投产品为第二类医疗器械的，供应商除对应提供上述第2.2条证明材料外，还应提供本单位第二类医疗器械的经营备案证明（提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；《第二类医疗器械经营备案凭证》批准的经营范围中，医疗器械X类目录应包含所投产品）及所投产品制造商有效的《医疗器械生产许可证》（如为进口产品则不提供）。

供应商须在响应文件资格部X对应提供上述有效证明材料。

2.2.3所投产品为第三类医疗器械的，供应商除对应提供上述第2.2条证明材料外，还应提供本单位的《医疗器械经营许可证》（《医疗器械经营许可证》批准的经营范围中，医疗器械X类目录应包含所投产品）及所投产品制造商有效的《医疗器械生产许可证》（如为进口产品则不提供）。

供应商须在响应文件资格部X对应提供上述有效证明材料。

注：同一合同项（包）下为单一品目或非单一品目核心产品品牌的货物采购中，提供相同品牌同一产品且通过资格审查、符合性审查的不同供应商参加的，按一家供应商计算。