1.投标人应具有医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证。

2.投标人存在下列情形的不得参加本次招标活动：

（1）投标人单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人X采购活动。

（2）凡为采购项目提供X体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本项目的采购活动。

（3）拒绝列入失信被执行人、重大X采购严重违法失信X采购活动

1（X采购政策的通知》

（四）《关于调X优X采购执行机制的通知》

（X采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》、关于贯彻X采购中实施本国产品标准及相关政策的通知》的意见

2.潜在投标人（1）潜在投标人“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt制作投标文件--导出加密的投标文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传投标文件。

（2）“CA数字证书”的获取：投标人需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA，省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA全省通用。

（3）“CA数字证书”的办理材料以及投标人操作手册详见：***html

（4）潜在投标人访问“X络地址和方法：“X址：***/login。

（5）采购文件（后缀名为“.kedt”）、投标人“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

（6）招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在投标人下载或者查阅。

（7）苏采云系统使用谷歌浏览器参与不见面开标。

（8）“苏采云”南京地区客服热线X-X、X-X。

3、本项目为不见面开标项目，参与投标的单位代表必须使用CA证书至开标大厅解密。在开标、评标过程中投X上不见面开标系统中保持在线状态，请投标人确保电脑、系统及其他设备（视频输入输出设备等）无误，直至项目结束始终保持系统在线状态。解密完成后及时关注开标大厅，等待答疑澄清（如有）等提示。如因投标投标人投标人撤销其响应文件，系统内响应文件将被退回，由于投标单位代表不在线所造成的一切后果由投标人自行承担。因招标人