全自动免疫组化染色机采购公告

根据我院医疗工作需要，拟对全自动免疫组化染色机进行采购，现将相关事宜公告如下：

一、项目信息：

二、技术需求见附件（采购需求）

三、资质要求：

响应供应商具备的资格条件：响应供应商应X采购法》第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

3、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

4、特定资格条件：

（1）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证，一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；

（2）所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；

（3）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。

四、议价文件内容（不另发议价文件）：

1、资质要求、法定代表人证书或委托代理人授权委托书及委托人的身份证复印件、医疗注册证。

2、产品报价（包括人工、税金等所有费用）及质保期。

3、产品技术参数确认函（加盖制造商与投标人公章）、配置清单、推荐产品的使用客户名单及售后服务等相关资料。

4、议价文件一式X份，必须胶装成册,不接受散页、活页或未胶装成册的响应文件,并装袋密封，封口应加盖响应单位印章，否则作废标处理。

5、被授权人携带身份证，原件备查;

6、其他

五、报名时间与方式

1、报名时间X年7月X日- 8月3日。

2、报名方式：填写报名表（附件一）通过电子邮件发。

报名时间截止8月3日下午XX.

六、资质审核：议价时携带身份证原件，递交议价文件，议价小组进行资质审核，审核合格进入议价。

七、议价办法

1、最高控制价为预算总金额，高于预算总金额为无效响应。

2、议价小组与响应供货商X别进行议价。

3、议价后二次报价，且二次报价不得超过第一次报价。

4、经议价小组讨论提出第一成交候选人。第一成交候选人在议价结束后到设备科签订合同。

5、报名公司数量和实际响应数量不作三家及三家以上要求。

八、付款方式及供货期：

1、供货期：成交结果公示结束签订合同后，接甲方发货通知起X天以内；所投产品的到货日期至生产日期不超过3个月（配件除外）。

2、全部货物送达至采购人指定地点接收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票一次性支付全部合同款项。

九、议价时间与地点

1、谈判时间X年8月4 日下午 XX 时。

2、谈判地址：X8楼2号会议室

十、联系人和联系方式：

联系人：X保健院设备科

联系方式X-X

X年7月X日

附件：采购项目需求

1.用于病理组织或细胞标本的免疫组织化学（可实现单色/多色≥2免疫组化染色）、免疫荧光和原位杂交检测

2.玻片处理能力：≥X张玻片/循环。

3.每个玻片位具有独立加热板加热，具备从室温到X ℃的加热功能。

4.在同一台仪器上全自动完成脱蜡、抗原修复、染色到复染的全过程，中途无需额外人工操作。

5.单一切片样本随时加载或取出，试剂随时添加；全片覆盖X张玻片时，全自动抗体加样量≤Xul。

6.单一切片样本可根据染色进度单独运行或者取出，设备可完全独立对每一张片玻片设置不同染色方案。

7.可根据需要设置选择自动或手工加抗体；仪器运行过程中可以根据染色需要添加、取出、更换检测试剂，实现连续上样。

8.采用液盖膜覆盖技术，保证样本完X及试剂不会被蒸发。

9.仪器可过夜运作。

X.设备具有液面感应装置，防止废液满溢；运行过程中可进行废液桶更换和倾倒，满足连续不间断染色的需求。

X.设备具有条码扫描系统，全自动识别样本及试剂。

X.系统具有质控管理和库存管理功能，能够实现批间验证及记录、质控蜡块的验证及记录等质控管理功能。

1.质量保证期：

1.1必须提供所投货物通过验收合格之日起X机X年及以上的免费质量保证期（技术参数要求有规定的，以其规定为准，响应供应商有优于采购文件承诺的以其承诺为准），响应文件中需提供加盖响应供应商公章及制造商公章的售后服务承诺函。

1.2所投产品的到货日期至生产日期不超过3个月（配件除外）。

1.3货物如为某单位的专利或特有产品，请X采购代理机构。

2.交货时间：签订合同后，在接到采购人发货通知X天内送达指定地点。

3.交货地址：X

4.安装调试及验收：

4.1安装调试

4.1.1货物的拆箱、安装调试等项工作由响应供应商负责，但必须在采购人或用户指定人员的参与下进行。响应供应商实施前必须先经采购人或用户同意方可进行。

4.1.2所有材料均须由响应供应商送货到现场并负责安装调试，必须出示产品合格证和原厂随货清单及有关技术文件、资料。

4.2验收

本项目由采购人组织验收，最终验收报告由采购人出具。仪器设备到达项目地点时，由甲乙双方指定人员共同在场开箱清点，并按合同标的名称、型号、规格、配置、数量与装箱单核对无误，证明资料齐全后，核对无误双方签字确认。

5.履约保证金：响应供应商须按成交金额的5%缴纳履约保证金，正式验收合格后满X年，采购人确认产品无质量问题或者无赔偿事项后，履约保证金一次性无息退还。

6.付款方式：全部货物送达至采购人指定地点接收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票一次性转账支付全部合同款项。

7.售后服务

7.1响应供应商按采购文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向采购人提供未经使用完全符合国家标准的全新货物。

7.2在质保期内（保修期内），若出现产品设计、材料或工艺质量造成的损坏或缺陷，响应供应商负责免费修理、更换部X件，以至更换产品。

7.3响应供应商须提供设备搬移的技术支持（含技术支持与搬运）。

7.4响应供应商维修响应时间为X小时以内，须提供X小时维修服务热线，对采购人提出的要求，在任何时间（保修期内或保修期外）都应有专业人员受理，超过3天不能解决故障的需提供备用机。

7.5软件终身免费升级，不收取上门费，软件X络服务等端口费由响应供应商承担。

8.响应供应商所供商品报价应包含但不限于：设备、技术资料、运杂、装卸、包装、保险、安装X络接口费、项目验收发生的检测(检验)费、专家劳务报酬以及国家规定的各项费用等一切费用。

医疗设备采购报名表