征询供应商公告:《全自动免疫荧光染色仪全自动免疫荧光AI读片系统》

因临床需要X对下述设备购置价格进行市场调查，现邀请合格的供应商报名参加比选。

一、设备名称：全自动免疫荧光染色仪+全自动免疫荧光AI读片系统（1套）

二、设备功能及参数要求：

 全自动免疫荧光染色仪设备参数： 1. 适用项目：ANA、ANCA、自身抗体间接免疫荧光（IIF）基质片全自动染色。 2. 玻片载量：单次批量装载≥X张基质玻片，支持连续追加样本，无需停机。 3. 温控孵育系统：恒温X℃，控温精度±0.3℃；多段独立孵育时长自定义（0–Xmin）。 4. 试剂位：≥X个冷藏试剂位（2–8℃），可放置一抗、荧光二抗、封闭液等。 5. 样本自动稀释：机内自动梯度稀释血清样本，稀释倍数1X~1X可调（适配ANA滴度检测）。 6. 移液系统：双独立加样针，带液面感应、堵针/凝块报警、内外壁高压清洗；携带污染率＜X??。 7. 识别系统：玻片、试剂全条码自动识别，防止错配试剂/基质片。 8. 全流程自动化：样本加样→孵育→PBS多次洗涤→二抗加样→避光孵育→终末洗涤X套无人值守。 9. 洗涤模式：可编程多频次浸泡+冲洗洗涤，支持自定义洗涤次数、浸泡时长。 X. 程序存储：预装ANA、ANCA标准IIF染色模板，可自定义新增方案。 X. 数据交互：支持LIS双向对接，自动上传染色记录、样本信息。 X. 追溯功能：完X存储每片玻片孵育时长、温度、试剂批号、操作日志，满足质控检查的溯源要求。 全自动AI免疫荧光读片X析系统设备参数： 1. ★适配配套：能直接承接上述全自动免疫荧光染色仪染色完成的HEp-2（ANA）、中性粒细胞（ANCA）基质玻片。 2. 玻片通量：单次装载≥X张基质玻片，单玻片最多≥X个检测区。 3. 检测速度：最高≥X个检测区/小时，X机单次最多≥X个检测区批量判读。 4. 荧光光学系统： -光源：长寿命稳定LED三色荧光光源（DAPI、FITC、TRITC三通道），即开即测无预热，光源亮度长期无衰减； -成像配置：自动对焦显微镜头；单玻片可选1–X个成像视野，AI抓取完X细胞视野； -避光设计X机密闭暗室结构，无需外部暗房，杜绝荧光淬灭。 5. AI判读核心参数（ANA/ANCA专用） -ANA识别：AI自动识别ICAP标准全部核型（均质、斑点、核仁、着丝点、胞浆型等），自动判读荧光滴度X级； -ANCA识别：自动区XcANCA（胞浆型）、pANCA（核周型）典型荧光模型，自动标注阳性强度； -算法能力：单细胞级深度图像X析，具备阴性样本一键批量审核，阳性样本标记提示人工复核的功能。 6. 图像存储：内置大容量本地硬盘，至少能保存5年内每张玻片原始荧光成像图片、AI判读X型报告。 7.报告系统：自动生成标准化ANA/ANCA检验报告，含荧光截图、核型X型、滴度结果。 8. LIS 9. 质控管理：内置室内质控程序，自动记录质控荧光图谱、靶值、CV值，支持质控数据导出。 X. 溯源归档：全流程日志留存（上机时间、成像参数、AI判读结果），满足质控检查、实验室评审等场景调取需求。

三、供应商必须具备以下条件：

1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；

2、供应商未X站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

四、报价文件要求：

1、提供产品报价单（见附件1）

2、提交如下材料清单：

①生产厂家和代理商的《营业执照》；

②生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

③代理商的与产品对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；

④产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

⑤末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；被授权人需提供在职证明（被授权人如果是法人则无需提供）。

⑥各级代理商均须出具上一级代理的销售授权委托书（一级代理商出具生产厂家销售授权委托书）；各级授权时间原则上不少于1年。

⑦末端代理商提供在X》上的查询结果；

? 五、其它要求：

1、提供所有配套耗材的报价单（见附件2）。

2、属于医疗器械管理的须提供产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

3、免费提供系统软件升级（如有）。

4、免费开放所有数据接口（如有）。

5、故障后2小时内给予回应，如果需要人员现场维修，维修人员将在一个工作日内到达现场。若经维修人员判断不能在现场进行故障排除需返回厂方进行维修的，则将提供院方X台备用机，从而保证院方的正常使用。

6、如投标的设备属于国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类或含有国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类部件的，须检测合格后方可交付院方。

7、提供的设备必须为验收前1年内生产的产品。

8、承担联机费用（如有）。

六、报名截止时间：X年X月X日至X年X月X日 X：X

联系方式：X-X 倪老师

X年X月X日