aed采购市场询价公告(二次)

为保障广大游客身体健康和生命安全，提高景区及周边群众医疗救护能力水平，沧源佤族自治县红十字会计划在司岗里崖画谷景区班鸽村建设应急救护站1个，拟采购自动体外除颤器（AED）1台，现向社会公开询价，欢迎具备相关资质的合格供应商参与报价。

一、采购内容

本项目采购的是三类医疗器械，须提供国家药品X（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证。

（一）采购数量和价格

计划采购1台AED设备，单台价格不高于1.3X，项目金额1.3X。

（二）资金来源

X年上海市崇明区红十字会对口支援资金。

（三）设备主要技术参数要求。

1.主机性能：

（1）设备X机重量（机器+电池+电极片）原则上2kg左右，最重不超过3kg，配备便携把手方便携带。

（2）具备抗冲击/跌落性能，裸机可承受≥1.5m跌落冲击，可承受≥1.5m高度掉落到任何边缘、X落或表面。

（3）达到防尘防水级别不低于IPX，适应不同环境；

（4）工作温度范围：常温条件下为-5℃～X℃，设备在室温环境下进入-X℃环境后，至少能工作XX钟。

（5）工作相对湿度范围为X%—X%，非冷凝，确保稳定运行。

（6）设备主机具有＞5英寸彩色显示屏，提供中英文双语支持，可一键快速切换中英文。

（7）适应室内外各种复杂环境下使用，需根据环境光强度，自动调节屏幕显示亮度，适合公共领域使用，根据环境噪音强度，自动调节语音播放音量，适应急救现场嘈杂环境下使用。

（8）AED主机使用寿命≥X年，质保≥5年。

（9）AED必须取得国家药品X（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证及相关检验报告，并须在有效期内，以避免采购到未经批准的不合格产品。

2.除颤性能：

（1）采用双相波技术，针对心脏骤停患者，设备能够自动识别心电波形，并且发出是否电击建议。

（2）支持成人和小儿两种除颤模式，可一键切换，且波形参数能根据病人阻抗自动补偿。

（3）成人除颤最高能量≤XJ，儿童最高除颤能量≤XJ，减少儿童心肌损伤。

（4）除颤方式：半自动，最终实施电击应由操作者操作，避免误接触患者影响电击有效性与安全性。

（5）从AEDX析到放电准备就绪用时≤X秒。

（6）CPR辅助功能：设备具有专业的心肺复苏（CPR）辅助功能，有语音、节拍音等2个及以上方式引导施救者进行CPR，引导内容包括按压频率、按压深度、人工呼吸和时间等。

3.除颤电极片：

（1）除颤电极片成人、儿童通用，单副电极片有效期≥X个月。

（2）可自动识别电极片，并根据电极片类型自动选择对应的除颤能量，主机屏幕上有电极片粘贴位置提示，除颤电极片可实时检测按压频率，并提供相应反馈提示。

（3）电极片到期或失效时具有语言、声音及光源等3个及以上方式告警功能，并同步发送X及管理人员。

（4）打开电极片可以同时打开主机，节约抢救时间。

4.电池：

（1）使用同品牌专用电池，电池待机/有效期≥6年，同时标注失效日期。（提供产品使用说明书和电池标签实物图证明）

（2）可检测电池低电量并给出报警提示，低电量报警后至少还可持续XX钟工作时间和至少X次XJ以上除颤充放电（适合条件下）。

5.数据传输和储存

（1）主机设备支持内置的4G或5G或Wi-Fi等无线数据传输功能，可直接将设备状态信息、电极片有效期、电池电量等相关信息传输到AED智能机箱或AED使X；或通过智能机箱传输到AED使X。

（2）具备录音功能，可保存至少XX钟抢救现场录音等；AED设备运行期间产生的所有数据（包括但不限于心电数据、录音数据、使用记录等），其所有权应归属于采购方/使X服务商仅作为数据处理方，不得擅自将数据传输至未经采购方书面授权的第三X，也不得将数据用于任何商业目的；涉及人员信息必须严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》第二十八条关于敏感个人信息处理的规定；

（3）AED设备支持USB数据导出功能，具备AED设备远程智能管理系统，支持对所安装的AED信息维护、性能状况实时监控等功能，包括AED设备信息维护、AED监控（自检以及自检报告储存、定位、预警、电子围栏）、维护日志、权限管理、急救人员管理、急救事件发生时的实时反馈功能，急救事件发生时能够将上述信息在AED地图上显示状态；主机设备可通过常规存储设备进行数据导出。

（4）设备运行状态显示，根据自检结果，正常故障显示设备状态，故障时发出报警信息并发送消息到智能外箱和设备管理者；急救事件发生时，系统发送信息至设备绑定智能外箱或急救员，并自动显示所发生地位置信息，定位最近AED，并推送导航路线；具有急救事件实时反馈功能，设备一旦开机用于抢救病人即刻反馈数据信息。

（5）投标人应提供开放的设备通讯协议和数据接口标准，支持数据接入国家或省级AED使X（或由采X），并提供承诺函；应配合接入采购人未来指定X。

（6）投标人要通过远程管理系统做好监控管理，能将报警信息发送至设备方X，相关（包括采购人/使用方/维护方）管理人员并在AED地图上显示状态；并根据采购方要求提供采购人独立的授权管理账号（PC端），开放管理权限，支持采购人随时随地自行监管查看，通过X级授权和权限管理实现统一在线管理。

6.配套服务：

（1）AED主机、电池、电极片、用户手册、快速参考指南、AED便携包、急救包、物联视频机箱（立柜/壁挂式）根据安装场地实际情况确定安装方式；提供AED电池、电极片到期购买更换服务。

（2）提供与自动体外除颤仪配套的便携包，便携包内具有放置电池和电极片等附件的空间。

（3）提供物联视频机箱，机箱为带视频播放功能的高清交互视频立柜，可播放AED、急救等各类公益宣传视频；箱体材质为耐压耐腐蚀的碳钢板材；机箱高度不低于Xcm，机箱外观应比例协调，美观大方，防锈防晒防水；机箱屏幕尺寸不小于X寸，自带喇叭，具有互联功能。

（4）X线或Wi-X发布视频、图片以及文字等文件，并实时监控设备是否在线，了解当前的播放内容，可选X播放。

（5）取用方式X取用方便，机箱配备由设备管理人员保管的应急备用钥匙、扫码开箱和紧急手动开箱功能（不使用安全锤），紧急手动开箱触动报警灯及系统后台同时报警，当箱体被X地图上（PC端、APP、小程序）显示被开启箱体的位置信息及箱体状态，并自动通过发送开箱消息或拨打语音电话通知管理人员和维护人员。

（6）具有储存AED、急救包、急救视频宣传等功能的机箱。

（7）供应商需提供免费上门安装服务，同时免费为我方提供1台同品牌AED训练机，用于日常培训训练；训练机无偿归采购方日常培训使用，中标方不再收回。

（8）提供X小时技术支持热线，并根据我方要求免费上门组织CPR、AED急救知识培训；

（9）投标人在中标后5个工作日内（或在签订采购合同前）提供制造商针对本项目的正式授权函及售后服务承诺函（均需加盖制造商公章），且承诺函中明确质保期限及相应服务内容。

二、供应商资格要求

（一）具有独立承担民事责任的能力，提供有效的营业执照、事业法人登记证书、身份证明材料。

（二）具备良好商业信誉，提供相关证明材料。

（三）具备健全的财务会计制度，提供相关证明材料。

（四）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供相关证明材料。

（五）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供相关证明材料。

（六）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，并提供证明材料。

（七）投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。

（八）本项目不接受联合体报价。

三、报价要求

（一）被询价的供应商应就以上货物及相关要求，在X年7月X日XX前，向本单位作出一次性书面报价。报价用人民币，单位为X，此价格为交货地验收价格，包含设备费、运输费、安装费、培训费、税费等一切相关费用。

（二）报价文件需密封（密封处需加盖公X全称、联系人、联系电话及报价项目。

（三）报价文件内容应包括企业工商营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照复印件（加盖公章）、医疗器械经营相关资质文件、报价单、售后服务承诺等。

四、评审与中标单位确定

（一）我方在报价截止时间后对收到的合格报价文件组织评审。

（二）不同品牌、型号产品以质量优先，并参考报价、市场业绩、过往同类项目业绩及用户评价、售后服务等综合因素。同品牌同型号产品价格低者优先，若出现报价相同的情况，综合考虑供应商的售后服务、业绩、过往同类项目业绩及用户评价等因素确定中标单位。

五、交货时间及地点

（一）交货时间：签订合同后X—X个日历天内完成交货及安装调试。

（二）交货地址：X一）联系人：Xp>

（二）联系电话X-X

（三）联系地址：X>

云南省沧源佤族自治县红十字会

X年7月3日