中山市小榄人民医院 产前诊断与遗传病检测项目市场调研公告（第二次）

为充X了解市场情况，我院拟对第三方产前诊断与遗传病相关检测项目进行市场调研，欢迎符合要求的供应商前来参加。现将有关事项公告如下：

一、调研项目内容

二、报名须知

（一）本调研公告涉及到的服务内容无任何针对性、倾向性和排他性。因对市X限性，此次调查只作为调研，不作直接采购。

（二）本X对实际外送检测项目的范围以及采购量均不作承诺。

（三）调研时间：自公告发布之日起至X6年X月X日X时。

三、报名人资格要求

（一）具有独立法人资格，持有有效的营业执照或事业单位法人证书。

（二）投标人须具有行政主管部门颁发有效期内的《母婴保健技术服务执业许可证》，许可项目须含：产前诊断（X子遗传）。

（三）供应商至少配置（副高级或以上妇产科执业医师2名，具有5年中级或以上技术职称检验人员2名），须取得产前诊断项目相应专业的《母婴保健技术考核合格证书》。（须提供职称及证书等证明材料并加盖投标人公章）

（四）有完善的质量管理体系，包括标本运输、接收、检验、报告发放、结果溯源、质量控制（室内质控、室间质评）、标本保存与处置等各个环节的标准操作规程。

（五）对在入失信被执行人、重大X采购严重违法失信行为记录名单及其X采购法》第二十二条规定条件的，不得参与报名。

四、调研内容

供应商根据自身条件编写响应文件，按顺序逐项响应以下内容，并提供证明材料或者自拟承诺书。

（一）在附件1表格基础上填写全部内容：自有产品名称、检测范围及报告内容、检测方法、样本类型、报告时限、物价编码、收费单价、收费次数、收费价格、统一折扣率、能否完全响应需求、备注（按需）。其中，供应商按照最新版《中山市公立医疗机构服务价格项目汇总表》规定的单价为基准，所有项目统一提供一个折扣率（精确至小数点两位），报价应包括但不限于样本运输、检测工作、设备维护、试剂耗材、系统对接、报告解读、人员培训等全部检测服务成本。

（二）填写附件2报名资料。提供机构基本信息、身份证明书、联络员授权委托书、机构资质证书复印件（包括《母婴保健技术服务执业许可证》等），需加盖机构公章。

（三）质量控制：列出参与的室间质评组织名称（如国家卫生健康委X、各省级X等）、参与的检验项目种类、近2年的室间质评成绩（需注明合格情况及具体X数或等级），提供室间质评成绩报告复印件（加盖机构公章）。

（四）产品核心信息：检测项目名称、检测技术原理、具体方法学、临床价值、完X检测范围、灵敏度、特异性等关键性X限性说明、适用样本类型、产品资质认证情况等。

（五）主要检测试剂说明书：提供所申报检测项目对应的主要检测试剂说明书、国家药品X医疗器械注册证。阳性报告模板：针对每个项目提供至少1份近期出具的阳性检出结果报告复印件（病人信息脱敏）。要求报告具备可读性和易理解性，关键信息突出（如检测描述、检测范围、相关阴性结X限性、指南信息等必要信息）。

（六）检验后管理：实验室是否有完善的危急值以及阳性结果登记制度和报告流程，危急值报告率和及时率能否达到X％。具备完善的售后服务，能及时响应我院提出的检验结果咨询、复查、投诉处理等需求，建立有效的沟通机制和投诉处理流程，明确处理时限和反馈方式。

（七）信息化建设：是否具备实验室信息系统（HIS）对接的能力，能否实现检验申请、标本跟踪、报告查询等环节的信息化管理。

（八）运输资质能力：是否具备符合国家规定的标本运输条件和能力，根据标本的性质（如冷藏、冷冻、常温等）选择合适的运输方式和运输载体，配备专业的运输人员和应急处理措施。

（九）业绩情况：近3年内与医疗机构合作开展外送检验项目的业绩清单，注明合作医疗机构名称、合作项目、合作起始时间、年业务量等。

五、提交文件方式

（一）附件1需以可编辑的.xlsx格式及扫描件发送至指定邮箱。其中扫描件需加盖供应商企业公章。

（二）其它内容需按照本公告“四、调研内容”的顺序进行X理，以电子版形式提供，要求文字、彩页清晰，所有材料均需加盖供应商企业公章，扫描为.pdf格式后打包压缩。

（三）以上材料均需加盖公章，电子版打包压缩发送至邮箱：。邮件主题：产前诊断与遗传病检测外送服务-XX机构/。

（四）如供应商能够提供纸质版材料，需以胶装方式装订，加盖企业公章，密封邮寄。

地址：Xspan>9楼医务科

杨老师，X-X

（五）未按规定时间或材料要求递交的，不予受理。

附件1：中山市小榄人民医院产前诊断与遗传病检测送第三方检测服务采购项目（一）

/uploadfiles/X/X/X.xlsx

附件2：报名资料

/uploadfiles/X/X/X.doc

X6年7月3日