潍坊市人民医院电切镜系统、核酸扩增仪、二氧化碳激光手术系统医疗设备采购项目公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)投标人须根据所投产品的医疗器械X类，提供有效的医疗器械注册或备案文件：???第一类医疗器械：提供医疗器械备案证明（如含附表，应同时提交附表）。???第二、三类医疗器械：提供医疗器械注册证（如含附表，应同时提交附表）。?依据文件：《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监X令第X号）；(2)投标人应提供所投产品制造商合法生产资格的证明文件：?《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；(3)投标人应依据所投产品的管理类别，提供相应的合法经营资质文件：???经营第二类医疗器械：提供医疗器械经营备案凭证。???经营第三类医疗器械：提供医疗器械经营许可证。?依据文件：《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监X令第X号）；(4)若投标产品不属于医疗器械，其制造商、代理商应满足国家及行业对相关产品的强制性或规范性资质要求，并提供完X、真实、有效的资质证明文件。

采购包2：

(1)投标人须根据所投产品的医疗器械X类，提供有效的医疗器械注册或备案文件：???第一类医疗器械：提供医疗器械备案证明（如含附表，应同时提交附表）。???第二、三类医疗器械：提供医疗器械注册证（如含附表，应同时提交附表）。?依据文件：《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监X令第X号）；(2)投标人应提供所投产品制造商合法生产资格的证明文件：?《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；(3)投标人应依据所投产品的管理类别，提供相应的合法经营资质文件：???经营第二类医疗器械：提供医疗器械经营备案凭证。???经营第三类医疗器械：提供医疗器械经营许可证。?依据文件：《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监X令第X号）；(4)若投标产品不属于医疗器械，其制造商、代理商应满足国家及行业对相关产品的强制性或规范性资质要求，并提供完X、真实、有效的资质证明文件；(5)允许进口医疗产品投标的，进口产品须提供可追溯性经销授权。

采购包3：

(1)投标人须根据所投产品的医疗器械X类，提供有效的医疗器械注册或备案文件：???第一类医疗器械：提供医疗器械备案证明（如含附表，应同时提交附表）。???第二、三类医疗器械：提供医疗器械注册证（如含附表，应同时提交附表）。?依据文件：《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监X令第X号）；(2)投标人应提供所投产品制造商合法生产资格的证明文件：?《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；(3)投标人应依据所投产品的管理类别，提供相应的合法经营资质文件：???经营第二类医疗器械：提供医疗器械经营备案凭证。???经营第三类医疗器械：提供医疗器械经营许可证。?依据文件：《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监X令第X号）；(4)若投标产品不属于医疗器械，其制造商、代理商应满足国家及行业对相关产品的强制性或规范性资质要求，并提供完X、真实、有效的资质证明文件；(5)允许进口医疗产品投标的，进口产品须提供可追溯性经销授权。