九江市濂溪区人民医院抗链球菌溶血素O测定试剂盒等一批试剂耗材遴选公告

为满足我院临床诊疗需求，保障医疗质量与安全，规范医用耗材采购管理，

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及我院耗材采购管理制度等相关规定，

遵循“公开、公平、公正、择优”原则，我院现对以下医用耗材进行公开遴选，

欢迎符合资格条件的生产厂家或授权代理商X参与。

一、项目概况

项目编号：LYX-HC-X

遴选内容：

注： 上表中的产品名称和规格仅供参考，欢迎各供应商提供能满足临床使用功能要求的、符合国家标准的同功能产品。

响应人可以对单个包或全部包内容进行响应，不允许只对包内部X内容进行响应。

遴选目的：确定入围产品及供应商，纳入本院采购供应商目录。

二、供应商资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。

2.具备有效的医疗器械生产经营资质（提供相关证书复印件并X）：

2.1.所投产品如由生产企业直接响应：须提供本企业的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）、营业执照。

2.2.所投产品如由经营企业（代理商）响应：

须提供本企业的营业执照、《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械经营备案凭证，

同时提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（进口产品可提供总代理商的同类资质）、营业执照。

2.3.所投产品须具备有效的医疗器械X证或第一类医疗器械备案凭证（含备案信息表）。

3.所投产品如属“江XX产X限价；

4.若X企业为配送企业，可提交生产企业出具的有效授权文件；

如尚未取得授权，亦可提交书面承诺函，承诺在中选后一周内完成配送授权X。逾期未X者，取消其中选资格。

5. 非医疗器械产品资质要求：所投产品如为非医疗器械（如本公告中的病床床轮等），

无需提供医疗器械X证及生产经营许可，但须提供营业执照（经营范围须涵盖所投产品销售）及产品合格证复印件，

或出具X的质量合格承诺函，承诺产品符合国家质量标准并承担全部质量责任。

三、X及资格预审

X时间：自本公告发布之日起至X年X月X日X:X（北京时间）。

X方式（二选一）：

1X址提交资格预审材料（格式见附件二）。

资格预审材料：需按照附件二资格预审文件（模板）提交纸质版材料并X，

截止时间为X年X月X日X:X（北京时间）。逾期送达或材料不全者，视为资格预审不合格。

资格预审结果：资格预审文件提交后，我院将组织资格性及符合性审查。通过资格预审的供应商，

将在3个工X评审会的具体时间地点。未通过者不再另行通知。

四、评审安排

评X/span>

评审方式：采用综合评X法，总XXX。

通过资格预审X件，评审组按以下权重进行综合评审：

具体评X标准详见 附件三《综合评X标准》 。

价格X计算方式：满足公告要求且最终有效报价中的最低价为评审基准价，其价格X为满XXX。

其他供应商价格得X=（评审基准价／最终报价）×X。

评审程序：

1X件（报价X材料X别密封）。

2.评审组当众开启报价函，记录报价并计算价格X。

3.评审组对技术X部X进行评审打X。

4.汇总综合得X，按得X由高到低排序，推荐成交候选供应商。

中选规则：

1.按单个包X别评审，综合得X最高者推荐为该包成交候选供应商。综合得X相同的，按价格得X高者优先；

价格得X仍相同的，按技术/质量得X高者优先。所有得X均相同，采取抽签方式推荐成交候选供应商。

2.所投项目如属XX集中带量采购中选品种，执行集采中选结果，不参与本次遴选。

3.成交候选供应商确定后，可视需要安排临床试用，试用合格者正式纳入采购目录；

试用不合格者，取消其中选资格，按综合得X排名顺序递补或重新组织遴选。

如产品已在其他医疗机构成熟使用并经临床评估无需试用，可直接纳入采购目录。

五、响应文件要求

通过资格预审的供X/span>

1.报价函（单独密封）：按附件一格式填写，密封在一个信封内，

封口X名称—响应包号”。

2X响应材料（单独密封）：包括产品技术参数说明、质量证明材料、产品彩页/说明书、样品（如有）、

业绩合同、售后服务方案、供货承诺函、授权文件等。材料内不得出现报价信息。

注：资格预审阶段提交的是经营资质（许可证、备案证等）；

评审阶段提交的是评X佐证材料（业绩合同、仓储证明、授权书等）。两者不可互相替代。

六、样品要求

1X（每个品种至少1个最小销售单X），

样品需标注产品名称、规格型号及响应人名称。未携带样品的，样品评价项计X。

2.对于体积庞大、需特殊温控运输或确实无法提供样品的，供应商须在评审会召开前2个工作日向采购办提交书面豁免申请，

经同意后可采用实物高清视频（含标尺参照物）及产品彩页替代。

3.样品作为评审及后续验收的参考依据。评审结束后，中选样品可留存用于供货对照；

未中选样品由响应人在结果公告发布后X个工作日内自行取回，逾期未取回者视为放弃。

七、其他事项

1.报价应以最小使用单位（如支、片、个等）进行，以人民币“X”为单位，保留小数点后两位。

2.如遇国家、X级集中采购或相关政策调X，本项目按最新政策规定执行。

3.中选企业须按遴选结果签订合同并履行供货义务，严格按所投产品目录供货。

否则纳入本院供应商不良记录/黑名单，终止合同并承担相应责任。

4.无正当理由放弃中选资格的，三年内不得参与我院任何采购活动。

5.响应人对本次遴选公告内容有质疑的，应在X截止时间前以书面形式向采购人一次性提交，逾期不予受理。

6.本次遴选确定的中选供应商，合同X可根据供应商履约情况及临床评价决定续签或重新遴选。

八、联系方式

联系人：Xspan>

联系电话：X-X

地址：X3X采购办

附件：

LYX-HC-X资格预审文件模板.docx

LYX-HC-X报价单.XLS

X综合评X标准.doc

X年X月X日