脑电机（脑电图仪）招标公告

项目概况

脑电机（脑电图仪） 招标项目的潜在投标人X获取招标文件，并于X年X月X日 X点XX（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：CQKHX-X

项目名称：脑电机（脑电图仪）

预算金额：X.X X（人民币）

最高限价（如有）：X.X X（人民币）

采购需求：

采购内容：采购脑电机（脑电图仪）设备1台，详见招标文件第五章采购需求；

供X；

质量标准：符合本项目招标要求以及国家相关规定的合格标准；

合同履行期限：合同签订后X日历日内供货安装并验收合格（具体以签订的合同为准）；

本项目(不接受)联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目 非 专门面向中小企业采购项目 ；

3.本项目的特定资格要求：3.1投标人必须是在中国X的企业法人或其他组织，具有有效的营业执照，并具有独立承担民事责任的能力，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；3.2投标人具有健全的财务制度，投标人X年度经会计师事务所审计的财务审计报告或财务报表（至少包括资产负债表、利润表、X以现有年度的财务审计报告或财务报表为准）； 3.3投标人具有良好的商业信誉：（1）拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；（2）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（3）未X”列入政府采购严重违法失信行为记录名单；X站中列入失信被执行人X采购严重违法失信行为记录名单；未被工商行政管理机关在全国X（Xwww.X.cn）中列入严重违法失信名单（黑名单）信息；在近三年（X年X月X日至今）内投标人或其法定代表人未X”(wenshu.court.gov.cn)上有行贿犯罪行为；3.4本项目的特定资格要求：所投产品须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 X 号，X 年修订）等现行法律法规的相关要求，并按下列情形提供证明材料：（1）投标人为医疗器械生产企业（X人、备案人）的，销售其X、备案的自产产品无需X医疗器械经营许可或备案。所投产品属第一类医疗器械的，提供生产备案凭证；属第二类、第三类医疗器械的，提供医疗器械生产许可证；（2）投标人为医疗器械经营企业的：所投产品属第二类医疗器械的，提供医疗器械经营备案凭证（属国家免于经营备案名录的除外）；属第三类医疗器械的，提供医疗器械经营许可证；属第一类医疗器械的，无需提供经营证明材料；（3）投标产品纳入医疗器械监督管理范畴的，产品属第二类、第三类医疗器械的，须提供医疗器械X证；属第一类医疗器械的，提供医疗器械备案凭证；（4）所投产品为进口医疗器械的，须提供制造商（X人）或其国内授权代理商出具的本项目授权书；实行多级授权的，须提供各层级授权书，授权链条须完X、连续。（5）所投产品不属于医疗器械的，须提供书面说明或承诺。3.5与招标人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其它组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商X采购活动。否则相关投标无效。3.6本项目不允许X包。

三、获取招标文件

时间：X年X月X日至X年X月X日，每天上午8:X至X:X，下午X:X至X:X。（北京时间，法定节假日除外）

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