福建医科大学附属第一医院 关于锗镓发生器医用耗材公开遴选的公告

福建医科大学X关于锗镓发生器医用耗材公开遴选的公告  序号主　　 要　　　内　　　容1文件发出时间：X年　X　月　X　日上午8点XXX截止时间： X年 　X　月　X　日上午X点XX前2项目：锗镓发生器3要求：见附件4文件递交X 设备与医用材料管理处采购室 接 收 人：X5上述时间、地点如有变动，以单位届时通知为准。  地 址：XXXXX号　　邮 编：X　　电 话：X-X联系人：X 一、耗材遴选项目项目序号耗材名称性能及适用范围参考要求1锗镓发生器1、标称活度：XmCi⁶⁸Ge⁶⁸Ga发生器。2、用于生产标记XGa正电子放射性显像核素，产品满足无菌要求。3、发生器淋洗基质：二氧化钛。4、淋洗产出效率：采用5mL（0.1molL）盐酸溶液进行首次淋洗，镓X产出率≥X%。5、使用寿命：发生器可支持淋洗次数≥X次，或自出厂之日起有效期X年。6、⁶⁸Ge漏穿：⁶⁸Ge漏穿率≤0.X%。7、放射性核纯度：⁶⁸Ga占总放射性活度百X比≥X.9%。8、放射化学纯度：⁶⁸Ga³⁺占⁶⁸Ga总放射性活度百X比≥X%。9X要求：为保障发生器全周期自动化使用，供应商须随本发生器耗材同步提供满足临XX为发生器使用配套，相关费用全部包含在发生器报价内，不X需可完X实现以下功能：发生器自动淋洗、药物自动标记、产物纯化、无菌过滤、产物活度X需与所供锗镓发生器完全兼容，保障X套工艺流程稳定运行，提供自动淋洗、药物标记相关技术保障服务，不得另行收取额外服务费。X、其他配套服务要求：（1）报价须包含发生器退役后的放射性源回收处置服务。1、提供供应商、厂家三证及授权、产品X证（X证复印件及国X站截图）、产品说明书、产品技术要求、国家医保编码（X截图），产品应满足相关生产管理标准。2X共享范X或备案截图。3、遴选会上需提供样品4、X同规格产品发票复印件若有）。5、采购量按我院实际需求调配。供货期内按我院计划供货。2cxcr-4（Xug管）1、锗镓发生器使用期间，提供各类前体（包含但不限于PSMA-X等，总量X支左右，视具体使用情况），用于配套放射性药品制备。2、免费提供各前体配制所需淋洗液、缓冲液及相关耗材（含但不限于醋酸钠缓冲液、医用级无水乙醇等，因所配药物不同，使用的试剂不同），保障各类⁶⁸Ga标记药品正常配制。    3exendin-4（Xug管）4mkX（5mg管）5avX（2mg管）6其他前体  X