莆田市第一医院南日分院（秀屿区南日镇卫生院）关于脉动真空灭菌器采购项目医疗设备采购前市场调研公告

X南日X院X卫生院） 关于 脉动真空灭菌器 采购项目医疗设备X场调研公告 XX采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我 所 医疗设备采购工作， 受 XX南日X院X卫生院） 委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备X场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、 采购内容：

（一） 拟采购产品的基本要求：

二、潜在供应商或厂商资料递交要求

（一）资格证明材料

1. 资质证明

（ 1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械X证等相关资质证件复印件，并X。

（ 2）供应商资质要求：①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。 ②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（ 3）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械X证》及附件（医疗器械产品X登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。
2.所提交产品及人员相关授权证明

（ 1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供X（附X复印件及真实有效的电话号码）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的X复印件，可不提供单位授权书。

（ 2）供应商所提交的产品，必须提供由产品厂商针对本项目出具的产品授权推介资格授权书。（加盖厂商公章）

（ 3）提供所提交设备厂商的技术人员相关信息（列表技术人员的姓名、电话、职务、附X复印件信息）加盖厂商公章。

（二）设备报价及价格依据

X 同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告拟购设备的采购预算金额提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据X析合理的将予以采纳。

（三）耗材、试剂及易耗品价格信息

提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗X价格X份中X 已供货价格发票复印 件等。

（四）医疗服务项目清单

提供设备能X此次X的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。

（五）产 品技术资料

要求对拟购设备用途、基本配置要求及其他需求进行逐一响应并佐证，提供设备详实的技术参数（尽可能覆盖设备各项配置部件并逐条备注出处）、产品彩页、技术白皮书、配置清单（含X项价格）等。提供与其他品牌同类型、同档次产品的参数横向对比表。

（六）企业类型声明

针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、X、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业 [X]X号）规定的划X标准，并按照《X关于印发统计上大中小微型企业划X办法的通知》（国统字[X]X号）规定准确划X企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。

（七）设备对接可行性材料

若参与调研的设备需要和第三方设备或者X对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。

（八）材料封装及电子文档要求

提供的所有证件必须在有效期内，所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并按单个产品X别胶装成册，在规定递交时间内密封递交。单个产品的纸质文件一式五份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料以 word可编辑形式形成电子文档，电子文档一式X份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）

注：

1.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相X调研。

2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的将不予采纳。

三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间：

1.递交方式：潜在供应商或厂商将密封材料在材料X X

2.递交 （ 邮寄 ） 地址：X3.招标代理机构联系方式： 小 阮 联系电话:X- X

4.材料递交时间： X 6 年 X 月 X 日至 X 6 年 X 月 X 日北京时间上午 X:X-X:X，下午1 4:3 0-1 7:3 0（周末、国家法定节假日除外）。 递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达及仍在途邮寄递交的材料将被拒收。

四、联系方式：

代理机构X

地址：X

联系电话 : X-X