鸡西市恒山区人民医院公立医院改革与高质量发展康复设备采购项目竞争性磋商公告

合同包1X改革与高质量发展康复设备采购项目):

合同包预算金额： X,X.XX

合同包1X改革与高质量发X采购政策需满足的资格要求如下:

(1)(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于⼀类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于⼀类医疗器械）。(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第⼀类医疗器械产品应提供《第⼀类医疗器械备案凭证》及《第⼀类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械X证》，所有证件必须在有效期内。