福建省仙游县总医院Q开关Nd:YAG激光治疗机、强脉冲光治疗仪设备采购前市场调研公告

根据《政府X采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好医疗设备采购工作，福X委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备X场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

一、采购内容

（一）拟采购产品的基本要求：

合同包 1 ：

品目号 1-1： Q开关Nd:YAG激光治疗机(调Q激光仪)

1、用途描述：Xnm：治疗太田痣、真皮色素性病变、黑痣、外伤性色素沉着、祛除纹身、纹眉、辅助激光嫩肤等。Xnm： 治疗表浅性色素性病变、胎记、老年斑、晒斑、雀斑、咖啡斑、红色纹身等。

2、基本配置要求：

①主机1台

②激光防护眼镜一副

③激光防护眼罩一支

④电源钥匙两把

⑤注水杯一个

⑥脚踏开关一支

3、 是否排除进口产品：是

4、其他需求：保修期≥X年

品目号 1-2： 强脉冲光治疗仪 (光子嫩肤治疗仪)

1、用途描述：临床用于改善皮肤外观治疗、血管性病变、皮肤表浅色素性疾病及减少毛发的治疗

2、基本配置要求：

①主机1台

② 电源钥匙 2把

③ 滤波片 1套

④ 出光口（小光斑适配器） 1套

⑤ 激光防护眼镜 1副

⑥ 激光防护眼罩 1副

⑦注水杯、注水管、注放水接头 一套

3、是否排除进口产品：是

4、其他需求：保修期≥X年

二、潜在供应商或厂商资料递交要求（以下资料为必须提供项）

（一）资格证明材料

1. 资质证明

（ 1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械X证等相关资质证件复印件，并X。

（ 2）供应商资质要求：

①供应商（ 或厂商 ）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。

②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（ 3）产品资质要求：

①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械X证》及附件（医疗器械产品X登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。

②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

2.所提交产品及人员相关授权证明

（ 1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供X（附X复印件）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的X复印件，可不提供授权书。

（ 2）递交材料人员（含法定代表人）需提供所投设备厂家的X（附X复印件、真实的电话号码）。

（ 3）供应商所提交的产品，必须提供由产品厂商针对本项目出具的产品授权推介资格授权书。（加盖厂商公章）

（ 4）提供所提交设备厂商的技术人员相关信息（列表技术人员的姓名、电话及附X复印件信息）加盖厂商公章。

（二）设备报价及价格依据