自贡市第一人民医院·自贡市传染病医院关于直线加速器维修保养服务项目进行需求调查的公告（第三次）

我院拟对直线加速器维修保养服务项目进行需求调查，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于X年X月X日X:X之前X。一、需求调查项目：直线加速器维修保养服务项目二、需求调查项目简介：（一）设备清单序号产品名称品牌规格型号数量单位装机时间1医用直线加速器瓦里安VarianVitalBeam1套X年2X瓦里安VarianEclipse1套3X瓦里安VarianARIA1套4X瓦里安VarianRPM1套5X艾美康BO-XF1套（二）服务要求服务内容具体服务事项1、服务范围包含设备清单上X套设备X年期全包维保。维保内容包含X机硬件、治疗X故障检修、原厂备件更换、上门工时、差旅、预防性维护、剂量校准、质控技术支持；（1X：X射线、电子线输出稳定，剂量率、平坦度、对称性、剂量重复性、线性满足原厂标准及国家行业现行有效标准及TRS-X质控标准，电离室、靶、均X器等部件维护校准到位。2、HDXMLC多叶准直器：叶片运动、到位精度达标，漏射与透射符合规范，IMRT、VMAT动态调强运行无异常。3、机架及治疗床：机架旋转、治疗床各向运动精度满足原厂标准，限位、刹车、安全联锁功能可靠。4X：kV-CBCT、EPID成像、配准、射野验证功能完X，几何与图像质量满足IGRT临床使用。5X：波形采集、识别、治疗触发功能正常，门控放疗可稳定执行。6X：治疗X全部模式可用，与EXDICOM、ARIA通讯传输正常，故障报警日志完X。7、X机全X功能有效。8X：制冷、水循环、温度联锁、报警功能正常，满足加速器散热温控要求。）；正常老化、故障损坏产生X配件、耗材、维修人工全部由中标服务商承担，院方不再另行付费；不含因X机升级改造、人为损坏、外力、自然灾害所造成故障的维修。2、核心备件包含加速管、磁控管、闸流管、调制器、偏转磁铁、电离室、多叶光栅MLC驱动电机、控制器、治X服务器、工作站主板显卡、水冷机水泵、温度传感器、电磁阀、制冷组件、X、过滤器。更换备件必须为全新正品,符合《医疗器械监督管理条例》及配套规章对采购、使用、追溯、X备案、经营资质的要求。提供原厂合格证、溯源资料；严禁拆机件、翻新件、副厂件；更换旧配件所有权归采购人，院方有权回收；更换备件提供自更换验收合格之日起不少于X个月质保。服务商须建立应急备件储备，保障核心故障备件供应时效。X部件发生故障，如影响治疗安全、剂量精度或原厂明确不允许维修的，须直接予以更换，保障设备日常使用。3、重要备件所更换的备件为经采购人许可的，原厂或经采购人书面批准的同等质量件，保证国内有X备件库。并提供X配件在国内合法销售的相关资质证明，且备件供应X%保障。包含伺服电机、限位传感器、电磁阀、电源模块、通讯板卡、散热风机、信号线缆、过滤组件、剂量探头、充电电池、运动传动组件、光栅叶片等易损常用配件，全部纳入全包更换范围。备件到货履行验收流程，全套资料归档，满足审计、放射质控检查要求。4、及时响应保证被保修设备开机率不小于X%（由于意外灾害等不可抗力因素除外），按照一年X天计算，提供7×X小时全天候技术支持热线，报修后XX钟内响应，优先远程排查处置，修复后各项指标达到原厂验收标准；设备停机、无法开展放射治疗重X师4X8小时到场；停机故障力争X小时内修复，特殊备件最长修复周期不得超过7天，超时须提交书面说明及应急保障方案；采购方有权终止合同；停机超过X小时须报送书面应急保障方案，必要时提供质控校验支持。开机率计算公式：开机率=X-服务商责任故障停机天数÷X×X%。服务商主张停机时段不计入服务商责任故障停机天数的，应提交故障根因及佐证材料，经采购人审核确认后方可剔除，未经采购人确认的停机时间计入服务商责任故障停机天数，每年统计1次。5、专业预防性保养维保期内每年不少于2X每半年1次），同时开展季度简易巡检，覆盖加速器主机、MLC多叶光栅、计划工作站等。保养内容：X机安全巡检、机械精度检测、剂量输出校准、MLC运动精度校验、各X日志X析、软硬件隐X巡检、滤芯检查更换、温度及联锁功能校验；每次保养完成后7个工作日内提交正式预防性维护报告，附带完X检测质控数据、隐患清单、X改闭环建议；每年配合院方完成放疗设备年检、卫健委放射诊疗质控、计量检定相关配合工作。6、人员资质在国内需具有稳定的常驻服务机构，须提供其相关办事处详细地址与联系电话以供核实。需配备有至少3名全职的本项目专业的原厂认X师，需提供有效期内的资质证明，并能提供企X师员工的劳动关系证明。7、技术支持技术支持团队≥2X提供7×X小时技术X术支持；每年提供不少于2次院内X物理师、技师开展设备日常运维、故障初步判别、日常质控操作培训；提供设备运行X完成设备质控评估、资产盘点、全生命周期管理相关技术资料提供；重大故障、剂量偏差处置X师物理师到场技术支援。8、远程保障服务商具备安全合规的远程X络安全许可前提下X、计划工作站，开X日志X析、X参数核查、故障预判、X参数调试（仅限非治疗参数；治疗参数禁止远程修改。）；远程操作前须提前征得院方书面同意，做好完X操X络、患者治疗数据安全；远程无法解决的故障，立即安X排查为由拖延上门时间。9、质量检查每次维修、预防性保养完成后开展X机自检，对加速器机械精度、输出剂量、MLC运动精度、水XX运算精度逐项检测,并出具维修报告（包含故障现象，处理过程、更换配件明细、维修后的校X开展一次X机维保质量全面核查，提交年度维保质量报告；所有维修、保养、质控检测记录完X归档，资料包含检测数据、前后对比参数、隐患问题、X改闭环情况，满足放射质控、审计、飞行检查资料核查要求；对排查发现设备隐患，制定X改计划并闭环落实。X、安全升级负责维保期内设备原厂合规X补丁、安全程序、治疗程序更新，在不改变设备原X安全漏洞；对设备硬件运行隐患、运动传动、供电安全风险提供优化建议；所有程序、固件、治疗X升级操作前提交方案，经院方确认后方可实施，升级完成后开展全套剂量、机械性能测试，留存升级测试记录；不得私自更改设备原厂软硬件配置、治疗参数，保障现有全部临床功能，不强制大版本升级。不得进行未经审批的硬件改装。（三）考核要求：序号考核项目X值考核内容及评X标准1人员管X师无瓦里安原厂认证、无对应设备维保业绩，扣8X；2、未经允许擅自更换X师，一次扣5X；3、未X师，扣3X。2预防性保养PMX、未按合同周期开展预防性保养，缺一次扣8X；2、PM后设备性能指标不达标且未按期X改，一次扣6X；3、保养质控报告缺失、内容不全，一次扣3X。3故障响应与维修X、未做到7×X小时热线、XX钟远程响应，一次扣4X；2、重大故障到场超时，一次扣XX；一般故障到场超时，一次扣6X；3、维修质量差，同一故障短期内重复返修，一次扣5X。4备件及旧件管理X、使用非原厂翻新无质保配件，本项不得X，并按合同追责；2、旧件未按规定登记、私自带走，一次扣8X；3、配件质保期不足X个月，一次扣5X。5资料台账报送X维修记录、季度年度维保报告逾期提交，一次扣3X；资料缺项、台账混乱一次扣2X。6X5X配合差、存在安全隐患，酌情扣1到5X。（四）考核结果：≥X优秀；X‑X合格；＜X不合格。不合格服务商纳入不良服务商库，采购人后续采购不予优先选用，严重违约可直接解除维保服务关系。（五）履约要求接到院方通知7天内不能修复故障，院方有权解除合同。维修超过X个日历日未修好，或存在影响治疗安全、剂量准确性、安全联锁的故障仍投入临床使用，合同自动终止。1、开机率按自然日计算，如果开机率由于供应商的原因未能达到，对于开机率低于X%的，每多停机一天，合同期限相应延长X个自然日，同时扣除当年维保费用的1%。若一次性故障停机时间超过7天，同时扣除当年的全部维保费用，并且院方可终止合同。2、若未完成每年2X缺一次按1X进行扣款。3、重大故障未在4小时内到场、一般故障未在8小时内到场的，除按考核表予以X值扣罚外，另按1X次进行扣款（各项违约金累计总额不超过本合同维保总金额）。4X视维修服务技术情况，若达不到院方要求，院方可以单方面终止合同。5、履约验收X采购相关法律法规X采购需求和履约验收管理的指导意见》（财库〔X〕X号）的规定，严格按照竞争性磋商文件的质量要求和技术指标、供应商的响应文件及承诺、国家有关部门批准的技术标准、双方签订的合同进行验收。（六）知识产权供应商须保证为本项目服务时，不会产生第三方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权而引起法律和经济纠纷，由供应商承担所有相关责任。（七）无产权瑕疵条款供应商保证所提供的服务的所有权完全属于供应商且无任何质押、查封等产权瑕疵。如有产权瑕疵的，视为供应商违约。供应商应负担由此而产生的一切损失。（八）供应商的权利和义务1、对本合同规定的委托服务范围内的项目享有管理权及服务义务。2、根据本合同的规定向院方收取相关服务费用，并有权在本项目管理范围内管理及合理使用。3、及时向院方通告本项目服务范围内有关服务的重大事项，及时配合处理投诉。4、质量管理和维修记录服务；供应商维修结束后，须向院方出示维修记录和检验合格单。所维修设备经院方测试认可后，在维修记录上签字认可，完成验收。5、供应商每年协助院方开展设备检测，并对维修质量进行回访，提升维修质量与用户满意度。6、接受项目行业管理部门及有关部门的指导，接受院方的监督。7、国家法律、法规所规定由供应商承担的其它责任。（九）违约责任1、供应商必须遵守本合同并执行合同中的各项规定，保证本合同的正常履行。2、如因供应商工作人员履行在职务过程中的疏忽、失职、过错等故意或者过失原因给院方造成损失或侵害，包括但不限于院方本身的财产损失、由此而导致的院方对任何第三方的法律责任等，供应商对此均应承担全部的赔偿责任（包括但不限于鉴定费、律师费、保全费等）。3、因供应商提供的服务不完善、不规范给院方造成损失或侵害，包括但不限于院方本身的财产损失、由此而导致的院方对任何第三方的法律责任等，供应商对此均应承担全部的赔偿责任（包括但不限于鉴定费、律师费、保全费等）。4、供应商不履行合同义务或者履行合同义务不符合合同约定的，除另有注明者外，均按合同总价的1%X对方违约金，造成院方损失的还应赔偿损失。三、供应商应具备的条件及需要递交的资料：（一）供应商应具备的条件1.具有独立承担民事责任的能力（提供承诺函）；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函）；5.参加本次需求调查活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）；6.法律、行政法规规定的其他条件（提供承诺函）；7.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实X德，供应商在参加本次采购活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大X采购严重违法失信等行为（提供证明材料）；8.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准（提供承诺函）。（二）供应商需递交的资料1.承诺函、X函、授权书、报价单、相关产业发展X场供给情况、同类采购项目历史成交信息情况（见附件）；2.中小企业承诺函（见附件）非中小企业则不填）；3.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表（见附件）；4.资质证明文件：营业执照等。按生产厂家X层级X、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产经营许可证、医疗器械X证备案信息、彩页、产品使用说明书等，以上资质不涉及不提供；5.项目技术参数、功X要求响应情况（见附件）；6.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录X有权拒绝签收。资料提交不完X的，视为XX需求调查，非采购行为，请各供应商知悉。五、X方式方X况下未在截止时间内X电子版视为未X成功X求调查时间另行电话通知。X目。（X外自行停车，X内停车主要为病人及家属提供）六、联系方式如有其他疑问，请及时联系，联系人：X话：X-X（上班时间：X:X-X:X,X:X-X:X），邮寄地址：XXX1号（XXX）-2X6X采购科。XX采购科X年X月X日1.需求调查封面.doc2.需求调查-服务类承诺函+报价单.doc3.中小企业声明函.doc4.采购项目技术参数、功X要求响应情况.doc5.XX廉洁承诺书+防止利益冲突报备表.doc6.承诺书.docX