2.X资格审查方式：资格后审。

三、供应商资格要求

3.1供应商应是在中华人民共和国境内依法设立、具备独立承担民事责任能力的单位或其他组织，提供营业执照等证明文件。

3.2供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商的医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证的生产或经营范围须覆盖所投第二（三）类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第X号《医疗器械监督管理条例》和国家药品X《医疗器械X类目录》的规定，在《医疗器械X类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供相关证明，其他不在《医疗器械X类目录》内的产品不作强行要求）。

3.3供应商如果是代理商或经销商，且所投产品为进口产品的，须具有制造商对所投产品的正式授权书（扫描件/复印件）或制造商出具的有效的长期代理经销协议（扫描件/复印件）。（如果授权级别为二级及以上的，须提供逐级授权（扫描件/复印件）。

3.4供应商须提供X3年—X年任意一年度经会计师事务所审计的财务审计报告及财务报表（包括但不限于资产负债表、利润表/损益表、现金流量表），或提供近三个月内开户银行出具的资信证明。

3.5供应商须提供缴税所属时间在X5年1月至今期间任意1个X税收通用缴款书复印件、银行电子缴税（费）凭证复印X出具的纳税情况相关证明复印件（依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件；新成立不足1个月的供应商需出具证明材料）。

3.6供应商须提供缴费所属时间在X5年1月至今期间任意1个月的社会保险费缴款书复印件、银行电子缴税（费）凭证复印件或社保管理部门出具的有效缴款情况证明复印件（依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；新成立不足1个月的供应商需出具证明材料）。

3.7供应商须具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）。

3.8供应商须提供近三年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）。

3.9供应商未被列入“中X”（zxgk.court.gov.cn/shixin）失信被执行人X站（**X采购严重违法失信行为记录名单（由采购代理机构在评审前查询后，交由比选小组审查）。

3.X供应商负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一项目的比选活动（提供承诺书）。

3.X本次比选不接受联合体参与。

四、比选文件的获取

4.1本项目通过云采招XX址：***下简称云采招阳）进行全流程电子化招投标，有意参加并符合条件的供应商，需于X6年6月4日起至X年6月9日X时30X（北X针对本项目报名。在供应商后台针对本项目的【立即投标】投标信息确认窗口内：“投标附件”栏需同时上传如下报名资料加盖公章的扫描件至项目负责人端进行审核：①营业执照复印件，②法定代表人授权委托书。

4.2符合条件的供应商按照以下步骤进行在线投标：①②企业认证通过后进入用户后台选择“在线投标－项目列表”菜单，于项目列表中查询到目标项目，先查看公告及变更公告（如有），按公告要求准备投标资料附件，然后点击【立即投标】按钮进入投标信息确认窗口，进行选择标段、填写经办人信息、上传投标附件，确认无误后点击【确认投标】按钮。