9.标段划X：本项目共X为4个标段，X别是标段一：血气、通用试剂耗材、流式细胞、POCT、手工、细胞染色检验试剂（耗材）；标段二：生化、免疫、凝血、酶法、输血、电解质检验试剂（耗材）；标段三：化学发光、尿常规检测、血球、微生物检验试剂（耗材）、核酸试剂、液基细胞和微生物处理保存试剂；标段四：梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂等6种试剂。详见下表：

X.资格审查方式：资格后审。

三、资格要求

1.投标人应为中华人民共和国境内合法注册，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，提供有效的营业执照或其他组织证明文件。

2.投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证或承诺具有有效的医疗器械注册证，并承诺所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证、医疗器械注册证中标后提供；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证或承诺具有有效的医疗器械注册证，并承诺所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证、医疗器械注册证中标后提供。（根据中华人民共和国国务院令第X号《医疗器械监督管理条例》和国家药品X《医疗器械X类目录》的规定，在《医疗器械X类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械X类目录》内的不作强行要求）。若涉及危化品则须具备危化品经营资质，若涉及“药”字号需提供《药品生产/经营许可证》，若涉及非医疗器械类品种须具备对应经营资格。

3.投标人具有良好的财务会计制度，提供X年至今任意1个年度经审计的审计报告（成立不满1年的投标人根据实际情况提供）或提供自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明。

4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明或证明材料。

5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。提供X年5月至今任意3个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明（成立不满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭据；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应说明）。

6.投标人应在（***/font>）未被列入失信被执行人记录、重大税收违法失信主体名单。（由采购代理X站上查询，并将查询结果提交评标委员会审核。）