九江市濂溪区人民医院病人识别管道标识等一批试剂耗材遴选公告

为满足我院临床诊疗需求，保障医疗质量与安全，规范医用耗材采购管理，

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》

及我院耗材采购管理制度等相关规定，遵循“公开、公平、公正、择优”原则，

我院现对以下医用耗材进行公开遴选，欢迎符合资格条件的生产厂家或授权代理商报名参与。

一、项目概况

项X病人识别管道标识等一批试剂耗材遴选项目

项目编号X-HC-X

遴选内容：

注： 上表中的产品名称和规格仅供参考，欢迎各供应商提供能满足临床使用功能要求的、符合国家标准的同功能产品。

响应人可以对单个包或全部包内容进行响应，不允许只对包内部X内容进行响应。

遴选目的：确定入围产品及供应商，纳入本院采购供应商目录。

二、供应商资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定

2. 具备有效的医疗器械生产经营资质（提供相关证书复印件并加盖公章）：

2.1.所投产品如由生产企业直接响应：须提供本企业的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）、营业执照。

2.2.所投产品如由经营企业（代理商）响应：须提供本企业的《医疗器械经营许可证》或二类医疗器械经营备案凭证，

同时提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（进口产品可提供总代理商的同类资质）、营业执照。

2.3.所投产品须具备有效的医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证（含备案信息表）。

3.所投产品如属“江西XX产品X限价；

XX，则本次响X产品。

4.若报名企业为配送企业，可提交生产企业出具的有效授权文件；

如尚未取得授权，亦可提交书面承诺函，承诺在中标后一周内完成配送授权办理。

逾期未办理者，将取消其中选资格。

5. 非医疗器械产品的资质要求：针对本公告中的非医疗器械产品（如医疗急救箱、移动式不锈钢输液架等），

供应商无需提供医疗器械注册证及生产经营许可，但须满足以下要求：

5.1 营业执照：提供加盖公章的营业执照复印件，经营范围须涵盖所投产品的销售。

5.2 质量合格承诺：提供产品合格证复印件，或出具加盖公章的书面承诺函，

承诺所投产品符合国家质量标准，并对因产品质量问题引发的一切后果承担全部责任。

三、报名及资格预审

报名时间：自本公告发布之日起至 X年6月X日XX（北京时间）。

报名方式（二选一）：

1.现场报名：前往报名地址提交资格预审材料（格式见附件二）。

2.邮箱报名：将报名邮件发送至指定邮箱 X+资格预审”，

邮件正文注明报名产品序号及名称、联系人及联系方式，资格预审材料线下提交或邮寄。

3.资格预审材料：需按照附件资格预审文件（模板）提交纸质版材料并加盖公章，

截止时间XX年6月X日XX（北京时间）。

逾期送达或材料不全者，视为资格预审不合格。

4.资格预审结果：报名截止后，我院将组织对提交的材料进行资格性及符合性审查。

通过资格预审的供应商，将在 3个工作日内 收到电话或邮件通知，

并告知后续报价评审会的具体时间地点。未通过者不再另行通知。

四、报价评审安排

报价评审时间：以电话或邮寄通知时间为准。

报价评X科技城院区行政楼3楼阳光洽谈室。

报价评审方式：通过资格预审的供应商在评审会现场提交密封的报价函，

经当场开启后，我院将逐一与各供应商进行技术和价格谈判。

谈判结束后，各供应商须现场提交最终报价确认单，由授权代表签字确认。

最终报价作为评审依据，不得高于初次密封报价。

优先考虑：所投X有实际使用记录的，在相同报价下优先中选。

供应商须在报价函中提供相关证明材料（X使用证明等，加盖公章）。

中选规则：

1.按单个耗材品种X别评审，满足临床使用技术要求和供货要求的前提下，

每个品种报价最低者确定为该品种的成交候选人。

所投产品如属于江西省或九江市集中带量采购中选品种，须执行集采中选结果，

其价格及供应商按集采规定执行，不参与本次最低价评审。

2.成交候选人确定后，可视需要安排临床试用，试用合格者正式纳入采购目录；

试用不合格者，取消其中选资格，按排名顺序递补或重新组织遴选。

如产品已在其他医疗机构成熟使用并经临床评估无需试用，可直接纳入采购目录。

五、报价文件要求

通过资格预审的供应商，须在报价评审会现场提交报价函（单独密封）：

按附件一格式填写，单独密封在一个信封内，封口X、响应产品序号。

六、样品要求

1.响应人在报价评审会现场，如有实物样品请一并携带（每个品种至少1个最小销售单X），

样品需标注产品名称、规格型号及响应人名称。

2.样品可作为临床评审及后续验收的参考依据。评审结束后，X可留存用于供货对照；

未中选样品由响应人在评审结果公告发布后X个工作日内自行取回X有权自行处置。

样品寄送及取回产生的费用由响应人自行承担。

七、注意事项

1.报价应以最小使用单位（如支、片、个等）进行，以人民币“X”为单位，保留小数点后两位。

2.如遇国家、省级集中采购或相关政策调X，本项目将按最新政策规定执行。

3.中选企业须按遴选结果按时签订合同并履行供货义务，严格按所投产品目录供货，不得超所投目录范围供货。

否则，视为失信行为，纳入本院供应商不良记录/黑名单，

终止供货合同，取消其资格，并承担由此造成的损失及相关责任。

4.无正当理由放弃中标/成交资格的，将被列入我院供应商黑名单，三年内不得参与我院任何采购活动。

5.响应人对本次遴选公告的内容有质疑的，

应当在本遴选公告报名截止时间前以书面形式向采购人一次性提交，逾期将不予受理。

对遴选程序环节的质疑应在结果公告公布之日起3个工作日内一次性提出，否则不予受理。

6.资格预审材料请严格按模板及产品序号顺序装订成册。未按要求装订或材料缺失，将被认定为无效响应。

7.本次遴选确定的中选供应商，合同期限为一年。

八、联系方式

联X采购办

联系人：Xspan>

联系电话X-X

地址：X3楼采购办

九、附件

附件一LYX-HC-X报价单（模板）.XLS

附件二LYX-HC-X资格预审文件（模板）.docx

X年6月5日