山东大学齐鲁医院（青岛）一次性使用有创压力传感器项目采购公告

一、项目基本情况

1.项目编号：GCBXX-01

2.项目名称：一次性使用有创压力传感器

3.使用科室： 博施楼麻醉科 心外科ICU 7B心外科ICU病区

4.采购方式：院内比选采购

5.预算金额：据实结算。

6.最高单项限价：≤X.XX。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

7.采购需求：

7.1、适用范围：

适用于与多参数监护仪及有创血压监测管路配套使用，用于测量患者的血压，血样采集头和密闭式采血装置配合使用，可进行密闭采血。

7.2、资质：

须具备有效的《医疗器械注册证》。

7.3、技术参数：

7.3.1. 压力测量性能

(1)压力测量范围：至少覆盖 -X mmHg ~ +X mmHg（或-6.X kPa ~ +X.0 kPa）；

(2)测量精度：在满量程范围内，误差 ≤ ±2% 或 ±2 mmHg（取绝对值较大者）；

(3)灵敏度：与主流监护仪匹配，标准灵敏度 5 μV/V/mmHg（允许偏差±1%GE、科曼、德尔格等）信号兼容，无需额外转接模块即可直接使用。

7.3.2.动态响应性能

(1)频率响应：在标准管路连接状态下，-3 dB频响带宽 ≥ X Hz（用于准确反映动脉脉搏波形，满足危重症及麻醉科临床需求）；

(2)自然频率：≥ X Hz（在标准Xcm延长管连接条件下）；

(3)阻尼系数：0.5 ~ 0.7（标准测试条件下）。

(4)X点热效应：±0.3mmHg/℃

(5)X点漂移：小于2mmHg/8h ( 工作温度X～X℃)

(6)激励电压为2V～XV DC.

(7)激励频率为DC～5kHz

7.3.3.过压保护与安全性

(1)具备过压保护装置，可承受至少 -X mmHg ~ +X mmHg 的瞬时过压而不损坏传感器X件；

(2)具备防逆流设计，防止血液反流至传感器或监护仪接口；

(3)电气安全：符合医用电气设备相关标准，漏电流、绝缘阻抗等参数符合GB X.1要求。

7.3.4. 管路接口与连接

(1)传感器与监护仪连接端：采用标准 6针或8X现有监护仪接口标准），并配备防误插设计；

(2)压力传导介质：采用物理隔离膜设计，传感器与患者血液无直接接触，避免交叉感染风险；

(3) 有密闭采血装置，无针采血口

(4)管路连接端：配备标准鲁尔锁定接头（Luer Lock），兼容国内主流动脉留置针、压力延长管及三通阀；

(5)X体结构：传感器本体、压力延长管、三通/四通阀、排气阀、冲洗装置一体化设计，或可根据临床需求提供X体式配置。

7.3.5. 冲洗与排气功能

(1)配备连续冲洗装置接口（可与压力袋/加压输液器配套使用），支持标准 3 mL/h 的持续微流量冲洗；

(2)配备快速冲洗阀，手动按压可实现 ≥ X mL/h 的快速冲洗，用于管路排气及防止凝血堵塞；

(3)三通/四通阀操作扭矩适中，单手即可操作，且每档位置清晰可辨。

7.3.6. 材质与生物相容性

(1)接触血液的管路部X材质：医用级聚氯乙烯（PVC）或聚氨酯（PU），符合生物相容性标准（GB/T X系列）；

(2)优先选用不含DEHP（邻苯二甲酸酯）增塑剂的材质，或明确标注DEHP含量及适用人群警示；

(3)传感器外壳材质：医用级ABS或PC，具备一定的抗冲击性和耐化学腐蚀性。

7.3.7. 灭菌与有效期

(1)灭菌方式：采用环氧乙烷（EO）灭菌或辐照灭菌；

(2)包装标识清晰，至少包含：产品名称、规格型号、生产批号、灭菌日期、失效日期、注册证编号、生产企业名称及"一次性使用"字样；

(3)有效期：自灭菌之日起 ≥ X个月（优先选择 ≥ X个月的产品）

7.3.8. 监护仪兼容性

投标产品须明确列出可兼容的监护仪X现有主流品牌（如迈瑞、飞利浦、GE、科曼、德尔格等）中的 3个及以上品牌。

8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须X小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

1.

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提X公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书、标签(填报规格的产品标签)。

6.报X产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上X（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：X广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：X6年6月X日至6月X日，

报名时间：X年6月X日上午8X-X：X，下午X：X-XX（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：Xn>王老师

联系电话：X-X

七、其他说明

本次采购公告及X（***pan>）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。