项目概况X改革与高质量发展示范项目
招标项目的潜在供应商X获取招标文件,并于X年X月X日X时XX(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:JHX-X改革与高质量发展示范项目包组编号:X预算金额(X):X最高限价(X):X采购需求:查看包组编号品目号:X品目名称:ECMO人工膜肺数量:1台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):是1X1.1全中文触摸显示屏+旋钮操控;▲1.2离心泵转速范围:≤X转X钟;1.3离心泵流量范围:至少包含0-9.9升X钟;▲1.4离心泵头工作原理:磁力驱动,要求离心泵头内无轴杆及点轴承设计;★1.5具备紧急模式下全功能备份设计,提供备份主机或应急驱动装置,在主机或驱动泵损坏无法使用时,可切换至备份主机或应急驱动装置,能够安全灌注;▲1.6具有流量监测、气泡监测、双温度监测、三压力监测功能;1.7内置电池,保证断电情况下,运转时间≥XX钟;1.8具备B型USB接口;1.9设备预期使用期限≥X年;2.ECMO配套耗材要求▲2.1能够提供完X的肝素涂层或磷酸胆碱涂层套包(含氧合器、离心泵X的预先连接好的X体套包),经过X(NMPA)批准单个套包可连续使用≥7天;2.2氧合器采用聚甲基戊烯材料(PMP),含肝素抗凝涂层;2.3氧合器血流量范围:至少包含0.5-7升X钟;2.4气体最大流量≥XLmin;2.5氧合器膜面积:≤2平方米;2.6X个套包预充容量≤Xml;2.7离心泵头预充量≥Xml;2.8在最大血流量时,氧气转换率≥XmlL;在最大血流量时,二氧化碳转换率≥XmlL;2.9X预链接:全肝素涂层覆盖。▲2.X提供动脉插管、静脉插管及经皮穿刺附件包,提供完X解决方案;▲2.X插管经X(NMPA)批准可连续使用时间≥X天;3.ECMO水箱3.1水箱容积:1.1±0.3升;3.2水箱温度范围:至少包含X℃-X℃;3.3水箱控温精度:±0.1℃;4.ECMO架车4.1不锈钢车体,含输液架;4.2放置离心泵、ECMO水箱、氧气瓶等设备及其辅助配套设备。包组编号品目号:X品目名称:脑内多模态机数量:1台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否1.中央处理器:≥i5四核处理器;内存:≥XG;硬盘:≥1T固态;至少X卡:≥XMB;显示器:≥X英寸液晶,X辨率≥X*X。2.脑电功能监护模块2.1具备≥X个X,≥4对多功能X,≥3个心电X,≥4个X,≥2个X,≥2个X,1个事件X;2.2放大器标签:放X标签具备两种命名方法,同时兼备旧版与新版命名要求;2.3输入阻抗:输入阻抗:≥X兆欧;▲2.4共模抑制比:≥XdB2.5噪音:≤1.0Vpk-pk;★2.6采样率:X同时采集时,X的至少具有采样率X、X、X、X、X、X、XHz可选;3.近红外组织血氧模块3.1测量参数≥2个:组织血氧饱和度TOI、组织血红蛋白浓度指数(THI);3.2发光峰值波长范围:X±Xnm,X±Xnm,X±Xnm;4.脑血流监护模块4.1血流速度检测范围:至少包含X-Xcms,设备响应范围:至少包含2-Xcms;4.2探头最大工作距离2MHz:≥Xmm;4MHz:≥Xmm,高X辨率M模≥X门深,探头能量范围要求最高可达≥XmWcm2,具备能量保护功能;4.3具备噪声抑制功能;5.X要求5.1量化脑电X析X:≥X种量化X析X功能;5.2频谱熵和CSX静指数:均为范围0-X的数值,实时显示,用于X静深度和意识水平;▲5.3独X模式:双侧血流速度量程、深度、取样容积均可单独调节;X检查支持同步显示≥八个深度的频谱图,并可以选择任意深度频谱放大并保存;5.4具备量化脑电评估指标、脑血流、近红外脑氧、心率、血氧等参数同步趋势和高颗粒度波形显示,并可生成唯一的数据文件;▲5.5具备CrCP(临界闭合压)、TPP(组织灌注压)、NICP(无创颅内压)、CO(心输出量)等指标计算功能;5.6X痛滴定X析功能;5.7具备自主神经功能评估:包括但不仅限于HR、RRI、HF、LF、LFHF、RMSSD、SDNN、SDANN;5.8压力反射敏感性评估:BRS、BPV;5.9具备认知功能评估:alpha弥散指数;5.X具备自动持续评估意识障碍程度功能、具备ABCDX型趋势;▲5.X脑功能调节指数X计算:实时计算X析脑血流调节指数MX,脑氧调节指数COX,TFA传递函数调节、动脉压U型曲线等;5.X脑功能调节负荷评估:通过红、橙、黄、绿等不同的颜色提示脑功能调节指数是否处于正常范围;5.XTCD彩色频谱图(不仅是包络线)可以与脑电、脑氧等波形信号同步监测;6X6.1X络高清摄像头,X辨率最高可达X*X;▲6.2双视频技术:单摄像头即可实X部放大的双视频监测,双视频均为独立窗口显示,旋转范围:X°无死X拍摄;7.配置要求至少包括:序号名称数量1一体式计算机2台X导放大器1套3脑电采集回放X1套4脑功能测量X1套5脑电视频同步X1套6全景高清摄像头1套7激光打印机1台8事件标记X1套9脑电盘状电极X根X脑电电极帽3套X电极帽适配器1套X近红外组织血氧X1套X床旁便携式仪器车1台XM手持探头1个XM手持探头1个XM监护探头1对X监护头架1个包组编号品目号:X品目名称:超声仪数量:1台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否1.用于腹部、成人心脏、血管、小器官等方面的临床诊断工作;2.显示器≥X英寸,≥X英寸触摸屏;▲3主机可选配经食管三维探头应用;▲4.具备全屏高清放大功能,X辨率≥Xp(XxX);▲5.增益调节:TGC增益补偿≥8段,LGC侧向增益补偿≥6段,BM可独立调节;6X动态范围≥XdB;▲7.具备实时双屏显示:显示器与触摸屏实时同步显示扫描图像;8.数X≥X;▲9.主机可选配心脏实时三维成像单X;X.具备立体血流成像技术;X.具备血管中内膜自动测量与X析;X.具备弹性成像技术;X.具备实时软组织弹性成像技术;▲X.具备囊实性结构鉴别弹性成像技术;▲X.具备两种剪切波定量技术,包括点式剪切波定量技术及实时剪切波弹性定量技术;X.电子线阵探头有效阵X数≥X,电子凸阵探头有效阵X数≥X,电子相控阵探头有效阵X数≥X;X.心脏探头:成像频率1.0-5.0MHz;X.血管探头:成像频率5.0-X.0MHz;X.腹部探头:成像频率1.0-5.0MHz;X.腔内探头:成像频率3.0-X.0MHz;★X.高频线阵探头:成像频率2.0-X.0MHz;X.取样宽度及位置范围:宽度0.5-Xmm;X级可调;X.提供超声诊疗椅子一把。包组编号品目号:X品目名称:PICCO模块数量:1台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否▲1.监护参数至少包括:导联心电(ECG)、血氧饱和度(SPO2)、无创血压(NBP)、阻抗呼吸(RESP)、脉率(PR)、带PICCO模块;2.双报警灯设计,支持三级声光报警,及独立的“静音”状态提示;3.X机无风扇节能设计,内置电池支持≥2小时续航;4.支持USB扩展,高清视频输出;5.支X络连接功能;6.提供SPO2、脉率、灌注指数和信号强度指示。包组编号品目号:X品目名称:有创血压监测模块数量:1台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否▲1.监护参数至少包括:导联心电(ECG)、血氧饱和度(SPO2)、无创血压(NBP)、阻抗呼吸(RESP)、脉率(PR)、X有创血压(IBP);2.双报警灯设计,支持三级声光报警,及独立的“静音”状态提示;3.X机无风扇节能设计,内置电池支持≥2小时续航;4.支持USB扩展,高清视频输出;5.支X络连接功能;6.提供SPO2、脉率、灌注指数和信号强度指示。包组编号品目号:X品目名称:输液加温装置数量:3台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否1.仪器可安装于台车,吊塔,也可以手提使用;▲2.XX和加温舱X体式紧凑型结构,无支架和管线连接;3.主机监控参数:至少包括加温温度、加压档位、工作时间、电池电量、报警信息;4.报警保护功能:至少包括超温、气压异常、舱门开启报警;5.加温功能:可同时对血(液)袋和X进行双重加温,保证快速输液时的液体温度;▲6.加温结构:具有铝镁合金加温板,面状加温,传热迅速,保证加温效果。7.温度准确度误差:≤±0.8℃;8.超温断电保护:X℃X℃双重独立保护;▲9.输出端流体温度:X℃的水,在Xmlmin的流速下,输出端流体温度应不低于X℃;▲X.加压结构:四轴联动铝镁合金加温加压推板,加温血袋的同时可进行加压,非传统加压袋,无需定期更换,节约成本;X.可观察性:加压时舱门应能够观察液袋余量,方便及时更换液袋;▲X.质控标准:对血液的加温加压功能符合《GBX-X全血及成X血质量要求》X.电源:a.c.X-XVX-XHz;X.配置要求至少包括:序号产品名称数量1加温加压舱室主机1台2电源线1条3气动升降台车1台包组编号品目号:X品目名称:无创呼吸机数量:3台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否加强版:1.适用于对成人和小儿患者进行通气辅助及呼吸支持;2.标配内置电池,持续续航≥4小时;▲3.高性能涡轮,最大流速≥XLmin;4.具有≥7英寸彩色电容触摸显示屏,可同时显示通气模式、双波形、控制参数、监测参数、报警信息;5.支持显示≥X小时的全部监测参数趋势图、表X析,≥X条报警和操作日志记录;6.标配模式:X正压通气模式CPAP、自主时控通气模式ST、自主通气模式S、时控通气模式T、压力控制辅助通气模式P-AC、容量支持通气模式VAPS、自主时控通气+模式ST+;7.潮气量:Xml—Xml;8.吸气压力:4—XcmH2O;9.氧浓度设置:X—X%;X.监测参数:氧浓度、潮气量、吸气压力、呼末正压、呼吸频率、X钟通气量、病人泄漏量、总泄漏量等关键参数;X.报警:X压力、潮气量、呼吸频率、X钟通气量、氧浓度、窒息、血氧饱和度、脉率、水量不足、加热盘温度、氧气不足、X断开、X堵塞、氧疗流速未达到、涡轮故障、机器故障、电量不足等;X.标配WiFi,X;标准版:1.适用于对成人和小儿患者进行通气辅助及呼吸支持;2.标配内置电池,持续续航≥4小时;3.具有≥7英寸彩色电容触摸显示屏,可同时显示通气模式、双波形、控制参数、监测参数、报警信息;4.支持显示≥X小时的全部监测参数趋势图、表X析,≥X条报警和操作日志记录;5.标配模式:X正压通气模式CPAP、自主时控通气模式ST、自主通气模式S、时控通气模式T、压力控制辅助通气模式P-AC、容量支持通气模式VAPS、自主时控通气+模式ST+;6.潮气量:Xml—Xml;7.吸气压力:4—XcmH2O8.氧浓度设置:X—X%;9.监测参数:氧浓度、潮气量、吸气压力、呼末正压、呼吸频率、X钟通气量、病人泄漏量、总泄漏量等关键参数;X.报警:X压力、潮气量、呼吸频率、X钟通气量、氧浓度、窒息、血氧饱和度、脉率、水量不足、加热盘温度、氧气不足、X断开、X堵塞、氧疗流速未达到、涡轮故障、机器故障、电量不足等。包组编号品目号:X品目名称:控温仪颅脑降温仪)数量:5台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否1.总功率:≤XVA;2.显示方式:液晶屏显示,LED背光;▲3.制冷方式:医用压缩机制冷,二次水循环物理降温,可长时间持续使用;▲4.控温范围:至少包含-4℃~X℃,降温速度:每X钟大于1℃;5.X输出双模式控制,可二毯二帽同时使用;6.体温设定范围:至少包含X℃~X℃;7.报警功能:超温故障报警,缺水故障报警,达到水位极限停止工作;8X控制,手动和自动两种操作模式,可通过检测毯温帽温控制机器运行,也可通过检测人体体温控制机器工作。双模式控温--具有毯帽控温模式,体温控温模式。体温探头出现故障,不影响毯帽控温模式工作;9.噪音:≤XdB;X.使用期限:≥X年。X.配置要求至少包括:序号产品名称数量1主机1台2冰毯1条3冰帽1个4人体探头2个5水循环管2套包组编号品目号:X品目名称:有创呼吸机数量:5台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否★1.设备用途:电动电控涡轮机型呼吸机,用于为小儿和成人患者进行通气辅助及呼吸支持;2.主机X)≤Xkg,≥X英寸彩色触摸控制屏;3.配备可调节屏幕,可以在转运过程中进行X度调节;▲4.呼气端内置非压差式流量传感器,且非耗材;5.通气模式和功能:容量控制VC、压力控制PC、压力调X容量控制PRVC、SIMVVC+PS、SIMVPC+PS、SIMVPRVC+PS、压力支持通气PSCPAP;6.潮气量最小设置值≤Xml;7.呼吸频率:至少包含1—XBPM;▲8.气体输送设备最大流量≥XLmin;9.X压:X㎝H2O;X.监测和显示的参数及功能(趋势曲线);X.监测参数:X压、吸气潮气量、呼气潮气X压)、呼气末正压、X压、呼吸频率、每X钟自主呼吸次数、O2氧浓度、泄漏;▲X.肺功能参数:动态顺应性、静态顺应性、吸气阻力、呼气阻力、P0.1口腔闭合压、驱动压力、呼气潮气量与预测体重之比VT/PBW、浅快呼吸指数;▲X.报警功能:X压上限、电池电压低、呼吸暂停时间、呼气末压力上限、每X呼气量上限下限、氧浓度报警上限下限、呼吸频率上限下限、持续高压、病人X断开。包组编号品目号:X品目名称:VTE血栓(空气波治疗仪数量:5台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否▲1.机柜推车一体机,机器带储物柜;2.压力设置范围:至少包含5-Xkpa,精度±3kpa;3.循环治疗模式:≥5种;4.时间数字显示范围:至少包含X—X,调节步长为1,单位有X钟小时两种;5.超压报警:仪器压力超过Xkpa,长鸣报警,停止工作;6.欠压报警:仪器压力低于设定压力,间断鸣声报警,停止工作;7.结束报警:完成设定的治疗时间后报警,断续报警,停止工作;▲8.有线手柄可远程控制主机停止工作,患者感觉不适,可随时关机,确保自身安全;9.可以关闭任意腔室,以方便部位创伤或手术后的患者让开某个部位的加压;X.任意调节运行中的腔室压力,以达到更好的治疗效果;X.实时显示设备运行模式动态、压力及时间;X.配有DVT专用气囊,预防深静脉血栓的形成;X.配置要求至少包括:序号产品名称数量1主机1台2上肢四腔气囊1个3下肢四腔气囊1个4DVT气囊1个5一X一导气管1个6一X二导气管1个包组编号品目号:X品目名称:心电图机数量:3台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否1.心电采集:标准X导联心电信号同步采集;支持实时采样、触发采样、周期采样模式,支持心律失常检测自动延时打印报告;2.屏幕≥7英寸彩色液晶显示X格;3.耐极化电压:不小于±XmV;4.采样率:≥XHzX;5.外部接X络接口功能,外部输入输出端口,SD卡接口,可以使用有线X络相连,可升级内置WiFi;6.具有信号质量指示功能,可准确判定接触不良的电极并予以指示。包组编号品目号:X品目名称:血栓弹力图仪数量:1台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否★1.全自动进样一体机。至少支持进样、加样、检测、结果计算及报告输出等自动化流程;2.检测项目:至少支持普通检测、肝素酶杯检测、血小板图检测、快速检测、质控等;3.检测原理:采用物理法或等效方法检测血液凝固过程中的粘弹性变化,具备可溯源性;4.X≥4X,X可独立运行互不干扰;5.进样方式:全血检测,原始采血管直接上机,闭盖穿刺进样,适用于不同型号采血管;6X:具备防止样本与试剂交叉污染的设计,具有独立清洗位;7.样本位:样本位≥X个,配备急诊位;8.试剂位:试剂位≥6个,具备试剂混匀功能,支持试剂在机冷藏;9.智能检测:至少包含加样针堵针、空吸检测,压力检测报警,具有试剂液面检测功能。具有反应杯空位识别功能以及清点位置、数量功能;X.X间差异及检测重复性:CV≤X%;X.报告参数:可提供不少于X项常规凝血及纤溶评估参数,包括但不限于R值、K值、AngleX、MA值、LYX、CI等核心指标;X.具有设备自检,异常信息提醒;支持样本、试剂的状态查看、信息编辑;报告模式:数据+图形+初步诊断建议,支持自定义参数输出及打印。包组编号品目号:X品目名称:全自动生化X析仪数量:1台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否1.模块化组合全自动生化X析仪;2.X析方法;至少包括终点法、速率法、固定时间法和间接离子选择电极法ISE;▲3.测试速度:单模块比色法≥X测试小时,单模块离子选择电极法≥X测试小时;4.离子选择电极测试:至少包含K、Na、C1三个项目,各测试电极可独立更换;5.样本类型:至少包含血清、血浆、尿液和其他体液;▲6.样本容量:X式进样,进样同时可容纳样本数量≥X个;7.急诊测试:急诊样本位≥X管;8.样本加样量:最小样本体积≤1uL0.1uL步进;9.样本质量X析:至少包含脂血、溶血、黄疸指数血清指数;X.试剂仓:在机试剂位≥X个;X.总反应体积:最小总反应体积≤XuL;X.反应杯:永久性石英玻璃反应杯;★X.孵育方式:干式孵育固体直热;X.波长:光栅后X光,同时提供≥X个固定波长,波长范围至少包含X-Xnm。包组编号品目号:X品目名称:全自动粪便X析仪数量:1台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否1.粪便中理学指标自动识别颜色、性状等、病理有形成X(红细胞、白细胞、吞噬细胞、结晶、脂肪球、寄生虫等)以及粪便隐血、转铁蛋白、轮状病毒、腺病毒、幽门螺杆菌、钙卫蛋白等;2.样本前处理:仪器自动完成样本稀释、搅拌、过滤、加样;3.送样装置:X式送样,可批处理≥X个标本;4.检测卡装置:一次可检测≥5个不同项目;5.检测速度:综合速度≥X个标本小时;▲6.X:采用一次性计数板或玻片,避免样本间的交叉污染;▲7.质控功能:有通过NMFA认证的粪便有形成X、粪便隐血、转铁蛋白等质控品;8.显微镜:具备高、低倍双物镜;9.数据储存量:≥XX个结果;X.数据接口:具备双向通讯接口。包组编号品目号:X品目名称:全自动血液流变测试仪数量:1台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否1.测试原理:全血测试方法:锥板法;血浆测试方法:锥板法、毛细管法。2.测量方式:至少包含锥板法采用快速、全量程、逐点、稳态测量方式;毛细管法采用微量毛细管快速测量方式压力传感式;3.工作模式:双针双盘X可同时并行工作;4.测量精度:牛顿流体粘度的准确性误差<±0.1%,非牛顿流体粘度的准确性误差<±1%;变异系数:牛顿流体粘度的变异系数≤0.5%,非牛顿流体粘度的变异系数≤2%;测试时间:全血测试时间≤X秒标本,血浆测试时间≤0.5秒标本;5.粘度测试范围:0~XmPa·s;切应力范围:0~XmPa;6.加样量:全血加样量至少包含X~Xul范围可调,满足不同用户需求;血浆加样量≤Xul。包组编号品目号:X品目名X数量:1台是否经过审批允许采购进口产品:否是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否★1.单次可检测≥X个样本,采用MCP检测器、固体激光器、无油内置真空泵;2.质量X析器:飞行管长度≥1米;3.具备高抽速的X子涡轮泵,抽速≥XLS,提升检测速度;▲4.拓展模块:具备负离子检测模块,可检测带负电荷物质,如小X子物质检测;5.操作X:全中文操作界面;▲6.X界面:X可给出微生物形态学(平板菌落图染色图)形态图,以辅助对鉴定结果进行判读;7.可升级核酸质谱检测功能;8.数据库:本土化数据库,总体鉴定菌种≥X种;9.检测范围:X子量范围至少包含X~XDa;X.X辨率:质量X辨率(线性模式):≥XFWHM);X.校准品:具备适配的校准品;X.可配备血培养阳性样本质谱鉴定前处理试剂;X.可配备丝状真菌试剂盒,提升丝状真菌检出率;▲X.靶板:可提供适配的硅基或硅芯片靶板;▲X.靶板:配备重复性靶板,为一体式靶板。合同履行期限:自合同签订之日起X日内完成货物进场安装X采购政策内容:落实中小微企业(含监狱企业)、残疾人就业、节能产品、环境标志产品、创新产品和X采购政策本项目(是否)接受联合体投标:否二、供应商的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求:本项目为不专门面向中X采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二款(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充X供应、充X采购目标实现的情形;3.本项目的特定资格要求:(1)投标人具有有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》【经营许可证或备案凭证的经营范围需包含本次采购的相关内容(医疗器械X人、备案人在其住所或者生产地址销售其X、备案的医疗器械,且符合规定的经营条件的不需要提供)】;(2)投标人提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》(生产范围需包含本次采购医疗器械的相关内容);(3)投标人提供所投产品有效的医疗器械X证一类医疗器械需提供产品备案信息),所投产品的信息须与产品X(或产品备案信息)一致。不属于医疗器械的X采购供应商X须知参X政X采购供应商库的,请X“首X采购供应商X”的相关规定,及时XX登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系XX采购活动。具体X采购供应商X程序的通知》(辽财采函〔X〕X号)。四、获取招标文件时间:X年X月X日X时XX至X年X月X日X时XX(北京时间,法定节假日除外)地X标文件截止时间、开标时间和地点X年X月X日X时XX(北京时间)地XXX提交X。自愿密封递交可加密备份文件(U盘),递交X数据和政务服