泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）全自动化学发光免疫分析仪医用耗材采购项目采购公告

采购 包

统一社会信用代码

供应商名称

1

XMAK5JTGFX

九州通康脉X

资格审查要求概况

评审点具体描述

资格承诺函

①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提X采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

供应商 特定资格

供应商 所投货物必须属于医疗器械管理范畴 （ 清洗液 wash 1 、 反应杯 、 辅助探针洗液1 、 一次性吸样管 除外 ） ，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ① 供应商 为医疗器械经营企业的： a、 供应商 需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外； b、招标货物属于第二类医疗器械的， 供应商 必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的， 供应商 必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械 ,则无须提供此项。 明细： 供应商 提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖 供应商 公章。 ② 供应商 为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的 供应商 必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的， 供应商 必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细： 供应商 提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖 供应商 公章。

投标货物特定资格

供应商 所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的 医疗器械（ 清洗液 wash 1 、 反应杯 、 辅助探针洗液1 、 一次性吸样管 除外除外 ） 。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的， 供应商 所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的， 供应商 所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械X证》（含X登记表应提供）。 明细： 供应商 提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖 供应商 公章。

序号

标的名称

三年 预估 数量

计量单位

预算单价 （X）

三年 预算总金额 （X）

所属行业

1

总维生素 D测定试剂盒

X

盒

X

X

工业

2

铁蛋白测定试剂盒

X

盒

X.5

X.5

工业

3

高敏肌钙蛋白 I测定试剂盒

X

盒

X

X

工业

4

B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒

X

盒

X

X

工业

5

全段甲状旁腺激素测定试剂盒

6

盒

X

X

工业

6

X用底物液 Acid and Base

X

盒

X

X

工业

7

清洗液 wash 1

X

盒

X

X

工业

8

反应杯

X

箱

X

X

工业

9

辅助探针洗液 1

X

瓶

X

X

工业

X

样本稀释液（ eE2 Diluent）

X

瓶

X

X

工业

X

样本释放剂 T3/T4/VBX Ancillary Reagent

X

瓶

X

X

工业

X

样本稀释液（ Multi-Diluent1）

X

瓶

X

X

工业

X

样本稀释液（ Multi-Diluent2）

X

瓶

X

X

工业

X

样本稀释液（ ThCG Diluent）

X

瓶

X

X

工业

X

一次性吸样管

X

箱

X

X

工业