【昆明市安宁市第一人民医院】云南省安宁市第一人民医院穴位贴敷专用中药粉加工配送企业市场调研公告

服务周期：以双方后续签订的正式合作合同约定为准。

二、供应商资质要求

X场调研X供应商须满足以下全部资质条件，所有资质证件均在有效期内，提交的复印件须加盖企业鲜章并注明“与原件一致”，资质不全、证件过期、信息造假、材料不实均视为无效参选。

（一）企业主体资质

供应商为合法X、独立经营的企业法人，具备有效的三证合一营业执照，经营范围包含中药材加工、中药粉加工、中药饮片生产/经营、医用耗材配套服务等相关内容，可独立承担民事责任及本项目全部履约责任。

（二）生产经营资质

1. 生产类供应商：须具备有效的药品生产许可证，拥有标准化中药粉剂加工生产场地、全套专业加工及质检设备，可独立完成中药粉精细化加工、无菌处理、质量检测、包装出库等全流程工作，产品来源合法、批次可追溯、流程可核查。

2. 经营配送类供应商：须具备有效的药品经营许可证或官方备案凭证，若委托第三方加工药粉，需提供完X合规的第三方代加工资质证明，清晰列明代加工企业全称、资质证书编号、有效期限、合作协议等资料，确保代加工流程合规、资质齐全、质量可控。

（三）产品合规及质检资质

1. 提供每批次中药粉原料质量检验报告，同时提供近3个月内法定资质第三方检测机构出具的同类型中药粉成品质量检测报告，确保药粉纯度、成X、粒度、卫生指标均符合国家医用标准，无霉变、结块、杂质、异味等质量问题。

2. 严格遵照《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》《中药饮片标签管理规定》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》相关规定执行，中药粉内外标签规范完X，符合国家最新行业标准。

（四）信用及售后资质

供应商经营状况良好，近三年内无重大产品质量投诉、X场监管行政处罚、无失信被执行人及失信经营记录。须提供完善的售后保障承诺书、质量问题X质量X改、紧急补货、退换货、质量溯源等需求。

三、加工产品技术及质量标准要求

（一）基础规格参数

1. 包装规格：成品中药粉X为X克/瓶、X克X临床需求适配调X。药粉质地细腻均匀、无结块、无颗粒杂质，粒度符合医用穴位贴敷专用标准，供应商需明确标注单贴穴位贴适配药粉精准用量。

2. 标签规范：实行内外双标签管理，X别张贴中药饮片专用标签、粉剂专用标签。标签需完X标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准、药品生产许可证编号等全部必填信息；对阴凉、避光、密闭等特殊储存要求，须在标签醒目位置清晰标注。

3. 保质期限：产品自生产日期起，保质期不低于X个月，参选资料中须明确标注产品常规生产日期、有效期限及详细储存、养护条件。

（二）质量安全标准

1. 加工全程严格遵循医用无菌标准，成品经过专业无菌处理，无刺激性、无致敏性，通过正规皮肤刺激性试验，适配各类人群临床长期贴敷使用，无不良反应。

2. 中药粉实际成X、配方比例须与X证、第三方检验报告载明内容完全一致，中药材原料来源合规、加工工艺规范，完全符合国家中药饮片及医用外用粉剂相关质量标准。

3. 产品X体安全合规，无异味、无霉变、无污染物，批次质量稳定，可适配我院各类穴位贴敷诊疗场景使用。

四、X场调研X时间及要求

1、X时间：自本公告发布之日起6个工作日内（发布之日不计入），X年X月X日-X年X月X日；

2X1“X资料格式”要求准备好资料以电子版PDX司名称”命名，XX回复；

五、X场调研方式