德阳经济技术开发区人民医院病房设施设备包招标公告

采购包1：

(1)1、投标人为医疗器械生产厂家的须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有有效的医疗器械生产备案凭证或医疗器械生产许可证。
2、投标人为医疗器械经营企业的须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证。
3、投标产品的资格、资质性及其他类似效力要求：
①所投产品：吸痰器、营养泵、胰岛素泵须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有有效的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
②若所投其它产品为医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有有效的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证。
（投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按前述要求提供相应证明材料并进行电子签章）。

采购包2：

(1)1、投标人为医疗器械生产厂家的须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有有效的医疗器械生产备案凭证或医疗器械生产许可证。
2、投标人为医疗器械经营企业的须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证。 
3、投标产品的资格、资质性及其他类似效力要求：
①所投产品：臂式电子血压计、腕式电子血压计、血氧饱和度仪、简易呼吸器、多功能光谱治疗仪、便携式监护仪、监护仪、一体式铅衣、A型X体式铅衣、B型X体式铅衣、铅胶帽、铅围领须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有有效的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；
②若所投其它产品为医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有有效的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证。
4、投标人提供所投床单X消毒机生产厂家的《消毒产品生产企业卫生许可证》，所投床单X消毒机的《消毒产品卫生安全评价报告》及消毒产品备案凭证。
5、投标人提供所投液氧储槽生产厂家的《中华人民共和国特种设备生产许可证》压力容器制造（含安装、修理、改造），所投液氧储槽的特种设备制造监督检验证书。
（投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按前述要求提供相应证明材料并进行电子签章）。