黑龙江中医药大学附属第一医院_细胞保存液等试剂购置-竞争性磋商公告

X细胞保存液等试剂购置竞争性磋商公告

项目概况

细胞保存液等试剂购置采购项目的潜在供应商应在在线获取获取采购文件，并于X年X月X日 X时XX（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：[X]HTCL[CS]X

项目名称：细胞保存液等试剂购置

采购方式：竞争性磋商

预算金额X,X,X.XX

采购需求：

合同包1(细胞保存液等):

合同包预算金额X,X.XX

合同包最高限价X,X.XX

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起X日

合同包2(六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等):

合同包预算金额X,X.XX

合同包最高限价X,X.XX

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起X日

合同包3(抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体酶联免疫检测试剂盒或抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（酶联免疫法）):

合同包预算金额X,X.XX

合同包最高限价X,X.XX

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起X日

合同包4(传染病复合非定值质控品):

合同包预算金额X,X.XX

合同包最高限价X,X.XX

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起X日

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(细胞保存液等)特定资格要求如下:

(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述X生产的产品不需要医疗器械经营备案证，生产企业投非自产产品时，应按 “代理商标准” 提供：所投产品的注册证 / 备案凭证、产品生产企业的生产许可证 / 生产备案凭证，以及自身的经营备案凭证（二类）或经营许可证（三类）。

合同包2(六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等)特定资格要求如下:

(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述X生产的产品不需要医疗器械经营备案证，生产企业投非自产产品时，应按 “代理商标准” 提供：所投产品的注册证 / 备案凭证、产品生产企业的生产许可证 / 生产备案凭证，以及自身的经营备案凭证（二类）或经营许可证（三类）。

合同包3(抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体酶联免疫检测试剂盒或抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（酶联免疫法）)特定资格要求如下:

(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述X生产的产品不需要医疗器械经营备案证，生产企业投非自产产品时，应按 “代理商标准” 提供：所投产品的注册证 / 备案凭证、产品生产企业的生产许可证 / 生产备案凭证，以及自身的经营备案凭证（二类）或经营许可证（三类）。

合同包4(传染病复合非定值质控品)特定资格要求如下:

(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述X生产的产品不需要医疗器械经营备案证，生产企业投非自产产品时，应按 “代理商标准” 提供：所投产品的注册证 / 备案凭证、产品生产企业的生产许可证 / 生产备案凭证，以及自身的经营备案凭证（二类）或经营许可证（三类）。

三、获取采购文件

时间：X年X月X日至X年X月X日，每天上午XXX至XXX，下午XXX至XXX（北京时间,法定节假日除外）

地址：Xp> 方式：在线获取

售价：免费获取

四、响应文件提交

截止时间：X年X月X日 X时XXX秒（北京时间）

地址：Xh4> 五、开启

时间：X年X月X日 X时XXX秒（北京时间）

地址：X大厅参与开启

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

组织现场踏勘： 否

无

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：X

地址：哈尔滨市香坊区和平路X号

联系方式：X-X

2.采购代理机构信息

名称：

地址：黑龙江省哈尔滨市南岗区汉水路X号

联系方式：X-X

3.项目联系方式

项目联系人：Xn>李慧、陈继龙

电话：X-X