泸西县人民医院2026年第二批医疗设备采购项目招标公告

一、项目基本情况

项目编号： HHZCX-G1-X-YYZX-X

项目名称：XX年第二批医疗设备采购项目

预算金额（X）： X

最高限价（X）： X,X,X,X,X,X,X,X,X

采购需求：

合同履约期限： 标项 1、2、3、5、6、7、8、9，合同签订之日起至质保期限结束为止。;标项 4，合同签订之日起至质保期限结束为止

本项目（ 否 ）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规X采购法实施条例》第十八条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 标项1、2、3、4、5、6、7、8、9：本项目为非专门面向中小企业采购的项目。

3.本项目的特定资格要求：
【标项1、2、3、4、5、6、7、8】
1、投标人所投产品属于医疗器械，投标人为产品制造商的须提供：
①有效的医疗器械生产许可证(或备案证明)(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；
②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备案凭证(或备案信息)，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；
③所投产品为二类(或三类)医疗器械的，提供有效的二类(或三类)医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证(或附件)上显示的产品内容覆盖所投产品(或所投产品类别)；
④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。
2、投标人所投产品属于医疗器械，投标人为产品代理商或经销商的须提供：
①有效的医疗器械经营许可证(或备案证明)；
②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备案凭证(或备案信息)，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；
③所投产品为二类(或三类)医疗器械的，提供有效的二类(或三类)医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证(或附件)上显示的产品内容覆盖所投产品(或所投产品类别)；
④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。
3、本项目不接受联合体投标。;
【标项9】
1、投标人所投产品属于医疗器械，投标人为产品制造商的须提供：
①有效的医疗器械生产许可证(或备案证明)(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；
②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备案凭证(或备案信息)，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；
③所投产品为二类(或三类)医疗器械的，提供有效的二类(或三类)医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证(或附件)上显示的产品内容覆盖所投产品(或所投产品类别)；
④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。
2、投标人所投产品属于医疗器械，投标人为产品代理商或经销商的须提供：
①有效的医疗器械经营许可证(或备案证明)；
②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备案凭证(或备案信息)，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；
③所投产品为二类(或三类)医疗器械的，提供有效的二类(或三类)医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证(或附件)上显示的产品内容覆盖所投产品(或所投产品类别)；
④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。
3、若供应商所投产品为进口货物的，供应商是一级经销商的，应得到货物制造商厂家的有效授权文件（如授权函或长期代理协议或制造商资格声明等）；投标人是次级经销商的，则必须提供上一级经销商的有效授权文件和货物制造厂家对上一级经销商的有效授权，若授权中明确规定不能转授权的，转授权无效。
4、本项目不接受联合体投标。

三、获取招标文件

时间： X年X月X日 至 X年X月X日 ，每天上午 XX至XX ，下午 XX至XX （北京时间，法定节假日除外）

地X（政采云***

方式： 1.凡有意X（政采云）兼容的数字证X绑定后，线上获取采购文件及其它采购资料。CA申领链接：***/ca/apply/list?_app_=zcy.sys
2.按上述要求获取文件的供应商视为合法获取了本项目采购文件，具备本项目的投标资格。

售价（X）： 0

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间： X年X月X日 XX （北京时间）