滕州市县域医共体资源共享中心提标扩能和基层医疗卫生机构建设项目-康复设备采购公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)1.投标人为生产企业的，所投产品属于第一类医疗器械的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属于第二类、第三类医疗器械的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。投标人为经营企业（代理商）的，所投产品属于第一类医疗器械的，无须提供经营资质证明；所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。2.投标人须按照《医疗器械X与备案管理办法》（X场监X令第X号）的规定，提供所投产品有效期内的产品资质证明：所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》（如有附表，须一并提供）；所投产品属于第二类、第三类医疗器械的，须提供《医疗器械X证》（如有附表，须一并提供）。