牡丹江市肿瘤医院公立医院改革与高质量发展进口医用内窥镜采购项目招标公告

合同包1XX改革与高质量发展进口医用内窥镜采购项目):

合同包预算金额： 4,X,X.XX

合同包最高限价： 4,X,X.XX

(1)1)投标单位是经销商需提供： 1、经营企业医疗器械经营许可证； 2、生产企业的医疗器械生产许可证； 3、生产企业的医疗器械X证（3.1如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； 3.2如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械X证》； 3.3 如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械X证》；3.4非医疗器械需提供相应材料)。 2）投标单位是生产企业需提供： 1、生产企业的医疗器械经营许可证； 2、生产企业的医疗器械生产许可证； 3、生产企业的医疗器械X证（3.1如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； 3.2如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械X证》；3.3如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械X证》；3.4非医疗器械需提供相应材料)。3）如所投产品为进口产品无须提供生产企业的医疗器械生产许可证和经营许可证。4）如所投产品为进口产品，投标单位须提供制造商出具的所投产品的有效授权书。