重庆市妇幼保健院术中神经电生理监测系统院内比选采购需求公告

yXX妇幼保健院术X院内比选采购需求公X妇幼保健院本站第一篇比选基本要X妇幼保健院（以下简称：采购人）对术X项目进行采购，具体需求如下：一、招标项目内容项目名称最高限价（X）中标人数量（名）是否X包术XX不X包二、投标人资格要求（一）基本要求；1.具有独立承担民事责任的能力。2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。5.参加政府采购活动前三年内，‌在经营活动中没有重大违法记录。（二）本项目的特定资格要求：1.比选产品属于第一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表（复印件）；属于二类或三类医疗器械的，应具有比选产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械X证》（复印件）；2.如果比选人不是所投产品的制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，比选人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）；所投产品属于第三类医疗器械的，投标人应具备《医疗器械经营许可证》（提供许可证复印件）。3.供应商为代理商的应具有比选产品的合法销售资格（提供证明文件加盖单位公章）。以上复印件均应X。备注：实验室设备、非医耗材试剂等非医疗器械产品无需提供X证，比选（投标）文件内提供无医疗器械X证盖章说明即可。三、投标、开标有关说明（一）投标人应通过X（https:X.com#）X供应商账号，并完成采购项目X。（二）凡有意参与X的投标人请仔细阅读采购需求公告及相关附件，如有疑问及时沟通，X成功后均视为已知晓所有招标内容。采购需求公告是协议不可X割的部X，投标人一旦参与投标，即被认为接受本采购需求公告中所有条件和规定，无论比选议价结果如何，投标人自行承担参加比选议价有关的全部费用。本采购项目是否应标，完全自愿，招标人不对依照规定程序产生的评标结果进行解释。（三）采购需求公告期限：自采购公告发布之日起五个工作日。（四）X截止时间：X年X月X日下午X:X（北京时间），逾期或未按公告要求X的恕不接受。（五）X方式及流程1.X方式：X，目前我院已采用X方式，各供应X后，查看招标信息板块--供应商X，经X并通过审核后即可X。X审核情况可在截X站查看，具体议价时间将通过X时填报的联系方式予以通知，收X站进行确认。2.X操作流程：具体操作流程可在招标信息板块--政策通知中查看“X妇幼保健院设备管理科相关XX址：https:X.com#biddingpolicydetailX。（五）开标地址：X或X时间截止后短信通知为准。特别提醒：请X单位准确填写联系方式，并保持通讯畅通，请密切关注短信通知，避免错过开标及议价相关事宜。本次X资质将在X时间截止后统一审核。（审核通过的单位，我院将在1至X个工作日左右向其发出开标、议价短信通知。凡因我院已X短信通知，而X单位未及时关注知晓、错过投标议价的，相关责任由X单位自行承担）。八、联系方式（一）采购人：X院联系人：X话：X-X地 址：XXXX号第二篇项目技术（质量）需求说明：1、“※”标注的技术需求为符合性审查中的实质性要求，若不满足按无效投标处理。2、“▲”标注的技术需求为重要技术需求，若不满足将按照评标因素中相关规定处理。3、“○”标注的技术需求为一般技术需求，若不满足将按照评标因素中相关规定处理。4、本篇中若未明确要求所需提供证明材料的形式，则由投标人自行决定提供原件或复印件，仅须保证清晰可辨即可。一、招标项目一览表产品名称（标的名称）数量备注术X1台 注：本表可不在《技术（质量）条款差异表》中进行填报，且不作为响应情况的评X内容。二、招标项目技术需求（一）主要性能1.总体要求通过检测诱发电位VEP,AEP,SEP,MEP、肌电图、脑电图、TOF等测试项目，为手术医生提供大脑活动、中枢神经、周围神经、肌肉及麻醉用药的客观评价指标，实时反馈手术过程中中枢及周围神经的活动，指导手术进展中是否触及神经或对神经有无损伤及损伤的部位。二）技术参数▲1.放大器：≥XX，≥X个电极输入插孔，任意两个电极输入插孔均可定义为双极X；○2.采用前置器（放大器）加外接延长盒设计，且延长盒标识清晰，延长盒连接电缆可自由拆卸，利于维护保养。▲3.前置放大器接口为标准接口（DIN1.5或同等级通用接口），适配通用耗材，且无需转接配件。▲4.灵敏度：0.XVdiv到XmVdivX档控制；○5.共模抑制比：≥XdB；○6.噪声电压：≤0.5V；▲7.共模输入阻抗≥XMΩ；○8.AD转换：≥X位；○9.电压灵敏度误差：1Vdiv～5Vdiv，误差±X%；○X.模数芯片采样率：XKHzX；○X.阻抗测量：所有输入的电极及地电极都可检测；X.蒙太奇：所有的输入端都可以设置任意导联；（三）刺激器参数1.高电流刺激器、低电流刺激器、恒压刺激器硬件一体化集成式设计，保证同步性；2.输出方式：单、交替、串、序列；3.安全性：具备功率限制，开机测试功能；4.刺激极性：正相，负相，双相；5.电刺激器：≥X个高电流刺激接口，≥4个经颅恒压刺激接口，≥4个低电流刺激接口。6.▲电刺激器输出接口采用标准接口（DIN1.5或同等级通用接口），适配通用耗材，且无需外接或加配通用耗材接口转换配件；7.▲成串刺激频率：1Hz～XHz；8.○刺激脉宽：0.X-1ms；9X电流刺激强度及误差要求：最大脉冲强度为≥XmA，误差要求控制在±5%；X.脉冲输出频率：0.1Hz～XHz；X.刺激强度：0～5mA，0.XmA级；0～XmA，0.1mA级，最大刺激强度≥XV；X.声刺激配有标准声学耳机；X.声刺激输出：左，右，或双耳；X.极性：疏松、密集和交替三种刺激方式；X.○声刺激器：刺激声强：X-XdB；X.光刺激：通过LED闪光器可X别刺激左眼、右眼和双眼；（四）X功能1.▲神经监测X项目:自发肌电图及电刺激触发肌电图、体感诱发电位、运动诱发电位、听觉诱发电位、视觉诱发电位、脑电图及脑电频谱X析等。2.▲监测技术：具备多项目同步监测、多窗口显示、任意排列、任意调节，项目同步监测，可根据不同的手术方案自由编辑，且设有方案向导可快速完成方案，具备自定义监测项目顺序，全方位监测手术风险的功能神经。3.TOF测试功能：可直接反映肌松剂的代谢情况，能直接得到每个波形衰减程度的数值，自动存储每次测试的波形及数据。4.▲肌电图功能：自发肌电图、触发肌电图及电刺激诱发的肌电图监测，自动捕获肌电图动作单位电位；可根据不同的肌肉所发生的动作电位，设置不同的报警声音，提示注意相关的神经部位。5.▲诱发电位功能：多种显示模式，方便对比前后监测的波形变化，并可设定基础波形对比。6.▲脑电图功能：原始脑电图显示及回放，具有CSA、DSA等图谱及趋势显示，定量脑电图X析功能。7.椎弓根钉自动测试功能，有自动调节功能，D-波模态可用来测试脊髓的运动X。8.具有近神经探测功能，方便了解刺激点与神经间距离。9.○抗手术器械干扰功能：能有效检测出外科手术中使用到的电子器械，有效避免干扰，并可清除电刀或其他设备的干扰信号。X.自动伪迹抑制功能，记录电极自动报警，如果监测的数据超出了预警范围，仪器自动发出声音预警。X.噪声X析屏蔽X：X具备干扰源频率X析功能，可X析手术室固定频率干扰并去除干扰频率。X.▲具备多个数据窗口显示：实时波形、趋势图、数据表格、视频图像、事件窗口等，同屏显示，也可X屏逐窗口浏览。X.实时显示波形数据有四种形式：数据的绝对值、每个波形与基线的差值、每个波形与基线的百X比值、刺激参数。X.○实时记录标记和显示事件标志，方便回放，用于后续的临床诊断及学术交流。X.○设备具有自动X断电，重新开机后返回原运行程序，可保留上一次记录的数据，并继续进行监测。X.○原厂全中文X，操作简便快捷；报告具备模板功能，用户可自行编辑、保存，支持中文报告，能与word的文档处理X兼容，各显示窗口可复制并粘贴至其他应用X。X.○屏幕打印功能：可将监测波形拷屏并自动导入报告中或存为图片格式。X.任何一台计算机均可以通过LAN或VPN进行远程数X络功能。 ※（五）配置清单1.肌电图诱发电位仪X1套2.主机1台3.计算机1个4.显示器1台5.打印机1台6.单孔非屏蔽电缆线至少9根7.耳机1副8.闪光器1个9.≥XX主前置器1个X.前置器延长盒4个X.电刺激延长盒2个X.X刺激记录盒1个X.隔离电源1个X.电源线组件1根X.工作台1个X.使用技术说明书1本X.肌电图诱发电位仪X用户操作手册1本X.产品合格证1张X.装箱单1份X.资料袋1个X.X记录刺激器1个X.医用一次性针电极至少3盒X.医用一次性神经探头至少3盒X.神经和肌肉刺激器用体表电极至少5袋X.均衡地缆1根X.声光延长盒1个X.USB线1根X.术中音响1个X.术中音响脚垫2个第三X需求“※X要求为符合性审查中的实质性要求，若不满足按无效投标处理。※一、交货期、交货地点及验收方式（一）交货期：中标人应在采购合同签订后X个日历日内交货并完成安装调试。（二）交货地址：X1.医疗设备验收工作由采购人医学装备管理部门组织使用部门和中标人共同完成。医学装备验收包括到货验收和性能验收两部X。1.1到货验收1.1.1X由采购人医学装备管理部门人员、使用部门人员、中标人共同进行，作出到货验收记录，双方签字确认。1.1.2到货验收主要内容包括：查验外包装、合同号、箱件数、收货单位名称、品名、货号、批次及相关资料；开箱查验医学装备品名、规格、数量、外观、技术资料、出厂日期、出厂编号以及附件等。1.1.3到货验收合格条件：中标人在合同约定时间内完成交货；派遣X货物技术资料、装箱单、合格证等资料齐全且符合合同约定X开机试运行正常。1.1.4中标人应保证货物到达采购人所在地完好无损，如有缺漏、损坏，由中标人负责调换、补齐或赔偿。中标人提供的货物未达到招标文件规定要求，且对采购人造成损失的，由中标人承担一切责任，并赔偿所造成的损失。2.性能验收2.1性能验收主要内容包括：验证医学装备功能；验证医学装备技术参数和性能指标。2.2性能验收合格的条件医学装备技术参数、医学装备性能指标符合合同约定的技术参数要求；在规定时间内完成设备的安装、调试和技术培训。当双方对验收意见产生X歧时，采购人有权单方委托具备相应技术能力的第三方机构进行性能验收，并以第三方机构出具的“性能验收结论”作为合同性能验收的依据（费用由中标人承担）。国家标准、行业标准对该类型医学装备有基本性能标准的，按相关标准执行。2.3性能X料。2.4对性能验收中发现的问题，按照采购合同规定属于中标人责任的，中标人应当及时X换货、退货、赔偿等。验收不合格，采购人有权索赔全部已付货款。3.属于国家规定商检范围的进口医学装备，到货后中标人应当及时向所在地商检部门申X3天内派工X备管理部门人员在场的情况下，会同中国商检部门完成开箱检查，开箱清点货物，组织安装、调试，并承担中标人因此发生的一切费用；检验结果作为验收工作内容和依据。医学装备到货验收和性能验收均合格，凭各方验收人员签字确认的验收记录（验收报告等），按照合同约定X货款X和固定资产入账手续。4.采购人需要制造商对中标人交付的产品（包括技术参数、产品配置等）进行确认的，中标人有义务通过制造商予以配合，并出具书面意见确认。5.产品包装材料归采购人所有。6.中标产品如有场地装修（屏蔽装修）需要的，中标人需要合同生效后7天X责机房设计、X布置，并提供图纸。采购人将根据要求负责场地装修（屏蔽装修）施工。7.验收要求按照最终签订合同约定内容验收。中选人提供的设备必须是原厂生产的全新设备，应提供生产日期距安装日期不超过X年的产品，合同质量标准应为达到最新国家标准或行业标准，没有国家标准或行业标准的，要达到出厂标准或通常标准，并要符合合同目的的特定标准，一旦发现采购安装的设备质量标准与合同约定标准不相符时，采购人有权拒付合同价款，并有权单方解除合同，中选人应向采购人X合同总金额X%的违约金，并赔偿由此给采购人造成的一切损失。国产设备中选人须提供生产厂家出具的产品制造合格证；进口设备中选人须提供设备进口报关单和海关关税完税证明等相关进口证明材料，且一切相关费用均由中选人承担。对国家规定需进行特种设备管理放射诊疗建设项目职业病X，中选人需向采购人提供所购产品经由具备相关资质的第三方检验检测机构出具的特种设备检测报告放射设备性能检测建设项目职业病危害预控评报告，且一切相关检测评价费用均由中选人承担。※二、报价要求本次报价须为人民币报价，包含但不限于：完成本项目所需的设备或货物X（制造）费、辅材费、运输费、装卸费、安装调试费、培训费、设计费（若有）、X升级费、接口及维修密码开放费、咨询服务费、维修维护费及各种应纳的税费等货到采购人指定地点以及验收合格质保期内等完成全部合同内容所需的所有费用（若所投产品为进口设备的，还应包含中国海关关税和中国海关增值税）。若中标人所投产品为进口产品且海关认可该产品可以免除进口税款的，免除的税款（中国海关关税和增值税）由采购人享有，将不再X给中标人，在最后一笔合同款X时将该部X金额扣除。 因为中标人自身原因造成漏报、少报皆由其自行承担责任，采购人不再补偿。注：投标人须考虑最新的国际形势影响导致的国家税收政策变化或调控，对于进口货物加征的任何海关税金采购人均不予承担，所有税费均包含于投标报价中，中标后投标价格及合同金额不做任何调X变动。※三、质量保证及售后服务（一）产品质量保证期（自验收合格之日起）：X机质量保证期达到X年。（二）售后服务内容：1.投标人和制造商在质量保证期内应当为采购人提供以下技术支持和服务：1.1电话咨询投标人和制造商应当为采购人提供技术援助电话，解答采购人在使用中遇到的问题，及时为采购人提出解决问题的建议。1.2X用及技术问题，电话咨询不能解决的，投标人和制造商应在XX品正常工作；无法在X小时内解决的，应在X小时内提供备用产品，使采购人能够正常使用。1.3质保期内，如中标人未按约定提供维修维护等售后服务，经采购人催告后仍不履行的，则采购人有权另行委托第三方进行维修维护等，由此产生的所有费用由中标人承担，同时中标人应承担相应的违约责任，同时不免除中标人的质量保证责任。1.4设备损坏维修期间按采购人要求需中标人或制造商提供备用机使用，常用的、容易损坏的备品备件、易损件及配套耗材的价格清单须在投标文件中列出。1.5技术要求及升级1.5.1在质保期内，如果中标人和制造商的产品技术升级，中标人应及时通知采购人，如采购人有相应要求，中标人和制造商应对采购人X的产品提供终身远程培训和X升级。终身开放X接口、维修密码等，终身开放RSX、LIS、DICOM等数字接口，可无缝实现与采购人HISRISPACXX络连接,相关费用由中标人承担。1.5.2质保期内，中标人和制造商负责商品维修维护和更换，对于商品不能维修或更换，中标人应退还和X采购人已X的合同金额及相应的利息和损失，同时保证开机率≥X%（按X日年计算），否则质保期做双倍延长。2.质保期外服务要求2.1质量保证期过后，投标人和制造商应同样提供电话咨询服务，并应承诺提供产品上门维护服务。2.2质量保证期过后，采购人需要继续由原投标人和制造商提供售后服务的，该投标人和制造商应以优惠价格提供售后服务。2.3中标人或制造商售后服务中，在质保期外如存在维修费用，应先维修后付款，使用的维修X配件应为原厂配件，未经采购人同意不得使用非原厂配件，价格不得高于国家规定标准，具体金额，买卖双方另行商谈。常用的、容易损坏的备品备件、易损件及配套耗材的价格清单须在投标文件中列出。3.其他3.1设备在安装使用六个月内，若因产品质量问题，同一故障连续发生三次（非人为）或不符合国家行业有关标准和技术规范，采购人有权要求更换新设备（或退货）。若为更换，更换后的产品应从更换之日起重新计算保修期；若为退货，中标人必须无条件退回所收采购人全部货款。3.2因设备自身的质量问题引发医疗纠纷、事故时，其产生的所有损失均由中标人承担（人为因素除外），采购人保留设备不良事件的永久索赔权。3.3对国家规定需进行特种设备管理放射诊疗建设项目职业病X，中标人需在设备验收时向采购人提供所购产品经由具备相关资质的第三方检验检测机构出具的特种设备检测报告放射设备性能检测建设项目职业病危害预控评报告，且相关检测评价费用均由中标人承担。※四、付款方式（二）中标人按采购合同交货并安装调试完成，经验收合格后采购人出具项目验收报告；中标人提交采购合同、验收报告原件、增值税全额发票原件等材料，向采购人申请付款；对于满足合同约定X条件的，采购人原则上应在收到发票后5个工作日内按程序XX手续，并在收到发票后X个工作日内将资金X到合同约定的中标人账户。如中标人未按约定向采购人提供XX手续所需材料，采购人有权拒绝付款。※五、知识产权中标人保证向采购人交付的设备不侵犯任何第三方权利（包括但不限于知识产权等权利），因侵犯第三方权利产生的责任和费用由中标人承担。若采购人因使用中标人提供的设备被第三方主张权利的，由中标人负责处理相关事宜并承担责任，届时采购人还有权解除本合同，并要求中标人赔偿全部损失。※六、培训中标人对其提供产品的使用和操作应尽培训义务。中标人应提供对采购人的基本培训，使采购人使用人员能够正常操作。※七、附件、图纸及包装要求产品到货验收时，中标人须向采购人提供产品维护手册、维修手册、X备份、故障代码表、备件清单、X部件、维修密码等维护维修必须的材料和信息，在验收时以列表清单的形式作出明确的响应。如因客观原因不能提供的，须出具书面说明函并加盖中标人公章。※八、履约责任1.中标人须遵守履约作业操作规程、安全规章制度及相关法律法规。在履约过程中，如发生工伤事故或财产损失的，或中标人履约行为造成他人人身财产损害及权益受损的，由中标人承担责任；因中标人履约行为造成的各种行政处罚等一切责任和费用等，均由中标人自行承担。在履约过程中，因中标人履约行为导致的任何纠纷或投诉、任何争议责任的调查确定及承担，均由中标人自行应对和负责。2.投标人须保证投标文件响应内容的真实性；否则，采购人有权随时解除合同，并要求虚假响应的中标人承担违约金；违约金按照产品中标价格的X%计算。※九、违约责任：1.中标人在合同约定日期内未到货，每逾期一日按中标总金额1‰（X之一）天的标准向采购人X违约金且采购人有权从应付货款中直接扣除。2.中标人违约责任的赔偿不意味中标人X个合同责任的解除，中标人不得以任何理由推迟、降低、减少有关合同条款履行的承诺。3.中标人发生以下情形之一的，属于中标人严重违约，采购人有权单方解除合同，且中标人应一次性退还采购人已付的全部费用，并按照中标总金额的X%（百X之二十）向采购人X违约金，不足弥补损失部X由中标人负责向采购人赔偿。3.1中标人擅自解除合同的；3.2中标人擅自终止履行合同的；3.3中标人逾期交货X个日历日以上的；3.4中标人所交产品验收不合格且经采购人要求X改后仍未验收合格的；3.5中标人不履行合同约定义务且经采购人要求履行后仍不履行的。3.6中标人未经采购人书面同意，将本合同项下的产品或服务转包、全部或部X包给他人供应的。4、中标人违反合同的约定，采购人因实现债权而产生的一切费用（包括但不限于诉讼费、律师费、仲裁费、保全费、保全担保费、公证费、评估费、拍卖费、差旅费等）均由中标人承担。5、如中标人在产品质量保证期内及质保期外未按合同约定提供售后服务，则属于中标人违约，每违约一次，中标人应向采购人X合同金额1%（百X之一）的违约金，且应赔偿由此给采购人造成的全部损失。※X要求内容1.新机承诺：投标人所投产品需为制造商原厂制造，中标人交付产品之日于产品生产之日间隔不得超过两年。2.计量责任：如中标人交付的产品为列入法定计量检测或强制检定目录的工作计量器具及其他计量器具的，中标人须在产品验收时向采购人提供由具备相关资质的第三方检验检测机构出具的检测合格报告。3.灭失风险：中标人交付的产品在采购人性能验收合格前，产品的保管责任、产品的损毁及灭失风险等，均由中标人自行承担。4.合同履约过程中，因中标产品受加征关税等其他不可预见的政策性原因影响，导致税款增加的，增加部X税款由中标人承担；如国家或外商给予政策优惠补贴或减免税款的，该部X税款由采购人享有。5.本项目的商品包装和快递包装，须X采购需求标X采购需求标准（试行）》的通知》（财办库〔X〕X号）文件规定。6.投标人必须在投标文件中对以上条款和服务明确列出承诺。7.其他未尽事宜由供需双方在采购合同中详细约定。 第四篇 评标办法一、评标方法本项目采用综合评X法进行评标。综合评X法，是指投标文件满足招标文件全部实质性要求且按照评审因素的量化指标评审得X最高的投标人为中标候选人的评标方法。投标人总得XX、技术（质量）等评定因素X别按照相应权重值计算X项得X后相加，满X为XX。推荐中标候选人名单。按评审后得X由高到低的排列顺序推荐综合得X排名前三的投标人为本包（项目）中标候选人，排名第一的为第一中标候选人。得X相同的，按投标报价由低到高顺序排列。得X且投标报价相同的并列。二、评标标准（一）评审因素序号评X因素及权重X值评X标准说明1投标报价（X%）X有效的投标报价中的最低价为评标基准价，其价格X为满X。其他投标人的价格X统一按照下列公式计算：投标报价得X＝（评标基准价投标报价）×价格权重×X。对小微企业的价格用扣除后的价格参与评审，详见“（二）关于小微企业报价扣除比例说明”。2技术（质量）部X（X%）X.起评X：有效投标人的起评X为XX。2.扣X条款：2.1投标文件投标应答有1条不满足招标文件重要技术需求的（本招标文件第二篇中“▲”号标注，共计X条），扣3X。2.2投标文件投标应答有X条不满足招标文件一般性技术需求的（本招标文件第二篇中“○”号标注，共计X条），从起评X中扣除1X。 3X部X（X%）质保期（4）质保期在满足招标文件要求的前提下，每增加一年加2X，最多加4X。提供承诺函（格式自定）售后服务方案（X）投标人提供售后服务方案，方案内容X1.响应时间2.人员配置（含学历、职称、工作职责等）3.技术培训4.风险防控5.应急保障措施方案内容优秀得XX，良好得9X，较好得6X，一般得3X，不合理得0X。注：方案内容可从以下几个方面评审：1.方案出现内容缺项、表述不完X或缺少关键X析点；2.缺乏科学合理性，存在逻辑漏洞、常识错误；3.表述前后矛盾、无连贯性；4.方案安排并不适用本项目特性或不利于本项目的目的实现；5.方案内容中包含其他项目名称，或出