福建省生物制品检验能力建设项目（一）公开招标招标公告

项目概况X食品药品质量检验研究院委X对[X]ZHT[GK]X、X生物制品检验能力建设项目（一）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。X生物制品检验能力建设项目（一）的潜在投标人应Xzfcg.czt.fujian.gov.cn免费申请账号XX按项目获取采购文件，并于X年X月X日X时XXX秒（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：[X]ZHT[GK]X项目名称：X生物制品检验能力建设项目（一）采购方式：公开招标预算金额：X,X,X.XX采购包1X等设备:采购包预算金额：3,X,X.XX采购包最高限价：3,X,X.XX投标保证金：0X采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算X中小企业划X标准所属行业1-1AX-X析仪器辅助装X3台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件1,X,X.X工业1-2AX-X析仪器辅助装置XX2台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业1-3AX-X析仪器辅助装置可调间距电动移液器X台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业1-4AX-X析仪器辅助装置洗板机1台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业1-5AX-其他X析仪器自动凝胶染色仪1台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。采购包2Zeta电位及粒度测定仪等设备:采购包预算金额：1,X,X.XX采购包最高限价：1,X,X.XX投标保证金：0X采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算X中小企业划X标准所属行业2-1AX-电化学X析仪器Zeta电位及粒度测定仪1台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业2-2AX-物理特性X析仪器及校准仪器激光粒度仪1台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。采购包3X:采购包预算金额：1,X,X.XX采购包最高限价：1,X,X.XX投标保证金：0X采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算X中小企业划X标准所属行业3-1AX-临床检验设备X1台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件1,X,X.X工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。采购包4荧光酶标仪:采购包预算金额：2,X,X.XX采购包最高限价：2,X,X.XX投标保证金：0X采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算X中小企业划X标准所属行业4-1AX-光学式X析仪器荧光酶标仪2台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件2,X,X.X工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。采购包5水X测定仪等设备:采购包预算金额：1,X,X.XX采购包最高限价：1,X,X.XX投标保证金：0X采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算X中小企业划X标准所属行业5-1AX-其他X析仪器定氮仪1台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业5-2AX-电化学X析仪器电导率测定仪1台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业5-3AX-物理特性X析仪器及校准仪器水X测定仪1台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业5-4AX-物理特性X析仪器及校准仪器不溶性微粒测定仪1台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业5-5AX-X析仪器辅助装置恒温水浴摇床5台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业5-6AX-X析仪器辅助装置氮吹仪2台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。采购包6液相色谱质谱联用仪:采购包预算金额：6,X,X.XX采购包最高限价：6,X,X.XX投标保证金：0X采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算X中小企业划X标准所属行业6-1AX-质谱仪液相色谱质谱联用仪2台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件6,X,X.X工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。采购包7气相色谱仪等设备:采购包预算金额：2,X,X.XX采购包最高限价：2,X,X.XX投标保证金：0X采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算X中小企业划X标准所属行业7-1AX-色谱仪超高效（压）液相色谱仪1台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业7-2AX-色谱仪气相色谱仪2台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件1,X,X.X工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。采购包8液相色谱-高X辨率质谱仪:采购包预算金额：4,X,X.XX采购包最高限价：4,X,X.XX投标保证金：0X采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算X中小企业划X标准所属行业8-1AX-质谱仪液相色谱-高X辨率质谱仪1台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件4,X,X.X工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。采购包9流式细胞仪等设备:采购包预算金额：4,X,X.XX采购包最高限价：4,X,X.XX投标保证金：0X采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算X中小企业划X标准所属行业9-1AX-其他X析仪器视觉电生理检查仪1台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业9-2AX-其他X1套否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业9-3AX-其他X析仪器流式细胞仪1台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件1,X,X.X工业9-4AX-其他X析仪器内毒素测定仪1套否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业9-5AX-其他X析仪器静脉可视小鼠尾注固定器5个否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业9-6AX-其他X析仪器智能数字病理切片扫描仪1套否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业9-7AX-其他X析仪器高通量样品自动化处理工作站1套否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业9-8AX-其他X析仪器二氧化碳安乐死自动仪2台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。采购包X全自动微生物X等设备:采购包预算金额：1,X,X.XX采购包最高限价：1,X,X.XX投标保证金：0X采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算X中小企业划X标准所属行业X-1AX-其他仪器仪表除湿机X台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业X-2AX-其他仪器仪表磁力搅拌器5台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业X-3AX-其他仪器仪表全自动微生物X1套否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业X-4AX-其他试验仪器及装置生化培养箱5台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业X-5AX-其他仪器仪表旋涡混合器2台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业X-6AX-其他仪器仪表恒温摇床2台否满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件X,X.X工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无采购包2：无采购包3：无采购包4：无采购包5：无采购包6：无采购包7：无采购包8：无采购包9：无采购包X：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：1①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标响应格式文件要求提X采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；X、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》进口产品除外；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》若有附件也应提供，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械X证》若有附件也应提供。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与X证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函格式自拟。。采购包2：1①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标响应格式文件要求提X采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；X、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》进口产品除外；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》若有附件也应提供，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械X证》若有附件也应提供。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与X证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函格式自拟。。采购包3：1①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标响应格式文件要求提X采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；X、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》进口产品除外；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》若有附件也应提供，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械X证》若有附件也应提供。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与X证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函格式自拟。。采购包4：1①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标响应格式文件要求提X采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；X、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》进口产品除外；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》若有附件也应提供，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械X证》若有附件也应提供。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与X证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函格式自拟。。采购包5：1①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标响应格式文件要求提X采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；X、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》进口产品除外；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》若有附件也应提供，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械X证》若有附件也应提供。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与X证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函格式自拟。。采购包6：1①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标响应格式文件要求提X采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；X、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》进口产品除外；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》若有附件也应提供，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械X证》若有附件也应提供。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与X证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函格式自拟。。采购包7：1①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标响应格式文件要求提X采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；X、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》进口产品除外；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》若有附件也应提供，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械X证》若有附件也应提供。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与X证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函格式自拟。。采购包8：1①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标响应格式文件要求提X采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；X、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》进口产品除外；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》若有附件也应提供，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械X证》若有附件也应提供。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与X证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函格式自拟。。采购包9：1①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标响应格式文件要求提X采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；X、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》进口产品除外；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》若有附件也应提供，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械X证》若有附件也应提供。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与X证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函格式自拟。。采购包X：1①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标响应格式文件要求提X采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；X、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》进口产品除外；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》若有附件也应提供，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械X证》若有附件也应提供。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与X证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函格式自拟。X采购政策进口产品：不适用于本项目节能产品：适用于本项目环境标志产品：适用于本项目四、获取招标文件时间：X-X-X至X-X-X，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午X:X:X至X:X:X，下午X:X:X至X:X:X（北京时间，法定节假日除外）地址：X