福安市医院口腔科设备购置项目询价公告

序号

标的名称

数量

标的金额 （X）

所属行业

1

1批

X.X

工业

资格审查要求概况

评审点具体描述

资格承诺制

①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提X采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及 证明 文件，按资格审查不合格处理。 ②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。

特定资格证明文件

所投货物按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①供应商为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；供应商为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供）或医疗器械经营许可证书，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械X证且在有效期内（若有附件也应提供）。（供应商提交的响应文件的《报价明细表》中注明的产品规格型号应与X证书上注明的产品规格型号保持一致）。投标货物属于一类医疗器械的提供备案证明或供货前通过备案的承诺。