保山市人民医院移动式C型臂x线机采购项目公开招标公告

一、项目基本情况

项目编号： X-X-BSTR-X

项目名X移动式C型臂x线机采购项目

预算金额（X）： X

最高限价（X）： X

采购需求：

合同履约期限： 标段（包） 1，自合同签订之日起X日历天内完成产品的交付，并根据采购人要求在指定地点进行安装、调试、验收等工作。

本项目（ 否 ）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规X采购法实施条例》第十八条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 标段（包）1：无，本项目X采购项目。

3.本项目的特定资格要求：
【标段（包）1】
3.1参与本项目的投标人须为本项目采购产品的生产厂家或产品销售代理商，投标人若为产品制造商的须具备相关部门核发的《医疗器械生产许可证》（有效期内）；投标人若为产品销售（代理）商的，投标人应具备相关部门核发的《医疗器械经营许可证/备案》（投标人根据拟提供产品所属医疗器械X类情况进行提供相应资质证件，但其经营范围须覆盖拟提供产品所属医疗器械类别，资质证件在有效期内），并提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》复印件（在有效期内）；
3.2本项目采购的产品均为射线装置，投标人还须具备以下相应条件之一：
①投标人若为产品制造商的须具备相关部门核发的《辐射安全许可证》（在有效期内，许可的种类和范围至少包含生产、销售此类别射线装置），并提供所投产品属于射线装置类别的说明介绍。
②投标人若为产品销售（代理）商的须具备相关部门核发的《辐射安全许可证》（有效期内，许可的种类和范围至少包含销售此类别射线装置），并提供产品制造商的《辐射安全许可证》（有效期内，许可的种类和范围至少包含生产此类别射线装置），以及所投产品属于射线装置类别的说明介绍。
3.3参与本项目的投标人所投产品中属于医疗器械的，相应投标医疗器械产品须具有合法有效的《医疗器械产品X证》或《第一类医疗器械备案凭证》及相应附件（若产品具有附件或附页或变更备案材料中包含投标人对应所投医疗器械的规格型号的，则应当提供对应产品的附件或附页或变更备案材料），请根据中华人民共和国国务院令第X号《医疗器械监督管理条例》和现行《医疗器械X类目录》的规定，在《医疗器械X类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械X类目录》内的不作强制要求，但需提供相关证明材料或情况说明。
3.4拒绝参加本次采购活动的情形：
①单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人X采购活动。
②投标人在本项目评审之日之前未被X站“严重失信主体名单”“失信被执行人”“重大税收X采购严重违法失信行为信息记录名单”，由采购人及采购代理机构将按照以上条款对各参与投标人的信用信息进行查询，有不良记录的其投标将被拒绝。

三、获取招标文件

时间： X年X月X日 至 X年X月X日 ，每天上午 X:X至X:X ，下午 X:X至X:X （北京时间，法定节假日除外）

地点XXX（https:X.cn/）

方式： 请投标人于本公告规定招标文XXX，采用单位数字XXX并进行账号与X（X）绑定后，凭X（X）进行确认参与本项目并X采购文件及其他相关资料（如有）X采购活动，投标人参与本项XXX南X等，申请相关说明如下：
（1X南X证通X申领链接：httpX南X证通7*X小时客户服务热线X-X-X（紧急X可拨：X）。
（2X南X申领链接：https:X.net/login，请投标X南X客服热线X-X-X。
（3）如果投标人已X以上任一X机构的X（X）且证书处于有效XXX绑定即可XXXXX的其他X（汇信X、福建X等）可直接使用.