候选药物LW94的临床前CMC开发采购更正公告（第一次）

原公告的响应文件提交截止时间：X-X-X X:X:X，更正XX-X-X X:X:X。

原公告的开启时间：X-X-X X:X:X，更正XX-X-X X:X:X。

原公告的响应文件开启地址：X通过海XX(https:X.cn/)X-投标（响应）管理X提交响应文件并参与远程开标，更正XXXX大英X政务X（XX北侧）不见面开标室X-9，投标人应通过海XX(https:X.cn/)X-投标（响应）管理X提交响应文件并参与远程开标。

更正内容：

（一）第三章 采购需求-★一、技术和服务要求-（三）技术要求：

1.原文“1.4 API的Xg级小试三批验证，包含获得批次API的各中间体量符合NMPA审评标准，时间3-4周”更正为“1.4 API的小试验证，可采用Xg级小试三批验证或采用符合审评标准的一批Xg级小试验证，包含获得批次API的各中间体量符合NMPA审评标准，时间3-4周”；

2.原文“1.4.9 完成小试三批验证研发报告”更正为“1.4.9 完成小试验证研发报告”。

3.原文“1.7 临床批次生产，3批、1kg/批，要求总产率≥X%，时间6-8周”更正为“1.7 临床批次生产，1~3批、1kg/批，需要满足实际的临床需求量，要求总产率≥X%，时间6-8周”。

4.原文“3.6 临床批样品生产，每批制剂批量需满足毒理给药、稳定性、方法学需求，连续3批工艺稳定批次，时间4-8周”更正为“3.6 临床批样品生产，1~3批工艺稳定批次，制剂批量需满足毒理给药、稳定性、方法学需求，时间4-8周”。

根据法规相关规定，本项目响应文件提交截止时间顺延至X年X月X日 X时 XX在X-9开标室。

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