一、项目名称：

二、拟采购的货物或服务的预算金额：XX

三、拟采购的货物或服务的说明：

四、拟定单一来源采购供应商的名称、地址

名称：X

地址：XX号

五、采用单一来源采购方式的原因及说明：

必要性：由于HIV定性检测仅能得出“阳性”或“阴性”的判断结果，无法提供具体的病DNA数值。定量检测则会输出具体的病毒DNA拷贝数以及每百X细胞中的拷贝数，能精准反映病毒储存库的规模，为进一步评估疗效、预判疾病进展提供量化依据。 定性检测主要用于HIV感染的极早期辅助诊断、抗体不确定样本的补充确证，以及抗病毒治疗效果的初步筛查。 唯一性：经核查，目前全国范围内，仅X生产的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）能够定量检测人全血中HIV-1 DNA，该产品已取得三类医疗器械（体外诊断试剂）X证（详情见附件1），并唯一授权“X”作为该产品X各级疾控的代理商。 技术独特性X利用其独创的微量精准核酸检测专利技术，成功解决了HIV-1 DNA定量检测的世界性难题，并在同一PCR反应中实现了HIV-1 DNA载量和细胞数的双重定量，具有显著的技术优势和不可替代性。 无替代产品：X场上暂无其他同类产品能够满足相同的技术要求和检测需求，广州海力特的产品在技术性能和应用效果上具有唯一性。 结论：鉴X生产的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）在技术上的独特性和唯一性，国内无其他替代产品，且X作X生产的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）X各级疾控的唯一代理商，本项目采用单一来源采购方式向X进行采购。

六、第三方专家对供应商专利、专有技术等唯一性论证的意见

论证时间：X年X月X日

论证地址：Xstrong>经论证，采购人拟采购的“人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)DNA检测试剂盒"要求能对HIV-1DNA进行定量X析，目前全国仅X生产的产品可以满足，并唯一授权了该产品在X域的销售代理。唯一代理商为X。本项目要求不可替代的定量检测专有技术，技术功X采购法》第三十一条规定的“只能从唯一供应商处采购”的法定情形，符合单一来源采购适用条件，项目预算合理。

七、公示期限

X年X月X日至X年X月X日，共计5个工作日。任何供应商、单位或个人对采用单一来源方式公示有异议的，可以向采购人以书面形式实名反映，并抄报监管部门。

八、其他补充事宜：

九、联系方式