灵璧县人民医院纯音阈检测仪、听小骨假体采购项目竞争性磋商公告

X纯音阈检测仪、听小骨假体采购项目竞争X纯音阈检测仪、听小骨假体采购项目的潜在供应商应在（http:）获取采购文件，并于X年X月X日9点XX（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：GNXX纯音阈检测仪、听小骨假体采购项目采购方式：竞争性磋商最高限价：X标包（纯音阈检测仪）XX，X标包（听小骨假体X纯音阈检测仪、听小骨假体采购项目，其中X标包为纯音阈检测仪采购，X标包为听小骨假体采购，按需配送据实结算，具体详见采购需求。供货服务期：X标包X年  本项目不接受联合体。二、申请人的资格要求1.在中华人民共和国关境内依法X的医疗器械制造商或经销代理商,具有有效的营业执照。2.响应产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：①响应产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。②经销代理商响应时，须具有有效的医疗器械经营许可证适用第三类医疗器械。③响应产品须具有有效的医疗器械X证（适用第二类和第三类医疗器械）。④响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、响应产品的备案证明材料。采购人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。3.经销代理商响应时，须在响应文件中提供承诺函，承诺在本项目成交候选人公示后X日内提供所响应产品制造商XX出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次响应出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权书（函）视为自动放弃成交资格。4.信誉要求：供应商（不含其不具有独立法人资格的X支机构）不得被人X站上列为失信被执行人（仅以响应文件递交截止时间当日“信用中国”（htX站公布的X准。三、获取采购文件时间：X年X月X日至X年X月X日9点XX（北京时间）；地址：X9点XX（北京时间）地址：X地点时间：X年X月X日9点XX（北京时间）地址：X3个工作日。七、其他补充事宜1.本项目竞争性磋商公告同时在中国X（Xwww.X.com）、安X（Xwww.X.cn）、（）、（）媒介上发布；2.采购X交易要求：（1）潜在投标人供X址：，以下称“”）参与本项目招标采购活动。首次X须XX手续，请务必选择X为“投标人X色”类型。X流程见“用户X”栏目，咨询电话：X-X-X。因未及时XX手续影响参加招标采购活动的，责任自负。（2）已X的潜在投标人供应商可X获取招标采购文件，本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过发布，采购人代理机构不再另行书面通知，潜在投标人供应商应及时关注、查阅。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。（3）已X的潜在投标人供应商若X信息发生变更（如：与初始X信息X上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。（4）本项目采用全流程X招标采购方式，潜在投标人供应商须XXX（以下简称X），X用于电子投标响应文件的签章及X（X投标响应文件需使用X进行加密）；XX详见《关于XX的须知》（http:X.html）；咨询热线：X-X-X。（5）电子投标响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并X。X地址：X，使用说明书及视频教程X地址：X八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系1X地址：XXXX号　联系人：X奇电   话：X-X、XX