XX医用包布、剪子套、敷料缸医用耗材项目竞争XX医用包布、剪子套、敷料缸医用耗材项目以竞争性谈判的方式对配送供应商进行遴选。现邀请符合本谈判文件规定条件的供应商前来谈判。一、项目基本情况(一)XX医用包布、剪子套、敷料缸医用耗材项目(二)项目编号:XC-TYX号(三)采购方式:竞争性谈判(四)项目主要内容及预算单价(最高限价):标段号序号耗材名称规格型号、适用症技术规格或主要参数预算单价X,据实结算品牌入围数量是否配套设备使用国产进口不限是否为临采耗材标段一1医用包布规格型号:包含X×Xcm、X×Xcm、X×Xcm、X×Xcm、X×Xcm、X×Xcm、X×Xcm、X×Xcm、X×Xcm、X×Xcm适用范围:用于包裹医疗器械,适合压力蒸汽、过氧化氢低温等离子体灭菌。1.材质由聚丙烯,无碳酸钙、植物纤维添加,SMMMS五层复合结构无纺布(纺粘+熔喷复合),采用进口原材料(提供证明),克重≥Xg㎡。2.规格覆盖X×X-X×Xcm全尺寸,蓝绿粉紫等多色可选。3.兼容X°压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌,灭菌后尺寸收缩≤3%,强度衰减≤X%,无残留有害物质、无粉末析出、无纤维脱落、屏障性能不衰减。4.纵向断裂强力≥XN,横向≥XN,静水压≥3.5kPa,细菌阻隔效率≥X%。5.不含荧光增白剂、甲醛、重金属;pH中性、无刺激;单片无破损、无掉絮、无孔洞。6.符合GBTX、YYTX相对应标准要求,提供完X物理、化学、生物性检测报告,具有CMA资质的第三方检验检测机构出具的产品性能检测报告(当年有效)。7.符合WSX.1-X无菌存放≥X天、产品保质期≥X年,提供产品保质期和无菌有效期检测合格报告,灭菌因子穿透性能鉴定报告。8.生产环境报告:制造商生产车间不低于XX级,并提供净化车间检测报告。9.提供医疗机构临床使用合同。X×X:0.4X片、X×X:0.XX片、X×X:0.7X片、X×X:0.XX片、X×X:1.XX片、X×X:1.8X片、X×X:2.3X片、X×X:2.8X片、X×X:3.1X片、X×X:3.5X片1否国产否标段二2剪子套规格型号:6cm×8cm适应症:可适配直头弯头剪刀,可防止器械尖端刺破纸塑包装袋、无纺布等无菌屏障。1.产品材质:医用级无纺布,无荧光剂、无增塑剂、无刺激性化学添加剂,符合YYTX《最终灭菌医疗器械包装材料第2部X:灭菌包裹材料要求和试验方法》。2.可适配直头弯头剪刀,完全包裹剪刀尖端(覆盖长度≥Xmm),可防止器械尖端刺破纸塑包装袋、无纺布包布等无菌屏障,降低锐器刺伤风险,同时避免尖端碰撞受损。3.灭菌兼容性:耐压力蒸汽灭菌,能确保灭菌介质快速穿透并充X接触器械尖端,无冷凝水残留,湿包率≤0.5%。高温灭菌后无收缩(收缩率≤2%)、无熔化及变色,冷却后形态稳定,无材质破损、变形及异味。4.外观:表面平X均匀,无孔洞、污渍及杂质。边缘采用热压封边工艺,无散丝。开口处采用斜切设计,便于快速套入剪刀;热压封边无锋利边缘,避免操作时划伤手部。5.套入剪刀尖端时不易破裂,可承受器械转运过程中轻微碰撞与摩擦,避免保护套破损导致锐器暴露。0.2X个1否国产否标段三3敷料缸规格型号:需包含8×8cm、9×9cm、X×Xcm适用范围:用于存放无菌敷料、棉球等。1.产品材质:SUSX医用级不锈钢,符合GBTX-X标准;耐碘伏、消毒剂侵蚀,长期使用不易生锈、破损。2.板材厚度:缸体壁厚≥1.0mm;盖子厚度≥0.8mm,壁厚均匀,无厚薄差,耐磨抗摔。3.结构形式:X体圆柱形,一体拉伸成型,无焊接缝无缝缸体;缸口边缘内卷圆滑处理,无毛刺、锐边,不刮手;底部平X,放置稳固。4.表面工艺:内外镜面抛光拉丝哑光处理,内壁光滑无死X,易清洗、不易积污;无裂纹、砂眼、凹凸、划痕。5.配套盖子:同材质一体成型顶盖,盖与缸体配合松紧适度、贴合良好,可平稳放置不滑落。6.耐高温性能:可耐受X℃高压蒸汽灭菌,可反复高温灭菌不变形、不起翘、不开裂、材质不变色。7.外观标识:缸体刻印规格、材质标识“SUSX”,标识清晰耐磨。XX个1X根据临床实际工作需求遴选医用耗材配送供应商,并对医用耗材配送供应商实施动态管理,根据国家、X相关医用耗材供应管理的变化进行相应调X。对于产品掉标、X可将产品移除出供应目录。(具体详见谈判文件)(五)报价要求:标段一采用折扣率报价,一个标段只能报一个折扣率,所报折扣率不得高于X%,否则为无效投标。结算方式:结算单价=预算单价×折扣率。标段二、三采用单价报价,所报单价不得高于预算单价,否则为无效投标。(六)交付(实施)时间(期限):自合同生效之日起X年。合同采用一年一签的方式。(七)交付(实施)地点(范围):采购人指定地点。(八)质量要求:产品需符合国家相关标准、行业标准、规范,质量要求达到合格。(九)X包:不允许。二、供应商资格条件(X采购法》第二十二条之规定。(二)供应商未被X站(Xwww.X.cn)重大税收违法失信主体;“X”(zxgk.court.gov.cnshixin)失信被执行人X采购严重违法失信行为记录名单;“中国XX站(chinanpo.mca.gov.cn)严重违法失信名单的社会组织。(三)特殊资格要求:1、根据所投产品的医疗器械X类,投标人为产品制造商时,X场监督管理部门出具的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》(第一类医疗器械提供)、《医疗器械生产许可证》(第二、三类医疗器械提供);投标人为产品代理商或经销商时,X场监督管理部门出具的有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》(第二类医疗器械提供)、《医疗器械经营许可证》第三类医疗器械提供。第三类医疗器械提供。所投产品纳入医疗器械管理的还须具备医疗器械X证(或第一类医疗器械备案信息表),且在有效期内。2、X规定,属于医保报销的产品,须提供X位医保编码,并X耗材映射库内。(不属于无需提供)3、所投产品如具X标号X标号须如实提供。(若X标号X标号自行选择以下任一方式:①提供行政管理部门出具的证明文件;②提供承诺函,承诺自中标之日起X日历天内完X标号X标号X且能在河X查询,否则采购人无责取消中标供应商中标资格,已签订合同的无责撤销合同,由此带来的一切损失均由中标人承担。)(四)本次采购不接受联合体响应。三、谈判文件获取时间及地点(一)获取时间:自X年X月X日至X年X月X日(法定节假日除外),每天上午X:X至X:X,下午X:X至X:X(北京时间)。(二)请有意向参加的供应商将营业执照、X、法人及被委X话),并电话通知代理机构联系人,获取谈判文件。未获取或逾期获取谈判文件或资料不完X的不予受理XXX项目,于获取文件时交纳给代理机构,售后不退。(四)获取文件成功并不视为通过资格审查,资格审查工作在开标后由医用耗材遴选小组独立负责,未通过资格审查的响应文件属于无效投标。四、投标响应文件递交、截止时间(一)投标响应文件递交时间为X年X月X日X时XX至X时XX(北京时间),应答人须于X年X月X日X时X鹿XXX开标室。每一个标段响应文件包含:1套密封包装的纸质版投标文件(1正1副)、1个单独密封包装的电子版投标文件(U盘)、1份密封的样品(全新或非全新样品均可,投标人自行选择响应)。(二)法定代表人递交投标响应文件时须持纸质版法定代表人资格证明书原件及X原件或授权代表递交投标响应文件时须持纸质版X原件及X原件,否则投标响应文件不予接收。(三)投标响应文件递交截止时间为X年X月X日X时XX(北京时间),逾期送达或未送达指定地点的响应文件,投标响应文件不予接收。五、开标时间及开标地点(一)开标时间:X年X月X日X时XX鹿XXX开标室。X、XXXXXXX《XXXXXXXXXXXX》、《中国采购与
招标网》、《XXXXXXXXX》XXX。七、公告期限本公告自发布之日起公告期限为X地址:X