为满足临床诊疗工作需要,规范议价流程,保障医疗质量与安全,现将导管室除颤仪设备院内议价项目公告如下:
一、议价项目
1.除颤仪1台
项目预算及最高限价:XX
★具备手动除颤、心电监护、呼吸监护功能。
★除颤采用双相波技术,具备自动阻抗补偿功能。
手动除颤具备同步、非同步工作模式;能量档位不少于X档,可通过体外电极板选择能量。
★支持无创起搏;起搏模式包含固定起搏、按需起搏;起搏频率范围Xppm-Xppm,频率精度±5%。
★设备启动及除颤充电响X≤2s,充电至XJ<3s,ECG恢复基线≤2.5s;支持血氧饱和度监测,测量范围0%-X%,具备灌注指数PI监测。
支持无创血压监测,具备手动测量、自动间隔测量、连续测量三种工作模式。
支X有创血压监测,测量范围:-XmmHg~XmmHg。
支X体温监测,可监测T1、T2X并计算温差TD;测温范围0℃~X℃。
具备X导联心电静息X析功能,可X析X导联波形,输出心率、PR间期、QRS间期、QT/QTC、P/QRS/T轴及心电诊断结论。
★配套锂电池,单块电池可支持XJ能量除颤不少于X次。
具备生理报警、设备技术报警,可通过声光方式提示报警信息。
配置成人/小儿通用一体化电极板,可兼容除颤起搏监护多功能电极片。
配备中文操作界面,AED模式具备中文语音提示。
彩色TFT显示屏,尺寸大于8英寸,X辨率X×X,可同时显示最多3X监护波形,高对比度显示。
配备记录仪,纸宽Xmm;支持除颤记录自动打印,心电波形支持延迟打印,延迟时长>Xs。
可存储不少于X小时连续ECG波形,监测数据支持X至计算机查阅。
产品满足除颤设备国际安全标准IECX-2-4相关要求。
产品满足救护车应用相关ENX标准要求。
★X机防尘防水等级不低于IPX。
裸机具备抗跌落能力,可承受0.Xm高度跌落冲击。
标配备件:备用可充电锂电池1块、备用心电导联线1套。
技术要求说明
投标人须承诺所投产品为全新原厂产品,提供技术参数对应的证明材料(彩页、检测报告等)予以佐证。
X时间:X年X月X日至X年X月X日(议价公告期限仅为三个工作日)
(一)通用基础资料(所有议价人均须提供,A4清晰复印件,每页加盖议价人公章)
1. 议价人须具备独立法人资格,提供在有效期内三证合一营业执照复印件;营业执照经营范围必须包含本项目对应产品内容,超范围经营视为资格不达标。
2. 本项目对应专业资质证书复印件,证书须在法定有效期内。
3. 授权及身份材料:
(1)法定代表人X正反面复印件、法定代表人X明;
(2)被授权人X正反面复印件;
(3)法定代表人X,委托书需完X注明项目名称、授权事项、授权期限,无明确项目授权、无有效期限的委托书不予认可。
(二)通用配套信用及承诺资料(所有议价人均须提供,X)
1. 议价人近3个月依法缴纳税收、社会保障资金的相关凭证复印件;
2X站、国家X信用信息查询截图;
3. 无重大违法失信记录、无行贿犯罪记录书面承诺函;
4. 议价资料真实性承诺书,承诺所提交全部资质文件真实、合法、有效,不存在伪造、变造、过期等情形,若弄虚作假自愿取消议价资格并承担相应法律责任。
(三)医疗设备类产品额外专项资质(仅递交医疗设备时增加提供,复印件X,全部证件在有效期内)
1. 议价单位《医疗器械经营许可证》,许可经营类别需与所投医疗器械X类(Ⅱ类/Ⅲ类)保持一致;
2. 产品生产企业全套资质:生产企业营业执照、《医疗器械生产许可证》;
3. 产品X全套资料:对应议价产品《医疗器械X证》及附件、X变更文件、产品技术要求,X证载明规格型号须与议价产品完全匹配;
4. 生产企业出具的完X委托代理、经销授权书,授权范围覆盖本项目产品X域,授权有效期覆盖议价、供货及质保阶段;
5. 售后保障材料:生产厂家或议价人售后服务授权、备品备件保障承诺函。
三、资料递交规范与核验要求
1. 全部资料统一使用A4纸张,复印件字迹、印章清晰完X,存在涂改、缺页、模糊不清的视为无效材料;所有资质、授权文件均须在法定有效期限内。
2. 议价资料正本1份,自行编制资料目录并标注页码,统一装订密封,密封袋封面注明项目名称、议价人全称。
3. 逾期递交、未按要求密封装订、资料缺项少件的,不予受理X。
本项目采用资格后审,供X议价小组审查为准。
四、咨询联系方式
联系人:X
联系人:X
五、X地址及议价时间
X地址:Xn>
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