海南农垦安健畜牧药械有限公司2027年度兽用诊断制品（3）谈判采购项目

XX年兽用诊断制品（3）谈判采购项目XX下属子公司X（以下简称“公司XX年兽用诊断制品进行采购，请符合条件的供应商参加。现将有关要求公告如下：一、项目基本情况（一）项目名称：XX年兽用诊断制品（3）谈判采购项目（二）项目预算：X.6X（三）采购需求本项目为多标包采购项目，供应商应当按我司需求结合自身情况选择响应一个或者多个符合的标包产品（同一标包内的产品必X名称-标包X-标包1-猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒命名，并在制作响应文件时提供响应文件目录索引（如：营业执照-第2页）。项目需求信息如下表：（详情详见兽用诊断制品（2）谈判采购清单）、以下产品需要寄送样品（需求详见第七条实验要求）标包试剂名称1猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒2口蹄疫病毒O型抗体ELISA检测试剂盒3猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA抗体检测试剂盒（N蛋白）4猪圆环2型病毒ELISA抗体检测试剂盒5非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒注：以上各产品计划采购金额为预算数据，实际根据采购方实际需要采购和结算。合同期X年，截至X年X月X日。供应商投标视同响应采购人要求，如违反视同违约，采购人有权单方面解除合同。包括但不限于以下行X供应商弄虚作假、产品发生质X认定产品使用效果达不到要求。二、供应商的资格要求及所需提供材料（所有材料须加盖供应商公章，并按顺序排列）序号所需提供材料备注1营业执照均需提供2法人X均需提供3法人授权书非法人响应4生产厂家授权书代理商提供5药品经营许可证（GSP）代理商提供6生物制品经营许可证或符合产品销售资质的经营许可证均需提供7药品生产企业许可证（GMP或国家认可行业相关生产资格证书均需提供生产商的证书8响应产品为进口产品，则提供进口兽药X目录、进口兽药X证书及其对应的农业部公告和编号进口产品均需提供9响应产品的批准文号，响应产品标签及说明书批准文号根据项目需求表提供，产品标签及说明书均需提供X提供与X年全国生猪出栏量前十企业供应此产品的合同及发票（提供至少1家的合同及发票）单品或单标包预算XX及以上均需提供X年安健动保类物资承诺响应表（详见附表）均需提供三、X须知（一）X方式XX（http:X.cn）（三）依据海南农垦投资控股X《关于收取成交服务费的通知》，成交XXX成交服务费。具体标准如下:报价方式计费基数收费比例其它规定固定价成交价0.5%1.成交价预算价不足2X的，免收成交服务费；2.成交服务费低于XX的，按XX收取；3.成交服务费高于XX的，按XX收取；4.内部协同项目采用直接采购方式的免收成交服务费；5.X星应急采购项目免收成交服务费。费率单价预算价0.5%注：X环节仅XX所需提供材料，切勿X报价单。四、评选方式：采用综合评X法，按照综合X数从高到低的顺序，推荐满足采购文件实质性要求的候选成交供应商，最终确定1名成交供应商。五、其他补充事宜（一）本项目采购信息指定发布媒体X。（二）供应商X中X登记企XX查看电子版的X文件、采购文件及其他文件（未XX的供应商，XX并审核通过后，根据X项目的预算金额积XX。如需X审核、兑换积X，可联系我司工作人员进行审核，审核时间为正常工作日X:X-X:X，如遇周末或节假日请自行调X好时间，若供应商因未XX或积X未到账导致X不成功，我司不进行二次X。XX流程、积X政策、紧急积X投放等X首页公告栏）。（三）有关本项目采购文件的补遗、澄清X站公告与X为准，采购文件与更正公告的内容相互矛盾时，以最后发出的更正公告内容为准。六、采购人信息采购单位名称：X联系人：XX七、试验要求（一）抗原试剂盒及柱提试剂盒1.试验方式供应商在X资审通过之日起X日内，向采购方邮寄性能要求一致的投标产品样品试剂盒，未在要求时间内寄送样品的将不进行评审。责任由供应商自行承担。2.试剂盒样品数量每一种荧光PCR试剂盒比对所需非洲猪瘟假病毒定量质控样品不少于3份、其他病原阳性质控样品不少于3份、阴性样品（本实验室自存）不少于3份。3.实验试剂盒的要求3.1测试试剂由提供，每个品牌的荧光PCR试剂盒均需提供1个批次的试剂盒（2盒XT），其中两盒采购比对试验。3.2本次试验采用盲检形式，递交的试剂不得出现名称及产品名称，不得出现可以判断出信息的文字或标识，否则视为非实质性响应；3.3试剂样品X两层包装；3.3.1内包装（含试验试剂盒、两个信封）用纸盒包装，不得体现名称及产品名称；3.3.2提供两个密封的信封放内包装内，信封外不做任何标记，一个白色信封封装提供的实验步骤及说明书（统一采用4号宋纸上打印单位名称）；3.3.3外包装不做要求（为了方便存储，不宜太大）由自行提供实验步骤（说明），随样品一起提供。3.4样品的递交：邮寄至海XXX徽园陶瓷城C栋X房；收件人：X，如未在规定的时间内递交至规定的地点，取消其试验资格。4.性能验证内容4.1试剂盒X析敏感性试验和重复性实验将核酸标准阳性质控样品进行X倍倍比稀释（稀释液：生理盐水），每个稀释度重复3次,3次重复均检出的最低浓度为最低检测限，计算最低检测限（copiesuL）。同时绘制标准曲线，计算R2和扩增效率。将核酸标准阳性质控样品进行X倍倍比稀释，每个稀释度重复3次，计算每个浓度标准差和变异系数，评价试剂盒的重复性。按试剂盒说明书进行检测。浓度（copiesuL）X.5备注试剂盒1每个试剂盒，每个浓度3组平行，共计X检测数......4.2试剂盒X析特异性试验非特异性扩增：将2份其他病原阳性核酸（PRRSV、PRV）、1份阴性核酸，检测按试剂盒说明书进行。计算交叉反应和X析特异性。项目PRRSV+PRV+阴性试剂盒1...备注：每个试剂盒，共计3检测数4.3检测技术要求4.3.1核酸提取试剂可由采购方提供品牌4.3.2在开展性能验证实验前对实验场地充X清洁消毒，XX间采样检测环境样为阴性4.3.3所有实验过程安排专人专门时间开展验证实验，体系配置、核酸提取由同一人操作完成5、检测评X参考风险因素告知5.1不同样品加标来判断基质干扰的情况下，即为不同样本提取完的核酸中加入标准品；5.2重复性不光与试剂盒相关也与检测人员相关，同时重复性一般做X组，因为费用检测实际达不到X组；5.3标准品和人为处理的样品和实际临床样本存在差异风险；5.4厂家不同批次间试剂盒差异风险（送来采购的试剂盒和实际上运用的试剂盒也可能存在质量不一样情况）（二）抗体试剂盒1.试验方式供应商在X资审通过之日起X日内，向采购方邮寄性能要求一致的投标产品样品试剂盒，未在要求时间内寄送样品的将不进行评审。责任由供应商自行承担。2.试剂盒样品数量每一种兽用免疫诊断试剂盒比对所需标准质控样品不少于3份。3.实验试剂盒的要求3.1测试试剂由投标方提供，每个品牌的兽用免疫诊断试剂盒均需提供1个批次的试剂盒（XT*2板盒）。3.2样品的递交：邮寄至海XXX徽园陶瓷城C栋X房；收件人：X，如未在规定的时间内递交至规定的地点，取消其试验资格。4.性能验证内容4.1试剂盒X析敏感性试验和重复性实验（1）取同批次不同3条ELISA板条，X别对标准样品（包括强阳性样品，中等阳性及弱阳性样品）进行检测，所有操作步骤按照说明书进行，读值并计算判定值及CV值。（2）在上述（1）的基础上，增加冷冻和X℃破坏实验，即将试剂盒X装，X别冻存1-2次和X℃环境下放置1-2天，然后再进行实验，实验结果与正常操作结果进行比较。（3）X析特异性：取X份特异性质控品（主要评估PRRSV、PR-gE、ASFV），按照各自试剂盒的操作及判定标准进行试验，观察各试剂盒的阴阳比例。4.3检测技术要求4.3.1所有实验过程安排专人专门时间开展验证实验，避免因操作不熟练导致试验偏差。5、检测评X参考风险因素告知5.1重复性不光与试剂盒相关也与检测人员相关，同时重复性一般做X组，因为费用检测实际达不到X组；5.2标准品和人为处理的样品和实际临床样本存在差异风险.附件一、采购协议书附件二、供应商反商业贿赂承诺书附件三、X年安健动保类物资承诺响应表附件四、X中国养猪巨头排行榜附件五、兽用诊断制品（3）谈判采购清单X