莆田学院附属医院关于核医学科用房辐射防护及辐射监测配套设备的采购前市场调研公告

根据《政府X采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好医疗设备采购工作，现组织供应商或厂商进行医疗设备X场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：一、采购内容采购包设备名称（标的名称）数量预算金额（X）1核医学科用房辐射防护及辐射监测配套设备1批X（一）拟采购产品的基本要求：采购包品目号采购产品名称用途描述采购需求是否排除进口产品X-1核医学科用房辐射防护及辐射监测配套设备购置本批核医学科辐射防护及辐射监测附属设备，主要用于保障PETCT诊断、碘‑X核素治疗的放射性药物X装、给药、转运、废物处置及辐射环境与人员剂量监测，满足临床诊疗辐射安全防护需求。 基本配置要求（具体配置以后续采购文件为准）：  1.PET专用X装热室（含活度计）1套；2.FDG全自动X装仪1套（需配置同款钨合金注射防护套适配2.5ml2个、5ml注射器2个；3.钨合金注射防护套5ml2个；4.PET移动式升降注射防护车1套；5.医用碘X药物X装防护手套箱（含活度计）1套；6.I-X自动X装仪1套；7.放射性废物防护桶5台；8.电动脚踏式放射性废物箱5台；9.废物衰变箱6台；X.个人铅防护用品（铅衣、铅帽、铅围脖、铅眼镜）6套；X.铅衣架3个（移动式落地铅衣架）；X.储源防护箱1台；X.紧急除污工具组1套；X.全数字辐射监测管理联动装置1套；X.高灵敏度环境辐射监测仪7个；X.个人剂量报警仪5个；X.高灵敏度辐射巡测仪3个；X.表面沾污仪3个；XX1套。其他需求：1.X装热室内活性炭前X年按要求提供免费更换；2.以上配置都要有合格检定证书；3.提供免费铅衣保养、清洗及消毒；4.符合辐射防护要求，确保能通过环保竣工验收。  5.以上配置保修X年                               是二、潜在供应商或厂商资料递交要求（以下资料为必须提供项，）（一）资格证明材料1.资质证明（1）供应商（或厂商）需提供经年检合格的营业执照、医疗器械生产（或经营）许可证、所售产品的医疗器械X证等相关资质证件复印件，并X。（2）供应商资质要求：①供应商（或厂商）应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定。若供应商为产品制造商，响应产品属于二类、三类医疗器械的，须提供《医疗器械生产许可证》；响应产品属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械生产备案凭证。②若供应商为产品经销商，且响应产品属于三类医疗器械的，须提供《医疗器械经营许可证》；若响应产品属于二类医疗器械的，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。（3）产品资质要求：①提交产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定。若提交产品属于一类医疗器械，应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》；若属于二类、三类医疗器械产品，应提供该产品《医疗器械X证》及附件（医疗器械产品X登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。②若提交产品不属于医疗器械管理范围，应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。2.所提交产品及人员相关授权证明（1）若递交材料人员为单位授权的委托代理人，应提供X（附X复印件）；若递交材料人员为法定代表人，则应提供法定代表人的X复印件，可不提供授权书。（2）递交材料人员（含法定代表人）需提供所投设备厂家的X（附X复印件、真实的电话号码）。（3）供应商所提交的产品，必须提供由产品厂商针对本项目出具的产品授权推介资格授权书。（加盖厂商公章）（4）提供所提交设备厂商的技术人员相关信息（列表技术人员的姓名、电话及附X复印件信息）加盖厂商公章。（二）设备报价及X同规格设备的中标（成交）通知书或发票复印件。供应商应根据本公告的预算价提供相应档次的设备，若预算价有偏离，需对偏离予以说明，数据X析合理的将予以采纳。（三）耗材、试剂及易耗品价格信息提供设备所需全部耗材、试剂及易耗品价格，并说明单次使用的耗材或试剂价格、收费情况、是否列入医保范围。易耗品需说明更换周期。若无耗材、试剂或易耗品，请注明。耗材价格X价X已供货价格发票复印件等。（四）医疗服务项目清单提供设备能X此次X的设备所要开展的医疗服务项目清单，清单应包含服务项目名称、编码、收费金额等信息。（五）产品技术资料提供设备的产品彩页、技术参数、配置清单（含X项价格）及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表。（六）企业类型声明针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、X、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[X]X号）规定的划X标准，并按照《X关于印发统计上大中小微型企业划X办法的通知》（国统字[X]X号）规定准确划X企业类型，并提供是否列入中、小微企业的声明。（七）设备对接可行性材料若参与调研的设备需要和第三方设备或者X对接，需提供设备对接的可行性论证材料及承诺。（八）材料封装及电子文档要求以上所有材料及材料真实性声明函（详见附件）需逐页加盖递交单位公章并胶装成册，在材料递交时间内密封递交。纸质文件一式五份（需标注页码），需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明所递交材料的设备名称、递交单位全称、业务员名字和联系方式。潜在供应商或厂商还需将提供的纸质材料形成电子文档（其中技术参数部X以可编辑word文档形式提供），电子文档一式X份，储存介质要求为U盘，并用信封单独密封与纸质文件一同递交。（注：需单独密封电子文档，勿与纸质文件密封在一起。）注：1.上述产品将严格按国家法律法规及流程进行采购，中标（成交）产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相X调研。2.未按以上要求递交材料或递交的材料不足的不予采纳。三、投递方式、地址、联系方式及材料递交时间1.递交方式：潜在供应商或厂商将密X。2.递交地址：X7X设备科3公告时间：X年X月X日至X年X月X日下午X:X.材料递交时间：X年X月X日，北京时间上午X:X-X:X，下午X:X-X:X（周末、国家法定节假日除外）。递交材料应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），超过递交时间送达的材料将被拒收。四、供应商推介论证会供应商推介论证会时间另行通知，参与推介的人员须提供所推介产品的厂家X（提供委托书原件）。五、联系方式X地址：X材料真实性声明函格式（XX）                                                         X  X年X月X日X