采购与招标网 ,医疗卫生,网络通讯计算机,机械电子电器 天津 2026-10-21
一、采购人、采购项目名称和内容:
1.X
2.采X可解脱X(含亲水凝胶内膨外膨型,适配XX及XX)采购项目
二、采购货物(或服务)的说明:
我院肝硬化患者就诊基数庞大,临床血管介入栓塞治疗病例较多。目前临床常规使用的裸金属弹簧圈,在病变血管致密栓塞治疗中X限性,难以实现理想的填塞效果,患者术后远期血管再通风险较高,易影响长期诊疗预后。本次拟采购的水凝胶技术弹簧圈,具备血液接触后可控膨胀的独特优势,能够对动脉瘤腔、曲张静脉等病变部位实现全方位致密填塞,可有效降低术后血管远期再通率,大幅提升介入栓塞的长期治疗效果,更好满足我院大量患者的临床诊疗需求。
三、 采用单一来源采购方式的原因及相关说明:
经临床需求X场调研,该产品的亲水凝胶膨胀技术受中国发明专利保护(专利号:ZLX.5),目前国内具备同等水凝胶膨胀功能的外周血管可解脱弹簧圈均来自同一技术来源,供应商具有唯一性。我院现有在院弹簧圈不具备水凝胶膨胀功能,在需要致密栓塞的脾动脉瘤及TIPS术中曲张静脉栓塞场X限。具体理由如下:
1.技术唯一性:该产品弹簧圈内部含亲水性聚合物凝胶芯,接触血液后可膨胀通过机械栓塞实现致密填塞。X径与现有在院弹簧圈不同,具有不可替代性。
2.临床不可替代性:我X,肝硬化门脉高压患者基数大,脾动脉瘤及TIPS术中曲张静脉栓塞治疗需求明确。该产品可实现更致密的栓塞效果,有助于降低远期再通风险,与现有在院产品形成功能互补。
3.产品规格与操作适配:产品提供内膨型及外膨型,适配XX及XX,弹簧圈直径及长度规格齐全,可满足不同血管条件及病变大小的个性化治疗需求。弹簧圈解脱前可反复调X位置,降低误脱风险。
4.安全性与合规性:产品经电子束灭菌,一次性使用,不含乳胶及聚氯乙烯材料,符合国家医疗器械法规要求。
技术来源的唯一性及临床需求的不可替代性。
X为泰尔X的唯一授权商。故采用单一来源的方式进行采购。
综上,拟采用单一来源采购方式进行采购,须从X”采购本项目所需的可解脱X(含亲水凝胶内膨/外膨型,适配XX及XX)。
四、唯一供应商名称、地址:Xalign: left"> 1.唯一供应商名称X
2.唯一供应商地址:X1号X
五、 专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见,以及专业人员的项目、工作单位和职称:详见附件。
六、公示的期限:
1.公示开始时间: X 年 X 月 X 日
2.公示结束时间: X 年 X 月 X 日
七、意见反馈方式: 任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的,请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构。
附件:X可解脱X(含亲水凝胶内膨外膨型,适配XX及XX)采购项目--论证资料(1)
X 年 X 月 X 日
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